پژوهش حاضر یک مطالعه نیمه تجربی می باشد. هدف این پژوهش بررسی تاثیر برنامه آموزش فردی بر فراوانی ابتلا به دیابت بارداری در زنان باردار شده به طریق لقاح آزمایشگاهی می باشد. نمونه ها شامل 170 زن باردار شده از طریق لقاح آزمایشگاهی است که به دو گروه 85 نفری مداخله وکنترل تقسیم می شوند. قبل از شروع مداخله پرسشنامه سبک زندگی از نظر تغذیه و عادات غذایی، پرسشنامه یادآمد خوراک 24 ساعته برای سه روز و پرسشنامه شیوه فعالیت فیزیکی توسط خود افراد در هر دو گروه مداخله و کنترل تکمیل می گردد. قد و وزن هر یک سنجیده و شاخص توده بدنی محاسبه می گردد. درگروه مداخله نمونه ها 6 جلسه آموزش اصلاح رژیم غذایی، کنترل وزن، ورزش و فعالیت فیزیکی ودرگروه کنترل مراقبتهای روتین درمانگاه را دریافت می نمایند. سپس تمامی افراد گروه کنترل و مداخله تست تحمل گلوکز(GTT) را در هفته ی 24 تا 28 بارداری ومجددا در هفته 34 جهت تشخیص نهایی دیابت بارداری انجام خواهند داد . همچنین مجددا پرسشنامه های مربوطه را تکمیل می کنند تا میزان دستیابی به اهداف آموزشی مشخص گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017020228847N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-12, ۱۳۹۶/۰۱/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-12, ۱۳۹۶/۰۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لیلا نیسانی سامانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 88006990
آدرس ایمیل
neisani89@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-22, ۱۳۹۶/۰۴/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزش فردی بر فراوانی ابتلا به دیابت بارداری در زنان باردار شده به طریق لقاح آزمایشگاهی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه آموزش فردی بر فراوانی ابتلا به دیابت بارداری در زنان باردار شده به طریق لقاح آزمایشگاهی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : شاخص توده بدن 19 تا 25 قبل از بارداری؛ سن حاملگی 12 تا 16 هفته با LMP یا سونوگرافی در سه ماهه اول؛ IVF به علت PCOنباشد؛ عدم سابقه دیابت در بستگان درجه اول (پدر، مادر، خواهر، برادر)؛ عدم سابقه مرگ و میر نوزادان قبلی در دوران بارداری؛ نداشتن سابقه بارداری قبلی با نوزاد یا جنین ناقص؛ عدم ماکروزومی (وزن تولد بیشتر از 4000 گرم)؛ نداشتن سابقه دیابت بارداری و پره اکلامپسی در حاملگی قبلی ؛ نداشتن بیش از سه بارسقط جنین متوالی؛ عدم وجود بیماری های مزمن (فشار خون بالا، بیماری های قلبی عروقی، بیماری های کلیوی، کم خونی، خود ایمنی)؛ عدم بیماری روانی؛ نداشتن تحصیلات علوم پزشکی (پرستاری، پرستاری، پزشکی، تغذیه علم)؛ FBS نرمال (کمتر از 126) در سه ماهه اول
معیارهای خروج : سیگار کشیدن و مصرف مواد مخدر
سن
از سن 20 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
170
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
استان تهران، تهران، بزرگراه همت
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-01-23, ۱۳۹۵/۱۱/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC 1395.9311373013
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت بارداری
کد ICD-10
O24
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus in pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دیابت بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
درهفته 24تا 28 ومجددا در هفته 34 بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
تست غربالگری دیابت بارداری وتست GTT
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
آموزش تغذیه، کنترل وزن، ورزش و فعالیت فیزیکی طی 6 جلسه اززمان ورود به مداخله تا هفته 34 بارداری به مدت 15 تا 20 دقیقه درهر جلسه و همزمان با ویزیت های پره ناتال درگروه مداخله
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
مراقبتهای روتین هرمرکز درگروه کنترل
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک دکتر تهرانی نژاد
نام کامل فرد مسوول
لیلا نیسانی
آدرس خیابان
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک خصوصی دکتر اشرفی
نام کامل فرد مسوول
لیلا نیسانی
آدرس خیابان
شهر
تهران
3
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه ناباروری بیمارستان شهید اکبرابادی
نام کامل فرد مسوول
سیمین جعفری
آدرس خیابان
خیابان مولوی
شهر
تهران
4
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه ناباروری بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
خیابان کریم خان خیابان به آفرین
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناهید اکبری
آدرس خیابان
خیایان ولیعصر خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
لیلا نیسانی سامانی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان ولیعصر خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8888 2885
فکس
ایمیل
neisani89@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
لیلا نیسانی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیبابان ولیعصر خیابان رشید یاسمی دانشکده پرستاری ومامایی دانشگاه علوم پزشکی ایران