سندروم نقص ایمنی اکتسابی در نتیجه عفونت انسانی، ویروس نقص انسانی است که متعاقبا به سرکوب قابل توجهی از عملکرد سیستم ایمنی بدن منجر شده است.ایدز یک تهدید قابل توجهی برای سلامت بشر است وجستجو برای روش های درمانی موثر برای درمان ایدز از اهمیت برخوردار است.برخی ترکیبات شیمیایی در ضد ویروس نقص انسانی توسعه یافتنه اند. با این حال علاوه برهزینه بالا،عوارض جانبی ومحدودیت مرتبط با استفاده از شیمی درمانی برای درمان عفونت بیماری ویروس نقص ایمنی انسان وجود دارد.بنابراین داروهای گیاهی اغلب به عنوان یک درمان پزشکی جایگزین توسط افراد ویروس نقص انسانی مثبت وبیماران مبتلا به ایدز مورد استفاده قرارمی گیرد. هدف مطالعه بررسی تاثیر ضد ویروس نقص ایمنی انسان ترکیب گیاهی فیوتل درافراد آلوده به این ویروس می باشد. این مطالعه بدون كنترل با دارو نما و مرحله صفر كارآزمايي و جمعیت مورد مطاله هشت بیمار انجام می گیرد. معیارهای اصلی برای انتخاب بیماران: بیمارانی که به هیچ دارویی قبل و در طول مطالعه، مصرف نمی کنند. بیماران این دارو دو بار در روز با فاصله زمانی 12 ساعت مصرف می کنند. معیارهای خروج: بیمارانی که استراتژی یا برنامه را دنبال نکرده اند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016071929000N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-30, ۱۳۹۵/۰۵/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-30, ۱۳۹۵/۰۵/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
طیبه هاشم پور
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات علوم دارویی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3612 2247
آدرس ایمیل
thashem@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
عاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشكی شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-02, ۱۳۹۵/۰۵/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-06, ۱۳۹۵/۱۲/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر ضد ویروس نقص ایمنی انسان ترکیب گیاهی فیوتل درافراد آلوده به این ویروس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ترکیب گیاهی فیوتل در کاهش تکثیر HIV
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای اصلی برای انتخاب بیماران: بیمارانی که به هیچ دارویی قبل و در طول مطالعه، مصرف نمی کنند. بیماران این دارو دو بار در روز با فاصله زمانی 12 ساعت مصرف می کنند. معیارهای خروج: بیمارانی که استراتژی یا برنامه را دنبال نکرده اند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
8
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق در پژوهش های علوم پزشکی معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشكی شيراز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-07-17, ۱۳۹۵/۰۴/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.39
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آلودگی به ویروس اچ آی وی
کد ICD-10
Z21
توصیف کد ICD-10
Asymptomatic human immunodeficiency virus [HIV] infection status
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
ارزیابی میزان CD4
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بیست روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فلوسایتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بار ویروسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله وبیست روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Real-Time PCR
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ترکیب گیاهی فیوتل-10میلی گرم بر کیلوگرم-دوبار در روز-فاصله 12 ساعت
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره بیماری های رفتاری شیراز
نام کامل فرد مسوول
احمد حسین پور
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
عاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشكی شيراز
نام کامل فرد مسوول
طیبه هاشم پور
آدرس خیابان
شيراز- خيابان زند- ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز- طبقه هفتم - معاونت پژوهشی و فناوری تلفن: 32357282 ، دورنگار: 3212243
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
عاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشكی شيراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
احمد حسین پور
موقعیت شغلی
رییس اداره ایدز و بیماریهای آمیزشی وزارت بهداشت-متخصص پزشکی اجتماعی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز، میدان امام حسین(ع)، ابتدای خیابان مشیرفاطمی، ساختمان شماره2 دانشگاه علوم پزشکی، طبقه اول ، اتاق 107، مرکز تحقیقات ایدز شیراز شماره تماس:07112348930 الی 34 داخلی 107 تلفکس:07112331933
شهر
شیراز
کد پستی
تلفن
+98 71 3233 3282
فکس
ایمیل
p.afsar50@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات علوم دارویی شیراز
نام کامل فرد مسوول
طیبه هاشم پور
موقعیت شغلی
دکترای ویروس شناسی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
شیراز- دانشگاه علوم پزشکی شیراز-دانشکده داروسازی- گروه بیوتکنولوژی دارویی، کد پستی 71345- صندوق پستی 1583.