چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: تأثير درمان با ليزر كم توان بر روي سطح IL-6 و IL-8 مايع شيار لثه اي طي درمان ارتودنسي. طراحی: تصادفی. نحوه انجام: پس از درمان فاز اول بیماران تحت درمان ارتودنسی قرار گمی گیرند و نیروهای مربوطه وارد می شوند. تابش لیزر در تمام طول شیار لثه ای در روزهای 2،4، 9،23 انجام می شود. نمونه گیری با قرار دادن کن های کاغذی در سالکوس دیستال دندان های کانین دو طرف انجام می شود و نمونه‌ها به آزمایشگاه منتقل می شود.شرایط ورود شرکت کنندگان: افرد از نظر عمومی و پریودنتال سالم باشند؛ دارای کراودینگ یا پروتروژن دندان ها که نیاز به درمان ارتودنسی ثابت داشته باشند، شرایط خروج شرکت کنندگان :بیماران دارای بیماری سیستمیک خاص؛ مصرف کنندگان داروهای خاص؛ مصرف کنندگان دخانیات و الکل؛ بیمارانی که در 6 ماه گذشته به صورت سیستمیک آنتی بیوتیک دریافت کرده بودند؛ افرادی که ایندکس پلاک بالای 40 درصد دارند. مداخلات : درمان با لیزردیود. متغیرهای پیامد اصلی: IL-6, IL-8

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016071328914N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-08, ۱۳۹۵/۰۵/۱۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-08, ۱۳۹۵/۰۵/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرید محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3535 4053
آدرس ایمیل
farid.mohammadi@khuisf.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-19, ۱۳۹۴/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير درمان با ليزر كم توان بر روي سطح IL-6 و IL-8 مايع شيار لثه اي طي درمان ارتودنسي
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير درمان با ليزر كم توان بر روي سطح مدیاتورهای التهابی مايع شيار لثه اي طي درمان ارتودنسي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افرد از نظر عمومی و پریودنتال سالم باشند؛ دارای کراودینگ یا پروتروژن دندان ها که نیاز به درمان ارتودنسی ثابت داشته باشند، معیارهای خروج: بیماران دارای بیماری سیستمیک خاص؛ مصرف کنندگان داروهای خاص؛ مصرف کنندگان دخانیات و الکل؛ بیمارانی که در 6 ماه گذشته به صورت سیستمیک آنتی بیوتیک دریافت کرده بودند؛ افرادی که ایندکس پلاک بالای 40 درصد دارند
سن
از سن 82 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی ساده

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
آدرس خیابان
ارغوانیه، خیابان جی، دانشگاه آزاد اسلامی اصفهان (خوراسگان)
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-12, ۱۳۹۵/۰۱/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.mui.rec.1395.4.11

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
میزان حرکت دندانی
کد ICD-10
Z01.2
توصیف کد ICD-10
Dental examination

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
IL-6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز های 2، 4، 9, 23
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت مخصوص دستگاه الیزا

2

شرح متغیر پیامد
IL-8
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
روز های 2، 4، 9, 23
نحوه اندازه‌گیری متغیر
کیت مخصوص دستگاه الیزا

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تابش لیزر، درمان ارتودنسی
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
کنترل: بدون تابش لیزر، درمان ارتودنسی
طبقه بندی
درمانی - غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش پریو دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
فرید محمدی
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاون پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
دکتر وحید اصفهانیان
آدرس خیابان
خیابان جی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)، دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاون پژوهشی دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان(خوراسگان)
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
فرید محمدی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ جی، ارغوانیه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان) ، دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3535 4053
فکس
ایمیل
farid.mohammadi@khuisf.ac.ir; faridbn2000@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
فرید محمدی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ جی، ارغوانیه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان) ، دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3535 4053
فکس
ایمیل
farid.mohammadi@khuisf.ac.ir; faridbn2000@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده دندانپزشکی دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان)
نام کامل فرد مسوول
فرید محمدی
موقعیت شغلی
دکتری تخصصی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ جی، ارغوانیه، دانشگاه آزاد اسلامی واحد اصفهان (خوراسگان) ، دانشکده دندانپزشکی
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3535 4053
فکس
ایمیل
farid.mohammadi@khuisf.ac.ir; faridbn2000@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...