سندروم تحریک بیش از حد تخمدان خطرناکترین عارضه درمانی تهدید کننده حیات در رابطه با تحریک تخمدان در طول پروتکل تکنیکهای کمک باروری می باشد. سندروم تحریک بیش از حد تخمدان نتیجه بیان تخمدانی فاکتور رشد اندوتلیال عروقی می باشد که نفوذپذیری عروقی را افزایش می دهد. هدف: بررسی تاثیر تزریق وریدی گلوکونات کلسیم در پیشگیری از سندرم بیش از حد تخمدان در سیکل ivf روش کار: 186 زن نابارور در سیکل ivf با ریسک بالای سندروم تحریک بیش از حد تخمدان (بیش از 25 فولیکول در هر دو تخمدان در طول بازیابی اووسیت) بطور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. گروه کنترل: شامل93 زن، ، کابر گولین با دوز نیم میلی گرم دو بار در روز از روز تجویز HCG به مدت 5 روز داده می شود. گروه مداخله: کابر گولین با دوز نیم میلی گرم دو بار در روز از روز تجویز HCG به مدت 5 روز داده می شودوعلاوه بر ان 10 سی سی گلوکونات کلسیم 10% در 200 میلی لیتر سالین فیزیولوژیک به مدت 30 دقیقه در روز تخمک کشی و روز اول، دوم و سوم بعد از آن داده می شود .دوز HMG مصرفی، تعداد کل فولیکولهای رشد یافته، تعداد اووسیت های بازیابی شده، غلظت سرمی E2 در طول فاز لوتئال، ایجاد آسیت، تعداد امبریوهای ایجاد کننده میزان حاملگی، نتایج سیکل های IVF-ET و میزان وقوع و شدت سندروم تحریک بیش از حد تخمدان مورد ارزیابی قرار گرفت
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016071428930N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-01-05, ۱۳۹۵/۱۰/۱۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-01-05, ۱۳۹۵/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملیحه محمودی نیا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3882 9878
آدرس ایمیل
mahmoudiniam941@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-01, ۱۳۹۵/۰۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-02, ۱۳۹۶/۰۱/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
:بررسی تأثیر تزریق وریدی گلوکونات کلسیم در پیشگیری از سندرم تحریک بیش ازحد تخمدان ( OHSS ) در سیکل IVF
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر کلسیم در پیشگیری از سندرم تحریک بیش از حد تخمدان در بیماران تحت درمان IVF
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران در معرض خطر سندرم بیش از حد تخمدان شامل : بیماران PCO ؛ داشتن بیشتر از20 فولیکول >12 میلی متر در هر دو تخمدان در طول بازیابی اووسیت ؛سابقه ای از OHSS در سیکل قبلی؛سطح استرادیول بیش از 2500 روز تزریق HCG.
معیار های خروج : دیابت ؛ هیپر پرو لاکتینمی؛ آسم ؛ فشارخون ؛ بیماران خونریری دهنده و سابقه بیماری قلبی است.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
186
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه ، دانشگاه علوم پزشکی مشهد ، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2016-09-03, ۱۳۹۵/۰۶/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.326
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سندرم تحریک بیش از حد تخمدان
کد ICD-10
N98.1
توصیف کد ICD-10
Hyperstimulation of ovaries
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیشگیری از OHSS
مقاطع زمانی اندازهگیری
از شروع درمان تا دو هفته بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
علایم بالینی و سونوگرافی واژینال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شدت یا ضعف OHSS
مقاطع زمانی اندازهگیری
از شروع درمان تا 15 روز بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
علایم بالینی و سونوگرافی ترانس واژینال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
زنان نابارور در سیکل ivfبا ریسک بالای سندرم تحریک یش از حد تخمدان (بیش از 20 فولیکول در هر دو تخمدان در طول باز یابی اووسیت ) به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. گروه کنترل کابرگولین با دوز نیم میلی گرم دو بار در روز از روز تجویز HCGبه مدت 5 روز داده شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه مداخله: کابر گولین با دوز نیم میلی گرم دو بار در روز از روز تجویز HCG به مدت 5 روز داده می شودوعلاوه بر ان 10 سی سی گلوکونات کلسیم 10% در 200 میلی لیتر سالین فیزیولوژیک به مدت 30 دقیقه در روز تخمک کشی و روز اول، دوم و سوم بعد از آن داده می شود .
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ناباروری میلاد
نام کامل فرد مسوول
ملیحه محمودی نیا
آدرس خیابان
خراسان رضوی ، مشهد، مرکز ناباروری میلاد
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
خانم اردكانيان
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟