هدف از اين مطالعه مقايسه اثر بخشي كلوتريمازول موضعي با سرتاكونازول موضعي در درمان اريتراسما مي باشد. معيارهاي ورود به مطالعه شامل افراد دچار اريتراسماي ثابت شده كه در يك ماه اخير درمان استفاده نكرده و حساسيت موضعي به هيچ كدام از داروهاي فوق ندارند ، مي باشد. بيماران دچار بيماريهاي سيستميك مخدوش گر مثل ديابت و يا واكنش هاي دارويي شامل اين مطالعه نمي شوند. مداخله درماني به اين صورت است كه در يك گروه كرم كلوتريمازول 1%و در گروه ديگر كرم سرناكونازول هر دو به مدت 2 هفته و روزي دو بار استفاده شده و در انتهاي هر هفته معاينه باليني انجام شده نتيجه در يك پرسشنامه ثبت مي شود. در هر گروه 20 نفر مورد مطالعه قرار مي گيرد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
the treatment of erythrasma
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202142581N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-06-09, ۱۳۹۱/۰۳/۲۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-06-09, ۱۳۹۱/۰۳/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حميده هريزچي
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکي تبريز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1336 4650
آدرس ایمیل
herizchih@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-04, ۱۳۹۰/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-03, ۱۳۹۱/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر كلوتريمازول و سرتاكونازول در درمان اريترازما
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه اثر درماني كلوتريمازول 1% موضعي و سرتاكونازول موضعي در درمان اريترازما
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود:
1-بيماران مبتلا به اريترازما كه در يك ماه اخير دارو مصرف نكرده اند.
2-بيماران مبتلا به اريترازما كه سابقه حساسيت به كلوتريمازول و سرتاكونازول ندارند.
شرايط خروج:
1- بيماران مبتلا به اريترازما كه در يك ماه اخير دارو مصرف كرده اند.
2-بيماران مبتلا به اريترازما كه به كلوتريمازول 1%و سرتاكونازول حساسيت دارند.
3-بيماران مبتلا به اريترازما كه مبتلا به بيماري سيستميك مخدوش گر نظير ديابت هستند.
4-بيماراني كه دچار عوارض جانبي داروها مي شوند علاوه بر درمان عوارض از مطالعه حذف مي شوند.
سن
از سن 12 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
تبريز- خيابان گلگشت- دانشگاه علوم پزشكي تبريز- ساختمان مركزي شماره 2- طبقه سوم- حوزه معاونت پژوهشي
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-04, ۱۳۹۰/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
5/4/8672
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اريتراسما
کد ICD-10
L08.1
توصیف کد ICD-10
L08.1
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت بيماري
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 7 روز
نحوه اندازهگیری متغیر
شرح حال و معاينه باليني
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ندارد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ندارد
نحوه اندازهگیری متغیر
ندارد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه كنترل: كرم كلوتريمازول 1% روزي دوبار تا دو هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله : كرم سرتاكونازول روزي دوبار تا دو هفته
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركز آموزشي و درماني سينا
نام کامل فرد مسوول
دكتر حميده هريزچي قديم
آدرس خیابان
بيمارستان سينا- بخش پوست
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشكده پزشكي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي مشكيني
آدرس خیابان
خيابان گلگشت- خيابان عطار-دانشكده پزشكي تبريز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشكده پزشكي دانشگاه علوم پزشكي تبريز