از آنجا که اپيزيوتومی دارای آثار فيزيولوژيک، روانشناختی و اقتصادی- اجتماعی است، لذا نه تنها تصميم به انجام آن بلکه چگونگی انجام اين تکنيک و کيفيت مراقبت بعدی از آن نيز دارای اهميت می¬باشد. در طب سنتی، استفاده¬ی موضعی از روغن گل¬راعی و بومادران اثرهای قابل¬توجهی در بهبود زخم¬ها داشته. اين مطالعه با هدف بررسی اثر پماد گل¬راعی و بومادران در تسريع بهبود زخم اپيزيوتومی در زنان نخست¬زا انجام شد. اين مطالعه یک كارآزمايي باليني دوسوکور است كه برروی ۱۴۰ زن نخست¬زاي واجد شرايط پژوهش انجام شد. پس از زايمان، مادران یک گروه، بدون مداخله درنظر گرفته شدند،گروه¬های دیگر پماد دارونما، پماد گل¬راعی و پماد بومادران 5 درصد را روزي دوبار به مدت ده¬روز استفاده کردند. بهبود زخم اپیزیوتومی به وسیله¬ی ٥ مشخصه¬ی قرمزی، اکیموز، ادم، عفونت و بازشدن زخم در روزهای ٧و١٠و١٤ بعد از زایمان مورد ارزیابی قرارگرفت و برای ارزیابی شدت درد از ابزار دیداری درد استفاده شد. یافته¬های این مطالعه حاکی از وجود اختلاف معنی¬دار در میزان شدت درد در روز ۷ و ۱۰ و ۱۴، قرمزی و ادم در روز ۷ و ۱۰ و اکیموز در روز ۷ بعد از زایمان، بین گروه¬های مورد مطالعه بود، به¬طوری¬که شدت درد، قرمزی، ادم و اکیموز در گروه¬های مصرف¬کننده¬ی پماد گل¬راعی و بومادران کمتر از گروه¬های کنترل بود (0.05>P). ولی از لحاظ بازشدن و ترشح از زخم، اختلاف معنی¬داری بین گروه¬ها وجود نداشت (p>0.05).
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016072629084N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-08, ۱۳۹۵/۰۵/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-08, ۱۳۹۵/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه كيواني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شهركرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3225 1195
آدرس ایمیل
ati.keyvani@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-10-22, ۱۳۹۱/۰۸/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-20, ۱۳۹۲/۰۱/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر پماد گیاه بومادران و گل راعی در بهبود زخم اپیزیوتومی در زنان نخست زا
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر پماد گیاه بومادران و گل راعی در بهبود زخم اپیزیوتومی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود به مطالعه:
• نخست¬زا بودن
• سن حاملگی بين 42-37 هفتگی
• داشتن جنين تک¬قلو
• عدم استفاده از داروی خاص (داروهای گلوکوکورتيکوييد ، ضدانعقاد، شيمی¬درمانی، سرکوب¬کننده¬ی ايمنی و پرتودرمانی)
• عدم سابقه بيماری¬های مختل¬کننده¬ی بهبود زخم مثل بيماری¬های مزمن سيستميک، بيماری-های قلبی و کليوی و ريوی، اختلال انعقادی، نقص ايمنی، اختلال بافت همبند و ديابت
• عدم ابتلا به کم¬خونی، بيماری¬های روانی، يبوست مداوم و هموروييد ، هموفيلی و سوتغذيه
• عدم سابقه¬ی حساسيت به داروهای گياهی
• شاخص توده¬ی بدنی بين 26- 19/8
• عدم ابتلا به بيماری پوستی فعال مثل اختلالات آلرژيک ، وجود زخم در محل يا حساسيت پوستی و واژينيت علامت¬دار
• عدم مصرف آنتی¬بيوتيک بعد از اپيزيوتومی
• عدم سابقه¬ی جراحی ترميمی روی پرينه
• عدم سابقه¬ی زگيل تناسلی
معيارهای خروج از مطالعه:
• عدم تطابق سرجنين با لگن مادر در معاينه¬ی لگنی
• اختلال در پيشرفت زايمان (مرحله¬ی اول زايمان بيشتر از ٢٠ ساعت و طولاني شدن مرحله-ی دوم بيشتر از ٢ ساعت (زايمان طولاني) و يا ميزان پيشرفت اتساع دهانه¬ی رحم بيشتر يا مساوي 5 سانتي¬متر در ساعت يا مدت ليبر كمتر از ٣ ساعت (زايمان سريع))
• خروج دستی جفت
• پارگی درجه¬ی٣ و 4 پرينه
• پارگی طولانی¬مدت کيسه¬ی آب (بيشتر از ١٨ ساعت)
• ابتلا به خونريزی غيرعادی بعد از زايمان يا هماتوم
• عدم استفاده از پماد به¬طور مرتب و طبق دستور(کمتر از٧ روز يا کمتر از 14 مرتبه)
• بروز خارش یا حساسیت پوستی به¬عنوان عارضه¬ی پمادها
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
140
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
آدرس خیابان
بلوار آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
کد پستی
8815713471
تاریخ تایید
2011-08-21, ۱۳۹۰/۰۵/۳۰
کد کمیته اخلاق
14_5_90
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زخم اپیزیوتومی
کد ICD-10
O90.1
توصیف کد ICD-10
Disruption of perineal obstetric wound
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
بيمار، ميزان درد محل اپيزيوتومی را در روزهای ۲ و ۷ و ۱۰ و ۱۴ بعد از زايمان به صورت عددی بين ۰ تا ۱۰ بيان می¬کرد
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار ديداری درد
2
شرح متغیر پیامد
بهبود زخم اپيزيوتومی به وسيله¬ی ۵ مشخصه¬ی قرمزی، ادم، اکيموز، ترشح از زخم و بازشدن زخم
مقاطع زمانی اندازهگیری
روزهای ۷ و ۱۰ و ۱۴ بعد از زايمان
نحوه اندازهگیری متغیر
ميزان قرمزی، ادم و اکيموز با مشاهده¬ی پژوهش¬گر، برحسب ميلی¬متر اندازه¬گيری و در فرم کنترل ترميم پرينه ثبت شدند.
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل بدون مداخله
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل مصرف¬کننده¬ی پماد دارونما
پماد دارونما تيوپ¬های ۳۰ گرمی وازلين بدون عصاره بود.بيماران از ميان افرادی که برای مراقبت¬های روتين دوران بارداری به مراکز بهداشت شهرکرد مراجعه می¬کردند، انتخاب شدند. به اين صورت که قبل از زايمان آموزش¬های لازم در مورد نحوه¬ی مراقبت از بخيه¬ها، بهداشت فردی، تغذيه و ميزان فعاليت فيزيکی را دريافت می¬کردند و سپس يک بسته پماد کدگذاری شده به آن¬ها تحويل و نحوه¬ی استفاده از پماد نيز آموزش داده می¬شد؛ بدين صورت که بيمار ابتدا ناحيه¬ی پرينه را بشويد و خشک کند و سپس از روز دوم بعد از زايمان به اندازه¬ی ۱ سانتی¬متر از پماد را روی ناحيه¬ی اپيزيوتومی (محل بخيه¬ها) بمالد، طوری¬که روی آن¬ها را بپوشاند و بعد از ۲-۱ دقيقه از يک نواربهداشتی تميز استفاده کند و اين کار را روزی ۲ بار تا ۱۰ روز ادامه دهد.
طبقه بندی
دارو نما
3
شرح مداخله
گروه مصرف¬کننده¬ی پماد بومادران. گیاه بومادران از فروشندگان گياهان دارويی خريداری و بعد از اثبات هويت آن توسط مرکز تحقيقات گياهان دارويی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد،خرد شدو سپس با استفاده از حلال اتانول ۹۰ درصد عصاره¬گيری انجام شد. عصاره هيدروالکلی به¬دست آمده تا حد خشک شدن تغليظ شدو اين عصاره¬ی تغليظ شده همراه با وازلين استريل به¬عنوان پايه، با نسبت وزنی ۵ درصد، داخل تيوپ¬های ۳۰ گرمی بسته¬بندی شد. بيماران از ميان افرادی که برای مراقبت¬های روتين دوران بارداری به مراکز بهداشت شهرکرد مراجعه می¬کردند، انتخاب شدند. به اين صورت که قبل از زايمان آموزش¬های لازم در مورد نحوه¬ی مراقبت از بخيه¬ها، بهداشت فردی، تغذيه و ميزان فعاليت فيزيکی را دريافت می¬کردند و سپس يک بسته پماد کدگذاری شده به آن¬ها تحويل و نحوه¬ی استفاده از پماد نيز آموزش داده می¬شد؛ بدين صورت که بيمار ابتدا ناحيه¬ی پرينه را بشويد و خشک کند و سپس از روز دوم بعد از زايمان به اندازه¬ی ۱ سانتی¬متر از پماد را روی ناحيه¬ی اپيزيوتومی (محل بخيه¬ها) بمالد، طوری¬که روی آن¬ها را بپوشاند و بعد از ۲-۱ دقيقه از يک نواربهداشتی تميز استفاده کند و اين کار را روزی ۲ بار تا ۱۰ روز ادامه دهد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
4
شرح مداخله
گروه مصرف¬کننده¬ی پماد گل¬راعی. گياه گل¬راعی از فروشندگان گياهان دارويی خريداری و بعد از اثبات هويت آن توسط مرکز تحقيقات گياهان دارويی دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد،خرد شد و سپس با استفاده از حلال اتانول ۹۰ درصد عصاره¬گيری انجام شد. عصاره هيدروالکلی به¬دست آمده تا حد خشک شدن تغليظ شد و اين عصاره ی تغليظ شده همراه با وازلين استريل به¬عنوان پايه، با نسبت وزنی ۵ درصد، داخل تيوپ¬های ۳۰ گرمی بسته¬بندی شد. بيماران از ميان افرادی که برای مراقبت¬های روتين دوران بارداری به مراکز بهداشت شهرکرد مراجعه می¬کردند، انتخاب شدند. به اين صورت که قبل از زايمان آموزش¬های لازم در مورد نحوه¬ی مراقبت از بخيه¬ها، بهداشت فردی، تغذيه و ميزان فعاليت فيزيکی را دريافت می¬کردند و سپس يک بسته پماد کدگذاری شده به آن¬ها تحويل و نحوه¬ی استفاده از پماد نيز آموزش داده می¬شد؛ بدين صورت که بيمار ابتدا ناحيه¬ی پرينه را بشويد و خشک کند و سپس از روز دوم بعد از زايمان به اندازه¬ی ۱ سانتی¬متر از پماد را روی ناحيه¬ی اپيزيوتومی (محل بخيه¬ها) بمالد، طوری¬که روی آن¬ها را بپوشاند و بعد از ۲-۱ دقيقه از يک نواربهداشتی تميز استفاده کند و اين کار را روزی ۲ بار تا ۱۰ روز ادامه دهد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شماره¬ی 2
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شهرکرد
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شماره¬ی 3
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شهرکرد
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پايگاه بهداشت ميرآباد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شهرکرد
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان¬ هاجر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شهرکرد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
بلوار آیت الله کاشانی
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟