کارآزمایی بالینی مقایسه اثر دو روش هموروئیدکتومی باز و هموروئیدکتومی با الکتروکوتر بر علائم حین و قبل از عمل در بیماران مبتلا به هموروئید درجه 3 و 4

(1)هدف مطالعه: بررسی مقایسه‌ای دو روش هموروئیدکتومی باز و با استفاده از الکتروکوتر; (2)طراحی انجام مطالعه: تصادفی- یک سویه کور، بدون کنترل با دارو نما، تک مرکزی، مرحله دو کارآزمایی; (3)جمعیت مورد مطالعه: کلیه بیماران مبتلا به هموروئید مراجعه کننده به کلینیک جراحی; (4)شرایط عمده ورود به مطالعه : هموروئید گرید 3 یا 4; سن بین 15 تا 50 سال; وجود اندیکاسیون عمل جراحی; (5)شرایط عمده خروج از مطالعه: سابقه جراحی آنال قبلی; بیماری‌های همزمان آنال مثل فیشر یا فیستول; درجاتی از بی اختیاری مدفوع; هموروئید ترومبوزه; سابقه مصرف آنتی کواگولان; سابقه اختلالات انعقادی ;بیمارانی که به هر دلیل منع بیهوشی داشته باشند; اعتیاد، ابتلا به بیماری همزمان که باعث درد گردد; (6)حجم نمونه: 60 نفر; (7)مداخلات مورد مطالعه: گروه اول شامل 30 بیمار که به روش هموروئیدکتومی باز درمان خواهند شد, گروه دوم 30 بیمار که به روش هموروئیدکتومی با الکتروکوتر درمان خواهند شد; (8) پیامدهای مورد مطالعه: میانگین درد روز اول پس از عمل، میزان نیاز به ضد درد تزریقی در روز اول، مدت زمان بستری، مدت زمان بازگشت به فعالیت روزانه، درد پس از جراحی در هفته اول و ماه اول، خونریزی پس از جراحی، احتباس ادراری پس از جراحی، آبسه زیر جلدی، عفونت محل عمل، فیشر آنال پس از جراحی، بی اختیـاري گاز و یا مـدفوع پس از جراحی، فیستول پس از جراحی، عود پس از جراحی.

کمیته پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زاهدان