فیبریلاسیون دهلیزی از شایعترین عوارض پس از عمل جراحی قلب می باشد که در این مطالعه سعی کرده ایم تاثیر مصرف ویتامین ث را در بروز ان بررسی نماییم.
330 نفر از بیمارانی که تحت جراحی بای پس عروق کرونر به تنهایی و به صورت غیر اورژانس قرار میگیرند وارد مطالعه میشوند. کسانی که سابقه اریتمی قلبی یا هیپرتیروییدی دارند از مطالعه خارج میشوند. دو گروه از نظر ویژگی های کاراکتریستیک شامل جنس وسن، functional class ،Ejection fraction، اندازه LA و سایر فاکتورهای تاثیرگذار با یکدیگر مقایسه و همسان سازی میشوند . برای گروه مورد 24 ساعت قبل از جراحی 2 گرم ویتامین c به صورت وریدی و stat تزریق می شود و پس از جراحی نیز به مدت 48 در ICU و 48 ساعت در بخش ساعت 500 میلی گرم ویتامین c روزانه تجویز می شود . بیماران گروه شاهد نیز پلاسبو دریافت می کنند و در طول مدت بستری در ICU بیماران مانیتورینگ می شوند و در زمان انتقال به بخش به طور روتین سه مرتبه در روز و در صورت بروز هرگونه علامت مانیتورینگ می شوند و از نظر بروز فیبریلاسیون دهلیزی و تعداد وقئع ان و زمان طول کشیدن ریتم AF و چگونگی پاسخ به درمان دو گروه با یکدیگر مقایسه می شوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016090228945N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-05-05, ۱۳۹۶/۰۲/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-05-05, ۱۳۹۶/۰۲/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امیر میر محمد صادقی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3260 0961
آدرس ایمیل
am_sadeghi@med.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بیمارستان و پژوهشگر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-05, ۱۳۹۵/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف ویتامین C بر بروز فیبریلاسیون دهلیزی پس از اعمال جراحی بای پس کرونر قلب در بیمارانی که تحت عمل بای پس عروق کرونر قرار گرفته اند
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مصرف ویتامین C بر بروز فیبریلاسیون دهلیزی پس از اعمال جراحی بای پس کرونر قلب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
1- سابقه قبلی اریتمی نداشته باشند
2- بیمارن تحت جراحی بای پس عروق کرونر به تنهایی قرار میگیرند .
3-پیش از جراحی نرمال سینوس ریتم باشند.
4- پیش از جراحی داروی انتی اریتمی مصرف نکند.
5- جراحی به صورت اورزانس انجام نشود.
سن
از سن 18 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
330
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی استان اصفهان ستاد مرکزی دانشگاه ساختمان شماره چهار معائنت تحقیقات و فناوری
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-29, ۱۳۹۵/۰۸/۰۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1395.4.049
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اریتمی قلبی
کد ICD-10
197.8
توصیف کد ICD-10
Other postprocedural disorders of circulatory system, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فیبریلاسیون دهلیزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
3 روز در ای سی یو و سپس در بخش
نحوه اندازهگیری متغیر
الکتروکاردیوگرام
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 165 نفر ویتامین ث تجویر شده
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه کنترل: 165 نفر پلاسبو دریافت میکنند
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان سینا اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر سید امیر میر محمد صادقی
آدرس خیابان
اصفهان بیمارستان سینا
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ازاد اسلامی واحد نجف اباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر فریبا ارجمندی
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، نجف اباد، دانشگاه ازاد اسلامی
شهر
نجف اباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟