بررسی اثر استفاده از انفوزیون داخل پریتوئنی نرمال سالین و مانور بازتوانی ریوی در کاهش درد شانه و نواحی فوقانی شکم پس از لاپاراسکوپی در جراحی های الکتیو
این مطالعه به صورت کارازمایی بالینی کنترل شده تصادفی جهت بررسی اثربخشی مانور بازتوانی ریوی و انفوزیون داخل پریتوئنی نرمال سالین بر کاهش درد شانه و نواحی فوقانی شکم و درد محل انسزیون lپس از لاپاراسکوپی طراحی شده است. دویست و هشتاد بیمار کاندید جراحی الکتیو لاپاراسکوپی به طور تصادفی در چهار گروه تقسیم شدند: مانور بازتوانی ریوی، انفوزیون داخل پریتوئنی نرمال سالین، ترکیب مانور بازتوانی ریوی و انفوزیون داخل پریتوئنی نرمال سالین، و گروه کنترل که مداخله ای دریافت نمیکند. اهداف اصلی این مطالعه شامل درد شانه، درد نواحی فوقانی شکم، و درد محل انسزیون توسط معیار آنالوگ بینایی(VAS) در زمان ریکاوری، 2،6،12، و 24 ساعت پس از عمل جراحی ارزیابی می شود. اهداف ثانویه عبارتند از بررسی تهوع و استفراغ و دیستانسیون پس از عمل جراحی.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201402022576N8
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-05-05, ۱۳۹۳/۰۲/۱۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-05-05, ۱۳۹۳/۰۲/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه داوری تنها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8831 3955
آدرس ایمیل
fdavaritanha@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پزشکی دانشگاه تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-01, ۱۳۹۳/۰۱/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-31, ۱۳۹۴/۰۱/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر استفاده از انفوزیون داخل پریتوئنی نرمال سالین و مانور بازتوانی ریوی در کاهش درد شانه و نواحی فوقانی شکم پس از لاپاراسکوپی در جراحی های الکتیو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر استفاده از انفوزیون داخل پریتوئنی نرمال سالین و مانور بازتوانی ریوی در کاهش درد شانه و نواحی فوقانی شکم پس از لاپاراسکوپی در جراحی های الکتیو ژنیکولوژی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران مورد مطالعه همگی نیازمند مداخله جراحی لاپاراسکوپیک می باشند. معیارهای ورود به مطالعه شامل جنس مونث، سن 20 تا 65 سال، کلاس خطر بیهوشی 1 یا 2، موافقت بیمار جهت انجام لاپاراسکوپی درمان بیماری خوش خیم ژنیکولوژیک از جمله هیسترکتومی واژینال، میومکتومی، و سیستکتومی. بیماران مبتلا به بیماری بدخیم یا بیمارانی که تمایل به شرکت در مطالعه نداشتند از راندوم سازی حذف می شوند.
سن
از سن 20 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
280
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی -خیابان ابن سینا-بلوارکشاورز
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-02-04, ۱۳۹۲/۱۱/۱۵
کد کمیته اخلاق
9111290011
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لاپاروسکوپی
کد ICD-10
N99
توصیف کد ICD-10
Postprocedural disorders of genitourinary system, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد پس ازعمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
2و4و6و12و24 ساعت بعد ازجراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
جدولVAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت بعدازجراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت بعدازجراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
3
شرح متغیر پیامد
اتساع شکم
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت بعدازجراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1:بازتوانی ریوی ،تنفس عمیق توسط متخصص بیهوشی درانتهای عمل داده می شود
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
مداخله 2:نرمال سالین داخل صفاقی ،150میلی لیتر درقسمت فوقانی شکم پس ازاتمام عمل وارد می شود
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
مداخله 3:مانوربازتوانی ریوی+نرمال سالین داخل صفاقی
طبقه بندی
پیشگیری
4
شرح مداخله
گروه کنترل:هیچ مداخله ای انجام نمی شود
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان زنان
نام کامل فرد مسوول
دکترداوری
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
خانم معمایی
آدرس خیابان
طبقه پنجم سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی تهران-بلوارکشاورز
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فاطمه داوری تنها
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بیمارستان زنان-خیابان استادنجات الهی شمالی -پل کریم خان زند-خیابان ویلا