چکیده پروتکل

چکیده
اين مطالعه با هدف تعیین میزان تاثیر روش شناختی رفتاری متمرکز بر تروما بر رشد پس از سانحه، سازگاری اجتماعی، مدیریت هیجان و تنظیم هیجانی کودکان آزاردیده شهر کرمانشاه انجام خواهد شد. پژوهش حاضر یک کارآزمایی بالینی کورنشده است. جامعه آماری پژوهش حاضر شامل کلیه کودکان آزاردیده شهر کرمانشاه خواهد بود، .که از بین آنها 60نفر به صورت در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه (30نفرگروه آزمایش و 30نفر گروه کنترل) قرار خواهند گرفت.گروه آزمایش و کنترل در ابتدای مطالعه پرسشنامه های رشد پس از سانحه، سازگاری اجتماعی، مدیریت هیجان و خودکار آمدی را تکمیل خواهند کرد. سپس گروه آزمایش طی 10جلسه یک و نیم ساعت تحت اموزش گروهی روش های شناختی رفتاری متمرکز بر تروما قرار خواهند گرفت و گروه کنترل هیچگونه آزمایشی دریافت نخواهند کرد، پس از پایان مطالعه (دو ماه بعد) مجدداٌ پرسشنامه های رشد پس از سانحه، سازگاری اجتماعی و مدیریت هیجان و خودکارآمدی را تکمیل خواهند کرد. هر دو گروه از نظر میزان رشد پس از سانحه، سازگاری اجتماعی، مدیریت هیجان و خود کارآمدی با هم مقایسه خواهند شد. پس از پایان مطالعه به منظور حفظ اخلاق پژوهش و رعایت حقوق آزمودنی ها، گروه کنترل نیز تحت اموزش گروهی روش های شناختی رفتاری متمرکز بر تروما قرار خواهند گرفت.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016081128967N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-02, ۱۳۹۵/۰۶/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صفورا سالمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهید چمران اهوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3821 1001
آدرس ایمیل
e.mahmoudi@cobeldarou.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-21, ۱۳۹۵/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان شناختی رفتاری متمرکز بر تروما بر افزایش رشد پس از سانحه، سازگاری اجتماعی، مدیریت هیجان و خودکارآمدی کودکان آزاردیده
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان مشکلات کودکان آزاردیده
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: جنسیت مرد؛ نداشتن بيماريهاي روانپزشکي جدي معیارهای خروج از مطالعه: جنسیت مرد؛ عدم وجود علایم شدید اختلالات روانپزشکی همراه
سن
از سن 9 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2016-06-22, ۱۳۹۵/۰۴/۰۲
کد کمیته اخلاق
kums.rec.1395.250

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
کوکان ازاردیده
کد ICD-10
Z61.6
توصیف کد ICD-10
Problems related to alleged physical abuse of child

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
رشد پس از سانحه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه رشد پس از سانحه

2

شرح متغیر پیامد
سازگاری اجتماعی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سازگاری اجتماعی

3

شرح متغیر پیامد
مدیریت هیجان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه مدیریت هیجان

4

شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدای مطالعه و دوماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه آزمایش مداخله شناختی رفتاری متمرکز بر تروما را در 10 جلسه دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل هیچگونه مداخله ای دریافت نخواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دبستان های شهر کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
شهناز محمودی
آدرس خیابان
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
کوروش حمزه ای
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی، ساختمان شماره 2، دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز آموزشی و درمانی فارابی
نام کامل فرد مسوول
وحید فرنیا
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار ایثار، بیمارستان فارابی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
008338260700
فکس
ایمیل
vfarnia@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
نام کامل فرد مسوول
صفورا سالمی
موقعیت شغلی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...