چکیده پروتکل

چکیده
هدف کلی پژوهش تعیین تأثیر الگوی توانمندسازی خانواده محور بر سبک تغذیه و فعالیت جسمانی بیماران مبتلا به آسم می‌باشد. این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی می‌باشد. تعداد نمونه 70 بیمار مبتلا به آسم مراجعه‌کننده به بیمارستان امیرالمؤمنین (ع) شهرستان زابل می‌باشد. بیماران به روش در دسترس انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه مداخله (35 نفر) و کنترل (35نفر) قرار می‌گیرند. معیارهای ورود به مطالعه شامل: ابتلا با آسم؛ تجربه حداقل یک بار حمله‌ی آسم در شش ماه گذشته؛ سواد خواندن و نوشتن؛ عدم ابتلا به سایر بیماری‌های مزمن می‌باشد. معیارهای خروج از مطالعه شامل: عدم شرکت در تمام جلسات مداخله می‌باشد. مداخله بصورت اجرای برنامه توانمندسازی در چهار سازه افزایش تهدید درک شده، حل مساله، مشارکت آموزشی و ارزشیابی انجام خواهد شد که شامل پنج جلسه مشاوره گروهی به مدت 45 دقیقه طی دو روز در هفته است. مشارکت‌کنندگان در گروه کنترل مداخله‌ای دریافت نکرده و تنها تحت آموزش‌های معمول قرار می‌گیرند. جمع‌آوری اطلاعات در گروه‌های مداخله و کنترل با استفاده از پرسشنامه مشخصات دموگرافیک، پرسشنامه محقق ساخته سبک تغذیه و پرسشنامه استاندارد بک در چهار مرحله‌ی قبل از مداخله و یک هفته، یک ماه و سه ماه بعد از مداخله تکمیل می‌شود. متغیرهای پیامد اصلی بررسی تاثیر اجرای برنامه توانمندسازی بر سبک تغذیه و فعالیت جسمانی در بیماران مبتلا به آسم می باشد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016071428927N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-09-04, ۱۳۹۵/۰۶/۱۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-09-04, ۱۳۹۵/۰۶/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه خواجه محمود
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 56 3238 1400
آدرس ایمیل
khajeh.f@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-22, ۱۳۹۵/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر الگوی توانمندسازی خانواده محور بر سبک تغذیه و فعالیت جسمانی بیماران مبتلا به آسم
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر الگوی توانمندسازی خانواده محور بر سبک تغذیه و فعالیت جسمانی بیماران مبتلا به آسم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه شامل: ابتلا به آسم؛ تجربه حداقل یک بار حمله‌ی آسم در شش ماه گذشته؛ سواد خواندن و نوشتن؛ عدم ابتلا به سایر بیماری‌های مزمن؛ محدوده سنی 18 تا 60 سال باشد. معیارهای خروج از مطالعه شامل: ابتلا به بیماری جسمی و روانی شناخته شده؛ عدم شرکت در تمام جلسات مداخله می‌باشد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
بیرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
9717853577
تاریخ تایید
2016-03-12, ۱۳۹۴/۱۲/۲۲
کد کمیته اخلاق
Ir.bums.1394.367

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسم
کد ICD-10
J45
توصیف کد ICD-10
Mixed asthma Combination of conditions listed in J45.0 and J45.1

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
سبک تغذیه
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک‌هفته، یک‌ماه و سه‌ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

2

شرح متغیر پیامد
فعالیت جسمانی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، یک‌هفته، یک‌ماه و سه‌ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
نحوه انجام مداخله به صورت بحث گروهی 8-6 نفره و در طی 5-3 جلسه (حداکثر 45 دقیقه) به شرح زیر به اجرا درخواهد آمد. اولین مرحله در الگوی توانمندسازی خانواده محور افزایش تهدید درک شده توسط بیمار در رابطه با ماهیت بیماری و احتمال ایجاد عوارض ناشی از بیماری و درمان با استفاده از جلسات بحث گروهی است. مرحله دوم استفاده از مشکل‌گشایی یا حل مسئله در گروه‌های 8-6 نفره است که بیماران با مشکلات و فرایند حل مشکل مواجه می‌شوند. در این بخش بیماران مشکلاتشان را بیان نموده و هر بیمار در رابطه با چگونگی حل آن مشکل از ظن خویش به بحث و تبادل نظر می‌پردازد و به این ترتیب در انتخاب بهترین راه حل مشارکت می‌نماید. در مرحله سوم جهت ارتقاءخود باوری/عزت‌نفس بیماران موظف‌اند با استفاده از مشارکت آموزشی مطالب بحث شده در جلسات آموزشی را از طریق کارت‌های آموزشی به عضو فعال خانواده خود منتقل کنند. در مرحله چهارم، ارزشيابي فرآيند با ابزارهاي ويژه سنجش توانمندسازي انجام خواهد شد و ميزان توانمندي بيمار و عضو فعال خانواده وی در حدود 7 الي 10 روز بعد از اجراي مداخله بررسي می‌شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
در گروه کنترل اقدام خاصی انجام نگرفت
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امیرالمؤمنین علی (ع)
نام کامل فرد مسوول
فاطمه خواجه محمود
آدرس خیابان
کیلومتر 3 جاده زابل- زاهدان
شهر
زابل

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
دكتر طوبی کاظمی
آدرس خیابان
بیرجند، خيابان آيت الله غفاري، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند، طبقه سوم
شهر
بیرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
فاطمه خواجه محمود
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
تلفن
+98 56 3238 1400
فکس
ایمیل
fatemekhaje34@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
غلام حسین محمودی راد
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
تلفن
+98 56 3238 1400
فکس
ایمیل
mahmoudirad@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
فاطمه خواجه محمود
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیرجند، خیابان غفاری، دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
fatemekhaje34@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...