چکیده پروتکل

چکیده
هدف ما در این مطالعه بررسی تاثیر مداخله اسب درمانی در تعادل ایستا و پویا، زمان عکس العمل و سیکل راه رفتن(طول گام پسران، زمان یک سیکل راه رفتن، تعداد گام در یک دقیقه، سرعت گام) بیماران مبتلا به اختلال طیف اوتیسم است. در یک کارآزمایی تک مرکزی تعداد 24 نفر بیمار پسر مراجعه کننده به کلینیک خصوصی توانبخشی مهرگان تهران، ایران وارد مطالعه خواهند شد. شرایط اصلی ورود شامل داشتن سن در بازه سنی 7 -18 سال و نداشتن اختلال فیزیکی و شرایط خروج شامل استفاده از فعالیت و درمان های فیزیکی دیگر، بیماریهای قلبی و عروقی، تنفسی و غیبت در طول تمرینات اسب درمانی خواهد بود. متغیرها به صورت پیش آزمون شامل اندازه گیری تعادل ایستا با استفاده از آزمون لک لک، تخته تعادل برای اندازه گیری تعادل پویا، آزمون تسهیل شده نلسون برای اندازه گیری زمان و عکس العمل و برای ارزیابی سیکل راه رفتن، راه رفتن بر روی خط 10 متری و مشاهده اثر کف پا و محاسبه زمان با کرنومتر دیجیتالی، انجام خواهد گرفت. پس از آن بیماران به صورت تصادفی در دو گروه کنترل و تجربی تقسیم می شوند(n=12). گروه تجربی در 14 هفته 1 جلسه 60-90 دقیقه ای از تمرینات اسب درمانی شرکت خواهند کرد. که به مرور بر زمان جلسات افزوده میشود. گروه کنترل هیچ گونه فعالیت فیزیکی خاصی را نخواهند داشت. پس از پایان تمرینات برنامه پس آزمون اجرا و نتایج قبل و بعد از مداخله در دو گروه تجربی و کنترل با هم مقایسه و نتیجه گیری خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016071728966N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-10-09, ۱۳۹۵/۰۷/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-09, ۱۳۹۵/۰۷/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سارا ميرزابيگي فيني
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي واحد اسلامشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2676 1557
آدرس ایمیل
sarafini@iiau.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-21, ۱۳۹۴/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر 14 هفته تمرین اسب درمانی بر تعادل ، سرعت عکس العمل و سیکل راه رفتن افراد مبتلا به طیف اوتیسم
عنوان عمومی کارآزمایی
اسب درمانی، روشی نوین در بهبود فاکتورهای جسمانی افراد مبتلا به اختلال طیف اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: (تشخیص اختلال طیف اوتیسم توسط روانپزشک و کاردرمان و دارای پرونده پزشکی؛ عدم سابقه بیماری های صرع، ارتوپدی، قلبی و عروقی، تنفسی، عدم استفاده از درمان و یا فعالیت های فیزیکی، ورزشی و هیپوتراپی؛ تائیدیه روانپزشک برای حضور و موافقت کتبی خانواده های شرکت کنندگان ) شرایط خروج: (غیبت در جلسات تمرین اسب درمانی؛ استفاده از سایر درمان و یا فعالیت های فیزیکی و ورزشی )
سن
از سن 7 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 24
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ی اخلاق در پژوهش دانشگاه آزاد اسلامی واحد علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان شریعتی - خیابان خاقانی - دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی واحد تهران
شهر
تهران
کد پستی
1916893813
تاریخ تایید
2016-08-16, ۱۳۹۵/۰۵/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1395.124

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال طیف اوتیسم
کد ICD-10
F84.1
توصیف کد ICD-10
A type of pervasive developmental disorder that differs from childhood autism either in age of onset or in failing to fulfil all three sets of diagnostic criteria. This subcategory should be used when there is abnormal and impaired development that is pre

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تعادل ایستا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع برنامه هیپوتراپی و بعد از 14 هفته تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون لک لک

2

شرح متغیر پیامد
تعادل پویا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع برنامه هیپوتراپی و بعد از 14 هفته تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تخته تعادل

3

شرح متغیر پیامد
سرعت عکس العمل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع برنامه هیپوتراپی و بعد از 14 هفته تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون تسهیل شده نلسون

4

شرح متغیر پیامد
سیکل راه رفتن ( طول گام پسران، زمان یک سیکل راه رفتن، تعداد گام در یک دقیقه،سرعت گام)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع برنامه هیپوتراپی و بعد از 14 هفته تمرین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مشاهده اثر کف پا و ثبت بوسیله دوربین دیجیتال و کرنومتر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه تجربی 14 هفته 1 جلسه 60-90 دقیقه ای از تمرینات اسب درمانی و یا هیپوتراپی را انجام دادند. در واقع استفاده از اسب در پروسه درمان را اسب درمانی یا هیپوتراپی می گویند. توانایی بی نظیر برقراری ارتباط اسب با انسان و همینطور حرکت لگن اسب در حین راه رفتن که در واقع شبیه ساز حرکت لگن در انسان است، در بهبود و درمان بیماری های جسمانی و روانی موثر است.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل هیچگونه فعالیت درمانی و فیزیکی خاصی را در طول 14 هفته نداشتند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک کاردرمانی مهرگان
نام کامل فرد مسوول
ناصر نجاریون
آدرس خیابان
میدان توحید، نصرت غربی،خیابان خوش، نبش قندهاری،پلاک65 واحد1
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
سارا میرزابیگی فینی
آدرس خیابان
سعادت آباد چهارراه سرو خیابان بوستان 6 پلاک 47 و 3
شهر
تهران
ردیف بودجه
Personal
کد بودجه
Personal
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اسلامشهر
نام کامل فرد مسوول
سارا میرزابیگی فینی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد تربیت بدنی و علوم ورزشی/ عضو کمیته پژوهش و آموزش فدراسیون سوارکاری ایران
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اسلامشهر - میدان نماز - خیابان شهید صیاد شیرازی - دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
تهران
کد پستی
۳۳۱۴۷ - ۶۷۶۵۳
تلفن
+98 21 5635 8105
فکس
+98 21 5635 8106
ایمیل
info@iiau.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://iiau.ac.ir/fa

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
عضو هیئت علمی و مدیر گروه دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
نام کامل فرد مسوول
یاسر کاظم زاده
موقعیت شغلی
دکترای فیزیولوژی ورزشی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اسلامشهر - میدان نماز - خیابان شهید صیاد شیرازی - دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
تهران
کد پستی
1998995557
تلفن
+98 21 5635 8105
فکس
+98 21 5635 8106
ایمیل
http://iiau.ac.ir/fa
آدرس صفحه وب
http://iiau.ac.ir/fa

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی واحد اسلامشهر
نام کامل فرد مسوول
سارا میرزابیگی فینی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد تربیت بدنی و علوم ورزشی/ عضو کمیته پژوهش و آموزش فدراسیون سوارکاری ایران
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اسلامشهر - میدان نماز - خیابان شهید صیاد شیرازی - دانشگاه آزاد اسلامی
شهر
تهران
کد پستی
1998995557
تلفن
+98 21 5635 8105
فکس
+98 21 5635 8106
ایمیل
info@iiau.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://iiau.ac.ir/fa

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...