این مطالعه به منظور مقایسه دو روش درمانی در پیچ خوردگی مچ پا انجام میشود. مطالعه بصورت تصادفی دو سویه کور در یک مرکز انجام می شود. تعداد 120 نفر از بیماران 18 تا 60 سال با پیچ خوردگی مچ پای درجه ی 1 و2، که طی 48 ساعت پس از آسیب به اورژانس مراجعه می کنند، وارد مطالعه می شوند. بیمارانی که شکستگی یا آسیب های همراه دیگر داشته باشند، یا بیمارانی که قابل پیگیری نباشند ازمطالعه خارج می شوند.
پس از اتمام ارزیابیهای اولیه، بیماران بصورت تصادفی یکی از پاکت نامه هائی که دو نوع درمان در آنها نوشته شده و هیچ آگاهی نسبت به آنها ندارند را انتخاب می کنند و به طور تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند. گروه اول تحت درمان با گچ کوتاه پا و گروه دوم آتل کوتاه پا قرار می گیرند. بیماران دو و شش هفته بعد از مداخله از نظر نمره درد، میزان تورم، و میزان حرکت مفصلی مورد ارزیابی قرار می گیرند.
پژوهشگر نیز از نوع درمان اطلاعی ندارد بطوریکه درمان توسط متخصص طب اورژانس دیگری صورت گرفته و پژوهشگر فقط ارزیابی متغیرها و پیامد های مدنظر را انجام می دهد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016071528941N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-30, ۱۳۹۵/۱۱/۱۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-30, ۱۳۹۵/۱۱/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هما جوان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3841 1538
آدرس ایمیل
javanh931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-31, ۱۳۹۵/۰۵/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-21, ۱۳۹۵/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر دو روش درمانی گچ گیری و آتل آماده در آسیب های لیگامانی ناشی از پیچ خوردگی مچ پا
عنوان عمومی کارآزمایی
فرق گچ با آتل در درمان پیچ خوردگی مچ پا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود: بیماران 18 تا 60 ساله که طی 48 ساعت گذشته به علت پیچ خوردگی مچ پا مراجعه کرده اند.
شرایط خروج: بیمارانی که دارای شکستگی ، آسیب های متعدد، بیماری همراه ناتوان کننده، آسیب لیگامانی درجه 3 هستند و یا بیمارانی که اهل شهر دیگری باشند و یا رضایت به انجام مطالعه نداشته باشند.
گروه مداخله: در این گروه بیحرکت سازی کامل مچ پای بیماران با استفاده از گچ کوتاه پا انجام می شود. ابتدا یک لایه ویبریل به دور پای بیمار (از قسمت تحتانی زانو تا مفصل متاتارسوفالانژیال) پیچیده می شود. سپس گچ پارچه ای در آب خیس میشود. بعد در چند لایه بر روی ویبریل ها پیچیده و به آنها شکل داده می شود. تا زمان خشک و سفت شدن گچ از پای بیمار محافظت می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه بیحرکت سازی مچ پای بیماران با استفاده از آتل کوتاه پا انجام می شود. آتلی که از قبل در بسته یندی آماده وجود دارد، پس از خیساندن در آب در قسمت خلفی پای بیمار (از قسمت تحتانی زانو تا مفصل متاتارسوفالانژیال) قرار داده میشود. سپس دور آن با باند کشی بسته می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا، اورژانس عدالتیان
نام کامل فرد مسوول
هما جوان
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، میدان امام رضا
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، جنب سینما هویزه
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟