اهداف پژوهش: بررسی تأثیر سنگ شکنی برون پیکری بر تغییرات سرمی فاکتورهای آسیب بافتی در بیماران دارای سنگ کلیه. طراحی: مطالعه اپيدميولوژيك تحليلي. نحوه انجام: 120 بیمار دارای سنگ کلیه مراجعه کننده به کلینیک سنگ شکنی بیمارستان امیرالمؤمنین (ع) شهرستان زابل که به روش در دسترس انتخاب می شوند. شرایط ورود به مطالعه شامل: سن بین 12 تا 70 سال. شرایط خروج ازمطالعه شامل: ابتلا به بیماری های مزمن کلیه و کبد ؛ پانکراتیت؛ عفونت می باشد. مداخلات: ثبت اطلاعات دموگرافیک بیماران قبل از انجام سنگ شکنی و سپس 5 سی سی خون قبل و 3 ساعت بعد و 24 ساعت بعد از سنگ شکنی گرفته و در لوله لخته به آزمایشگاه بیمارستان منتقل می گردد. متغیرهای پیامد اصلی شامل: آنزیم های آلانین آمینوترانسفراز؛ آسپارتات آمینوترانسفراز؛ آلکالین فسفاتاز؛ آمیلازو لیپاز ؛ آنزیم قلبی تروپونین I ؛ آنزیم cpk-mb؛ آنزیم CPK-total ؛ بیلی روبین و آلبومین.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016082328927N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-11-15, ۱۳۹۵/۰۸/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-11-15, ۱۳۹۵/۰۸/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه خواجه محمود
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3238 1400
آدرس ایمیل
khajeh.f@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی زابل
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-03-20, ۱۳۹۵/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-18, ۱۳۹۵/۰۶/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر سنگ شکنی برون پیکری بر تغییرات سرمی فاکتورهای آسیب بافتی در بیماران دارای سنگ کلیه مراجعه کننده به کلینیک سنگ شکنی شهر زابل در سال 1395
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر سنگ شکنی برون پیکری بر تغییرات سرمی فاکتورهای آسیب بافتی در بیماران دارای سنگ کلیه
هدف اصلی مطالعه
تشخیصی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه: داراا بودن سن بین 12 تا 70 سال
شرایط عمده خروج از مطالعه: بیماری های مزمن کلیه و کبد؛ پانکراتیت؛ عفونت
سن
از سن 12 ساله تا سن 69 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زابل
آدرس خیابان
زابل، خیابان شهید باقری، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
زابل
کد پستی
009861663335
تاریخ تایید
2016-03-12, ۱۳۹۴/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
Zbmu.1.rec.1394.144
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سنگ کلیه
کد ICD-10
N20.2
توصیف کد ICD-10
Calculus of kidney with calculus of ureter
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
آلانین آمینوترانسفراز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از سنگ شکنی؛ 3ساعت و 24ساعت بعد از سنگ شکنی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
2
شرح متغیر پیامد
آسپارتات آمینوترانسفراز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از سنگ شکنی؛ 3ساعت و 24ساعت بعد از سنگ شکنی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
3
شرح متغیر پیامد
آلکالین فسفاتاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از سنگ شکنی؛ 3ساعت و 24ساعت بعد از سنگ شکنی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
4
شرح متغیر پیامد
آمیلاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از سنگ شکنی؛ 3ساعت و 24ساعت بعد از سنگ شکنی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
5
شرح متغیر پیامد
لیپاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از سنگ شکنی؛ 3ساعت و 24ساعت بعد از سنگ شکنی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
6
شرح متغیر پیامد
آنزیم قلبی تروپونین I
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از سنگ شکنی؛ 3ساعت و 24ساعت بعد از سنگ شکنی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
7
شرح متغیر پیامد
آنزیم Cpk-mb
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از سنگ شکنی؛ 3ساعت و 24ساعت بعد از سنگ شکنی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
8
شرح متغیر پیامد
آنزیم CPK-total
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از سنگ شکنی؛ 3ساعت و 24ساعت بعد از سنگ شکنی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
9
شرح متغیر پیامد
بیلی روبین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از سنگ شکنی؛ 3ساعت و 24ساعت بعد از سنگ شکنی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
10
شرح متغیر پیامد
آلبومین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از سنگ شکنی؛ 3ساعت و 24ساعت بعد از سنگ شکنی
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ابتدا اطلاعات دموگرافیک بیماران ثبت می گردد و سپس قبل از انجام سنگ شکنی و 3 ساعت و 24 ساعت بعد از سنگ شکنی 5 سی سی خون از بیمار گرفته و در لوله لخته به آزمایشگاه بیمارستان منتقل می گردد