اثر تجویز روی بر سطح بیلی روبین در نوزادان ترم

هدف: طرح تعیین اثر روی خوراکی بر سطح سرمی بیلی روبین در نوزادان رسیده است. جامعه مورد مطالعه نوزادان با سن بعد از تولد بیشتر از 72 ساعت که فقط بدلیل هیپربیلی روبینمی به بیمارستان کودکان امیرکلا مراجعه کرده اند و براساس پروتکل درون بخشی (بیلی روبین بالای 15 میلی گرم بر دسی لیتر بعد از روز سوم) بعنوان گروه مورد (مداخله) انتخاب می شوند. گروه دیگر از نوزادان دارای بیلی روبین بالای 15 بعنوان گروه شاهد انتخاب شده و در هر دو گروه فتوتراپی به روش معمول انجام می گردد. بیلی روبین به روش اسپکتروفتومتری و با کیت زیست شیمی و سطح سرمی روی به روش اتوآنالایزری در دو نوبت قبل از شروع فتوتراپی و سپس موقع ترخیص چک می گردد. به اندازه نمونه سی تایی از هر گروه می توان اندازه اثر یک واحد را بین گروه مورد و شاهد در سطح اطمینان 95% و توان آزمون 80% شناسایی کرد. مطالعه بصورت دوسوکور و از طریق جداول اعداد تصادفی صورتی می گیرد. فاز مطالعه بصورت کارآزمایی 1 و 2 می باشد. و در یک مرکز (امیرکلا) انجام می شود. معیار ورود نوزادان ترم و با سن بالای 72 ساعت و بیلی روبین بالای 15 میلی گرم بر دسی لیتر است. معیارهای خروج دریافت سولفات روی و فنوباربیتال در نوزاد و مادر است. مداخلات تجویز روی خوراکی است پیامدهای اولیه شامل تعین سطح سرمی بیلی روبین و پیامد ثانویه تعین سطح سرمی روی می باشد که در دو گروه مورد مقایسه قرار می گیرد.

دانشگاه علوم پزشکی بابل