هدف از این مطالعه بررسی اثر گروه درمانی مثبت گرا بر اضطراب و نتیجه IVF/ICSI در زنان نابارور کاندید IVF/ICSI است. در این کارآزمایی بالینی، جامعه ی مورد پژوهش عبارت است از زنان نابارور کاندید IVF/ICSI مراجعه کننده به بیمارستان یاس تهران. چهل زن نابارور کاندید IVF/ICSI با اضطراب بالا و نیازمند به مداخلات روانشناسی که توسط پزشک نازایی ارجاع شده اند وارد مطالعه می شوند. بیماران در دو گروه کنترل و آزمایش بر اساس تقسیم بندی غیر تصادفی تقسیم می شوند. هر دو گروه آزمایش و کنترل قبل از جلسات مداخله، فرم رضایتنامه را امضا کرده و توسط تست اضطراب Beck به عنوان pre test سرند یابی می شوند. سپس هر دو گروه بر اساس اسکور اضطراب، سن و مدت نازایی همسان سازی میشوند.
مداخله مورد نظر شامل اجرای یک دوره ی ده هفته ای جلسات گروه درمانی مبتنی بر روانشناسی مثبت گراست که جلسات هفته ای یک بار به مدت نود دقیقه و تنها در گروه آزمایش اجرا خواهد شد. در این مدت گروه کنترل در لیست انتظار قرار خواهد گرفت و محقق موظف است در صورت درخواست آنان پس از اتمام دوره، مداخله را برای آنان نیز اجرا نماید. بعد از مداخله در گروه آزمایش، مجددا هر دو گروه از نظر اضطراب توسط تست اضطراب Beck بررسی می شوند.
پس از مداخله روی گروه آزمایش، هر دو گروه در سیکل IVF/ICSI قرار گرفته و داروی تحریک تخمک گذاری را متناسب با شرایط خود دریافت می کنند. در زمان مناسب، برداشت تخمک و سپس انتقال جنین به داخل رحم بر اساس سن بیمار و کیفیت جنین انجام میشود. مقایسه ی نتیجه IVF/ICSI دردو گروه کنترل و آزمایش بر اساس تست حاملگی دو هفته بعد از انتقال جنین انجام می شود و ارتباط نتیجه آن با اضطراب بررسی میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201701242576N14
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-07-11, ۱۳۹۶/۰۴/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-07-11, ۱۳۹۶/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه داوری تنها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8831 3955
آدرس ایمیل
fdavaritanha@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-11, ۱۳۹۶/۰۴/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر بخشی گروه درمانی مبتنی بر روانشناسی مثبت گرا بر اضطراب و نتیجه ی IVF/ICSI در زنان نابارور کاندید IVF/ICSI
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر رواندرمانی گروهی بر اضطراب و نتیجه ی IVF/ICSI
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بانوان نابارور کاندید IVF/ICSI؛ بانوان نابارور نیازمند به خدمات روانشناختی به علت اضطراب بالا.
شرایط خروج از مطالعه: سابقه هر گونه مصرف دارو و یا بستری به علت بیماری روانپزشکی؛ تمایل بیمار برای خروج از مطالعه.
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران، طبقه ششم، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
1597856511
تاریخ تایید
2017-04-23, ۱۳۹۶/۰۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.MEDICINE.REC.1396.2111
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بارداری
کد ICD-10
Z35.0
توصیف کد ICD-10
Supervision of pregnancy with history of infertility
2
شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست اضطراب بک
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو هفته بعد از انتقال جنین
نحوه اندازهگیری متغیر
تست BHCG
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمایش تحت مداخله قرار می گیرد که مداخله به صورت جلسات آموزشی هفتگی، در ده جلسه ی نود
دقیقه ای می باشد. مداخله ی درمانی مورد نظر، گروه درمانی بر پایه روانشناسی مثبت گرا است و
شامل ده جلسه با عناوین زیر می باشد:
جلسه اول: معارفه و آموزش بازخورد مناسب اعضا نسبت به هم در گروه.
جلسه دوم: آموزش نظریه ساخت و گسترش هیجان های مثبت (مرحله یک). جلسه سوم: آموزش نظریه ساخت و گسترش هیجان های مثبت (مرحله دو). جلسه چهارم: چالشهای شناختی. جلسه پنجم: چالش هیجانات. جلسه ششم: پیشرفت خود و عزت نفس. جلسه هفتم: ارتباط موثر. جلسه هشتم: چالش باورها و ارزش ها. جلسه نهم: هدف غایی خود شکوفایی. جلسه دهم: جمع بندی است
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل مداخله ای جز مراقبتهای معمول ندارند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان یاس
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محرابی
آدرس خیابان
خیابان استاد نجات الهی شمالی، بیمارستان یاس
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونسیان
آدرس خیابان
بلوارکشاورز، نبش خیابان قدس، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟