چکیده پروتکل

چکیده
هدف این مطالعه حاضر بررسی اثربخشی گروه درمانی پذیرش و تعهد بر شدت علایم وسواس فکری –عملی، افسردگی، نشخوار فکری و انعطاف پذیری روانشناختی است. ملاک ورود (مونث بودن، سن بین 18 تا 45 سال) و ملاک خروج (افسردگی شدید، تغییر میزان مصرف داروهای اعصاب روان یا استفاده از سایر تکنیکهای روانشناختی) برای نمونه گیری استفاده شد. جامعه آماری کلیه زنان با تشخیص اصلی وسواس فکری-عملی در شهر کاشان بود. 32 بیمار با تشخیص اولیه اختلال وسواس اجبار به روش غیرتصادفی انتخاب شدند. طرح این پژوهش آزمایشی حقیقی است. شرکت کنندگان به صورت تصادفی به گروه مداخله ( که درمان پذیرش و تعهد را علاوه بر بازدارنده های بازجذب سروتونین دریافت می کنند)؛ 16 نفر و گروه کنترل ( که بازدارنده اختصاصی بازجذب سروتونین را ادامه می دهند)؛ 16 نفر گماشته شدند. در مجموع فرآیند اجرای طرح چهارماه و در بهار 1395 بود. در این مطالعه انتظار می رود مداخله موجب کاهش شدت علایم وسواس و انعطاف ناپذیری روانشناختی به عنوان پیامد اولیه شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016070528803N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-10-23, ۱۳۹۵/۰۸/۰۲
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-23, ۱۳۹۵/۰۸/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرزانه روحانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3228 6565
آدرس ایمیل
rohani-fa@kaums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-21, ۱۳۹۴/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-04, ۱۳۹۵/۰۱/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی گروه درمانی پذیرش و تعهد بر شدت علایم وسواس فکری-عملی، افسردگی، نشخوار فکری و انعطاف پذیری روانشناختی در مبتلایان وسواس فکری عملی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی گروه درمانی مبتنی بر پذیرش و تعهد در درمان وسواس فکری عملی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:تشخیص اصلی وسواس فکری عملی بر اساس DSM-5؛ مونث بودن؛ سن بین 18 و 45 سال؛ رضایت و تعهد به شرکت در مطالعه معیارهای خروج: افسردگی شدید(نمره بالای 29 در BDI-II)؛ دوره های دوقطبی و سایکوتیک؛ کم توانی ذهنی؛ اختلالات شخصیت؛ تغییر داروهای روانپزشکی و یا مقدار آن 30 روز قبل از انجام ارزیابی اولیه و در طول پژوهش؛ استفاده از تکنیک روانشناختی دیگر 30 روز قبل از انجام ارزیابی اولیه و در طول پژوهش
سن
از سن 76 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
بزرگراه راوند، دانشگاه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
00988715981151
تاریخ تایید
2016-05-25, ۱۳۹۵/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.KAUMS.REC.1395.18

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلال وسواس فکری عملی
کد ICD-10
F42
توصیف کد ICD-10
Obsessive-compulsive disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت علایم وسواس فکری عملی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله(خط پایه)، دو ماه بعد، دو ماه پس از اتمام مداخله(پیگیری)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس وسواس فکری عملی ییل بروان ، پرسشنامه پادوآ

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
شدت افسردگی، نشخوار فکری و انعطاف پذیری روانشناختی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله(خط پایه)، بعد از دو ماه، دو ماه پس از اتمام مداخله(پیگیری)
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک، مقیاس پاسخ های نشخواری و پرسشنامه پذیرش و عمل

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: گروه درمانی پذیرش و تعهد و بازدارنده های اختصاصی بازجذب سروتونین
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بازدارنده های اختصاصی بازجذب سروتونین
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روانپزشکی کارگرنژاد
نام کامل فرد مسوول
فاطمه قریشی
آدرس خیابان
کاشان کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
غلامعلی حمیدی
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
فرزانه روحانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده رواند، مجموعه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 31 3225 9843
فکس
ایمیل
rohani.psy92@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
مراد رسولی آزاد
موقعیت شغلی
استادیار روانشناسی بالینی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کیلومتر 5 جاده راوند، مجموعه علوم پزشکی کاشان
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 55540021
فکس
ایمیل
mrasoliazad@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کاشان
نام کامل فرد مسوول
فرزانه روحانی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
کیلومتر پنج جاده راوند
شهر
کاشان
کد پستی
تلفن
+98 31 3225 9843
فکس
ایمیل
rohani.psy92@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...