بررسی تاثیر ژل صبرزرد و بارهنگ در زخم پای دیابتی مبتلایان به دیابت نوع2

هدف کلی این مطالعه تعیین تأثیر ترکیب فراورده طب سنتی دربهبود زخم پای دیابتی بیمارات دیابتی تیپ2می باشد. این تحقیق یک کارآزمایی بالینی تصادفی دو‌سویه کور است که بر روی بیماران مبتلا به زخم پای دیابتی بدون بیماری زمینه‌ای که شرایط ورود وخروج زیر درآنها لحاظ شده است. شرایط ورود: ابتلا به بیماری دیابت تیپ دو حداقل به مدت 5 سال؛ سن بین 30 تا 65 سال؛ BMIبیشتراز18و کمتراز 35؛ تشخیص زخم نوروپاتی پای دیابتی گرید1یا2وگنر؛ HbA1C<10. شرایط خروج: عدم پیگیری بیمار؛ عدم رضایت بیمار در هر مرحله از مطالعه؛ عدم پاسخ به درمان؛ ایجاد عوارض توسط درمانهای انجام‌شده در ضمن مطالعه؛ ایجاد عوارض حاد یا شدید دیابت به علت تشدید بیماری زمینه ای؛ ابتلا به بیماریهای سیستمیک؛ مصرف دخانیات، الکل، موادمخدر، داروهای سایتوتوکسیک وگلوکوکورتیکوئید و سرکوبگر ایمنی؛ بارداری و شیردهی؛ حساسیت به گیاه صبر زرد و بارهنگ؛ زخم پای دیابتی گرید3تا5وگنر؛ شک به استئومیلیت(سایز زخم بیش از 2سانتی متر مربع). تعداد کل بیماران 40 نفر در نظر گرفته‌ شده که بصورت تصادفی به دو گروه مساوی مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. در گروه کنترل فقط از داروهای طب کلاسیک و دارونمای موضعی روزی 2باربه مدت 28 روز استفاده خواهد شد؛ در گروه مداخله علاوه بر داروهای طب کلاسیک، ژل10% صبر و بارهنگ به روزی 2بار به مدت28 روز استفاده خواهد شد. پیامد قابل اندازه گیری اصلی تحقیق، مساحت زخم، عمق زخم، علایم زخم (ترشح، ادم، اریتم و پوسته ریزی) و آزمون‌های آزمایشگاهی مرتبط با زخم شامل CBC، FBS، 2HPP، HbA1c، Urea و Cr می باشد. داوطلبین در دو زمان مورد آزمایش قرار می‌گیرند. زمان اول قبل از ورود به مطالعه و زمان دوم پس از پایان مطالعه است.

معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه علوم پزشکی مشهد