چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تأثیر لباس و تن‌پوش عروسکی بر اضطراب و ترس بدو پذیرش در کودکان 6-3 سال
طراحی
در این مطالعه 75 کودک از بخش اورژانس به بخش اطفال بیمارستان امام رضا طی یک فاز منتقل شدند. کودکان بصورت غیر احتمالی در دسترس انتخاب و توزیع آنان به گروه عروسک،لباس و کنترل با تخصیص تصادفی ساده انجام گرفت. داده ها با پرسشنامه اي مشتمل بر دو بخش جمع‌آوري شد. بخش اول، مشخصات فردي و بخش دوم شامل ابزارخودگزارشی ترس و اضطراب بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در بخش کودکان بیمارستان امام رضا (ع) مشهد انجام گرفت. کودکان از بخش اورژانس به بخش اطفال طی یک فاز منتقل شدند. پژوهشگر با لباس و تن پوش عروسکی در فرآیند بدو پذیرش همراه کودک بود.کورسازی یک سویه بود و کودکان از نتایج پژوهش بی اطلاع بودند. در انتها کودک در تخت مستقر می شد و اضطراب و ترس با ابزار خودگزارشی سنجیده می شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان واجد شرایط از نظر سن 3-6 سال و نداشتن بیماری مزمن و اضطراب، نداشتن درد شدید در حین مداخله
گروه‌های مداخله
"گروه مداخله تن‌پوش«شنبه و یک‌شنبه»، گروه لباس «دوشنبه و سه‌شنبه»بود، برنامه تن‌پوش و لباس بمدت یک ساعت شامل تعامل آغازین: پژوهشگر با کودک احوالپرسی می‌کرد، فضای بخش و کارهایی که قرار است برای کودک انجام شود را برایش بازگو می‌کرد؛ تعامل میانی ارتباط با کودک ادامه داشت و تمام رویه‌های بدو پذیرش با کمک، پژوهشگر انجام می‌شد، در مرحله پایانی، پژوهشگر کودک را جهت مستقر شدن در تخت، به اتاقش می‌برد و پس از نمره دهی کودک به ابزار خودگزارشی از او خداحافظی می‌کرد"."گروه کنترل «چهارشنبه و پنج‌شنبه» بود که پژوهشگر همان برنامه معمول بخش را با لباس سفید انجام می‌داد و سپس کودک به ابزار نمره دهی می‌کرد". در انتها ترس و اضطراب در گروههای کنترل و مداخله مقایسه می‌شد.
متغیرهای پیامد اصلی
بررسی اضطراب و ترس کودکان در انتهای فرآیند بدو پذیرش با استفاده از ابزار خودگزارشی در هر سه گروه.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160709028849N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-12-02, ۱۳۹۶/۰۹/۱۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2017-12-02, ۱۳۹۶/۰۹/۱۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-12-02, ۱۳۹۶/۰۹/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه عباسیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 915 762 2264
آدرس ایمیل
abbasianf931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دولتی Governmental
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2016-10-22, ۱۳۹۵/۰۸/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر لباس و تن پوش عروسکی بر ترس و اضطراب کودکان
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر لباس و تن پوش عروسکی بر ترس و اضطراب کودکان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت آگاهانه جهت شرکت در مداخله داشته باشد. از بخش اورژانس بیمارستان امام رضا (ع) به بخش کودکان منتقل شده باشد. یکی از والدین حضور داشته باشد. تاخیر رشد و عقب ماندگی قابل مشاهده نداشته باشد. مبتلا به بیماری مزمن نباشد. مبتلا به اضطراب جدایی و فوبی شناخته شده نباشد. درد شدید قبل از مداخله وجود نداشته باشد. همراه از شاغلین در بیمارستان نباشد. سن کودک 6-3 سال باشد. داروی ضد اضطراب مصرف نکرده باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
انصراف از شرکت در پژوهش به هر دلیلی. کودکانی که نیازمند مداخله اورژانسی باشند. وجود درد شدید حین انجام مداخله.
سن
از سن 3 ساله تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 75
حجم نمونه تحقق یافته: 75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
گروه ها به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی دو روز از هر هفته را به خود اختصاص دادند. روز شنبه و یکشنبه مختص گروه تن پوش، دوشنبه و سه شنبه مختص گروه لباس، چهار شنبه و پنج شنبه مختص گروه کنترل بود و سپس کودکان بر حسب ورود در هر روز، در گروه مورد نظر وارد می شدند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
پس از اخذ رضایت از والدین کودکان، مداخله انجام می گرفت و کودکان وارد مطالعه می شدند و در انتها به ابزار خودگزارشی نمره می دادند. کودکان فقط شکل مورد نظر در ابزار خودگزارشی تصویری که به حالات آنها نزدیک بود را انتخاب می کردند و از تاثیر آن در نتایج پژوهش بی اطلاع بودند.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
99191-91778
تاریخ تایید
2016-06-20, ۱۳۹۵/۰۳/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1395.163

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب و ترس بدو پذیرش کودکان
کد ICD-10
F40-F48
توصیف کد ICD-10
Neurotic, stress-related and somatoform disorders

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
ترس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار خود گزارشی ترس

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ابزار خودگزارشی اضطراب

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
"گروه کنترل: پرستار با استفاده از روپوش فرم سفید از بدو پذیرش کودک تا مستقر شدن در تخت همراه وی است"
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
" گروه مداخله: پرستار با تن پوش عروسکی تمام کارهای بدو پذیرش کودک را انجام میدهد و تا مستقر شدن در تخت همراه وی است."
طبقه بندی
مصداق ندارد

3

شرح مداخله
" گروه مداخله: پرستار با لباس عروسکی تمام کارهای بدو پذیرش کودک را انجام میدهد و تا مستقر شدن در تخت همراه وی است"
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
وظیفه دوست
آدرس خیابان
مشهد، خیابان ابن سینا
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9919191778
تلفن
+98 51 3841 3007
فکس
+98 51 3841 3006
ایمیل
Abbasianf931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
سعيد اسلامی
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
13944-91388
تلفن
+98 51 3841 3007
فکس
+98 51 3871 3638
ایمیل
s.eslami@amc.uva.nl
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir
ردیف بودجه
941825
کد بودجه
IR.MUMS.REC.1395.163
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فرزانه عباسیان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
+98 51 3859 7313
ایمیل
nms.it@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
طیبه ریحانی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
+98 51 3859 7313
ایمیل
nums.it@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
فرزانه عباسیان
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
مشهد، خيابان دانشگاه، چهارراه دكترا، خيابان ابن سينا، دانشكده پرستاري و مامايي
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
فکس
+98 51 3859 7313
ایمیل
Abbasianf931@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://www.mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...