این مطالعه به روش کارآزمایی بالینی تصادفی دردوگروه شاهد ومورد انجام خواهدشد.
درگروه شاهد 45 بیماردر روز 20 سیکل انتقال بلاستوسیست دارند.
درگروه مورد 45 بیمار درروز 17 سیکل 20 میکرولیتر (Blast Assist System2)ازمدیایی که جنین درآن رشد کرده است ازطریق ترانس سرویکال به داخل رحم منتقل شده وسپس درروز 20 سیکل انتقال بلاستوسیست انجام می شود.
دردومین روز کشت مدیایی که بهترین آمبریو درآن رشد کرده است جهت تزریق داخل رحمی انتخاب می شود وسپس رشد جنین تاروز 5 وتا مرحله بلاستوسیست ادامه می یابد.
انتقال آمبریو به داخل رحم ازطریق ترانس سرویکال وبا استفاده ازکاتتر Cook انجام می شود .میزان 20 میکرولیتر ازمدیا همراه جنین منتقل میشود. نوک کاتترانتقال جنین 1 سانتیمتر ازفوندوس فاصله خواهد داشت. میزان لانه گزینی ومیزان حاملگی متعاقبا بررسی می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138902232576N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-09-09, ۱۳۸۹/۰۶/۱۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-09-09, ۱۳۸۹/۰۶/۱۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه داوری تنها
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8831 3955
آدرس ایمیل
fdavaritanha@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-01, ۱۳۸۸/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-08-01, ۱۳۸۹/۰۵/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تحريك اندومتر قبل ازانتقال جنين به روش بلاستوسيست واثرات آن برلانه گزيني وميزان بارداري دربيماران تحت درمان با روشهاي كمك باروري
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تحريك اندومتر قبل ازانتقال جنين به روش بلاستوسيست واثرات آن برلانه گزيني وميزان بارداري دربيماران تحت درمان با روشهاي كمك باروري
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کلیه بیماران مراجعه کننده به درمانگا ه نازایی کاندید IVF و موافق ورود به مطالعه
معيارهاي خروج : بيماران مبتلا به هيدروسالپنكس ،سطح FSH>10، سن بالاي 38 سال، مدت نازائي بيش از10 سال و سابقه شكست IVF
سن
از سن 20 ساله تا سن 39 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق پزشكي دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
تهران بلوار كشاورزنبش خيابان قدس-ساختمان مركزي دانشگاه -طبقه ششم -معاونت پژوهشي
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2009-11-12, ۱۳۸۸/۰۸/۲۱
کد کمیته اخلاق
9725
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازايي
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
Female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگي بيوشيميايي
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز پس ازانتقال جنين
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده ازآزمايش خون حاملگي
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگي باليني
مقاطع زمانی اندازهگیری
13 هفته اول بارداری
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده ازسونوگرافي وروئيت قلب جنين
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
درگروه مداخله درروز 17 سيكل انتقال مديايي كه بلاستوسيست درآن رشد كرده ازطريق اينتراسرويكال انجام شده ودرروز 20 انتقال بلاستوسيست انجام مي گيرد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه كنترل:درروز20 سيكل بلاستوسيست منتقل مي شود بدون اينكه درروز 17 مديا منتقل شود
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مركزبهداشت باروري وليعصر
نام کامل فرد مسوول
فاطمه داوري تنها
آدرس خیابان
بیمارستان زنان ، خیابان استاد نجات اللهی شمالی ، خ ویلا ، تهران .ایران