مقایسه رژیم پگیلیتد اینترفرون آلفا 2a (پگاسیس) همراه آدفوویر با رژیم پگیلیتد اینترفرون آلفا 2a (پگاسیس) با پلاسبو در درمان ژنوتیپ D هپاتیت B مزمن ( مطالعه چند مركزي )

این مطالعه به صورت کارآزمایی چند مركزي دوسوکور می باشد که تاثیر درمان پگیلیتد اینترفرون آلفا a2 (پگاسیس) همراه با آدفوویر و پگیلیتد اینترفرون آلفا α2 (پگاسیس) با پلاسبو در بیماران دارای هپاتیت B مزمن با ژنوتیپ D را بررسی می کند. 74 نفر از بیماران 18 الي 65 سال که هپاتیت B مزمن دارند، بیشتر از 6 ماه HBsAg آنها مثبت بوده، ALT بیشتر از 1/1 و كمتر از 10 برابر حد نرمال دارند، در بیوپسی کبد شواهد هپاتیتB مزمن مثبت وجود دارد، نیز بر اساس بررسی ویرولوژیک Copies/ml 104> HBV DNA و ژنوتیپ آنان از نوع D باشد، قبلا درمان نشده باشد، وارد مطالعه خواهند شد. خانم هاي باردار و شیرده و بيماراني كه داروهای ضد نئوپلاسم ، ضد ویروس و ایمونومدولاتور در 6 ماه اخیر استفاده کرده باشند و يا داراي عفونت همزمان هپاتیت A ، C ، D یا HIV باشند از مطالعه خارج مي شوند. یک گروه رژیم پگیلیتد اینترفرون آلفا2a(پگاسیس) 180 میکروگرم در هفته (40KD,pegasys,Roche,Base,Swit2erland) به همراه آدفوویر 10 میلی گرم روزانه (Adesera,cipla LTD,India)، به مدت 48 هفته دریافت می کنند و گروه دیگر اینترفرون آلفا2a(پگاسیس) 180 میکروگرم در هفته (40KD,pegasys,Roche,Base,Swit2erland) به همراه پلاسبو به مدت 48 هفته دریافت می کنند .سپس بیماران 24 هفته بعد از درمان پيگيري می شوند. دو گروه از نظر پاسخ به درمان که شامل کاهش 2 درجه در شاخص فعالیت کبدی ، HBV-DAN<200copies/ml ، سطح ALT سرم ، 24 هفته بعد از پایان درمان با هم مقایسه می شوند.

مرکز تحقیقات بیماریهای گوارش و کبد استان گیلان