کارآزمایی بالینی تاثیرفناوری توانبخشی از راه دور بردرد، شاخص های بالینی تعادل ، ناتوانی عملکردی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی.
هدف از این پژوهش " تعیین تاثیر توانبخشی از راه دور بردرد، شاخص های بالینی تعادل، ناتوانی عملکردی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به کمر درد مزمن غیر اختصاصی " است. جامعه پژوهش شامل کلیه افراد مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی است. معیار های ورود به مطالعه مبتلا بودن به کمردرد بیش از سه ماه بدون هیچ گونه علت پاتولوژی و سن بین 55-18 ، داشتن تلفن همراه هوشمند یا تبلت و معیار های خروج شامل سابقه جراحی ستون فقرات و فتق دیسک است. نمونه مطالعه(20نفر) با روش نمونه گیری هدفمند و داوطلبانه انتخاب و به روش بلوک بندی در دو گروه مداخله و کنترل قرار خواهند گرفت. کورسازی مطالعه از نوع دوسویه کورمی باشد. آزمون های قبل از مداخله شامل شدت درد، شاخص های بالینی تعادل، ناتوانی عملکردی و کیفیت زندگی می باشد. برنامه تمرینی طی 4 هفته از طریق اپلیکیشن طراحی شده برای این مطالعه، برای گروه مداخله ارسال خواهد شد اما گروه کنترل در هیچ طرح درمانی شرکت نمی کنند و فقط مراقبت معمول خود را دریافت می کنند. یک هفته پس از انجام مداخلات آزمون های پس از مداخله انجام میشود. برای جمع آوری داده ها ازپرسشنامه اسوستری،پرسشنامه کیفیت زندگی، تست تعادل و شاخص شماره ای درد استفاده خواهد شد. پیامد مورد انتظار تفاوت میزان شدت درد، شاخص های بالینی تعادل، ناتوانی عملکردی و کیفیت زندگی گروه مداخله در مقایسه با گروه کنترل.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
-
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016070528809N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-30, ۱۳۹۵/۱۰/۱۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-30, ۱۳۹۵/۱۰/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه نیکنام
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز . دانشکده مدیریت و اطلاع رسانی پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 825 0108
آدرس ایمیل
stud2380082006@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی تاثیرفناوری توانبخشی از راه دور بردرد، شاخص های بالینی تعادل ، ناتوانی عملکردی و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی.
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیرفناوری توانبخشی از راه دور بر کمردرد مزمن غیر اختصاصی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران زن و مرد مبتلا به کمردرد مزمن غیر اختصاصی، سن 18-55 سال، مبتلا بودن به کمردرد بیش از سه ماه بدون هیچ گونه علت پاتولوژیک، فقدان هر گونه سابقه جراحی یا بیماریهای مداخله گر (مانند عفونت، سرطان، بیماریهای التهابی، پوکی استخوان)، تائید کمردرد توسط متخصص ارتوپدی، داشتن نمره کمتر از 6 در آزمون شماره ای درد، دارا بودن امتیاز ناتوانی متوسط (20-25) از پرسشنامه اسوستری، دسترسی به اینترنت، دارا بودن تلفن همراه هوشمند یا لپ تاپ
معیار خروج: انجام فعالیت های بدنی منظم حداقل سه بار در هر هفته 30تا 45 دقیقه، سابقه جراحی ستون فقرات و فتق دیسک، درد ناحیه ستون فقرات همراه با تب و لرز، خشکی صحبگاهی،بیماری التهابی وجود شکستگی در ستون فقرات که دال بر وجود پوکی استخوان می باشد،بدخیمی ها، روماتیسم، سایر بیماریهای عفونی سیستمیک، سابقه شکستگی مهره ها ، لگن و اندام تحتانی، مصرف منظم داروهای داروهای ضد التهاب و ضد درد، باردار بودن زنان یا کمتر از 6 ماه از دوران پس بارداری آن گذشته باشد،داشتن شاخص توده بدنی 30 یا بیش تر از 30 ، التهاب مفاصل.
سن
از سن 18 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تخصیص تصادفی افراد با روش بلوک بندی.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
شيراز- خيابان زند- ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز.ایران
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-10-09, ۱۳۹۵/۰۷/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.123
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کمردرد مزمن غیر اختصاصی
کد ICD-10
M54.5
توصیف کد ICD-10
Low back pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخلات و یک هفته بعد از مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از شاخص شماره ای اندازه گیری درد
2
شرح متغیر پیامد
شاخص های بالینی تعادل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و یک هفته بعد از انجام مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
از آزمون ایستادن روی یک پا برای اندازه گیری تعادل ایستا و برای اندازه گیری تعادل پویا ا ، آزمون تعادل ستاره Star Excursion Balance Test
3
شرح متغیر پیامد
ناتوانی عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخلات و یک هفته بعد از مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازگیری با استفاده از پرسشنامه اوسوستری
4
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخلات و یک هفته بعد از مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازگیری با پرسشنامه کیفیت زندگی سازمان جهانی بهداشت
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت بیماران
مقاطع زمانی اندازهگیری
یه هغته بعد از انجام مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: پنج قطعه فیلم آموزشی حاوی مراحل انجام تمرینات تهیه خواهد شد و برنامه تمرینی در 12 جلسه طی 4 هفته و هرهفته سه جلسه، هر جلسه حدود 30 تا 45 دقیقه بر اساس پروتکل درمانی تعیین شده و از طریق اپلیکیشن طراحی شده برای این پژوهش برای گروه مداخله ارسال میشود. هر جلسه در 4 قسمت طراحی می شود: گرم کردن، اجرای برنامه های تمرینی،سرد کردن،پرسش و پاسخ.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در هیچ طرح درمانی به خصوصی شرکت نخواهند کرد وتنها مراقبت معمول را دریافت می کنند