چکیده پروتکل

چکیده
این پژوهش با هدف تعیین تأثیر مدل مراقبت پیگیر بر شاخص توده بدنی و سبک زندگی میانسالان چاق انجام می شود. در این مطالعه نیمه تجربی، 105 میانسال 40 تا 60 ساله؛ دارای شاخص BMI بالاتر از 10؛ عدم مصرف داروهای پایین آورنده چربی در سه ماه گذشته؛ عدم پیروی از رژیم غذایی؛ نداشتن هایپرتانسیون، دیابت، بیماریهای کبدی، کلیوی و با سواد، انتخاب و به روش تصادفی ساده به دو گروه آزمون (52 نفر) و کنترل (53 نفر) اختصاص می یابند. در ابتدا، نمونه گیری در چهار مرکز بهداشت شهرستان گناباد بر اساس ملاک های ورود و جمعیت تحت پوشش، به صورت در دسترس انجام می شود. سپس این نمونه ها در هر مرکز به گروه های آزمون و کنترل به صورت تخصیص تصادفی قرار خواهند گرفت. برنامه مداخله برای گروه آزمون اجرای مدل مراقبت پیگیر برای مدت سه ماه خواهد بود كه شامل چهار مرحله آشناسازي، حساس سازي، كنترل و ارزشيابي است. در گروه کنترل، مداخله ای انجام نخواهد شد. پرسشنامه سبک زندگی ارتقاء دهنده سلامت (HPLP)، قد و وزن شرکت کنندگان، قبل، یک، دو و سه ماه بعد از انجام مداخله توسطه هر دو گروه تکمیل خواهد شد. ابزار پژوهش متر، ترازو و پرسشنامه روا و پایا بود که قبل از انجام مداخله، یک، دو و سه ماه پس از مداخله توسط آزمودنی‌ها تکمیل شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016070428790N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میترا توکلی زاده نوقابی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5722 1829
آدرس ایمیل
tavakolizadeh.m@gmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-20, ۱۳۹۳/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر مدل مراقبت پیگیر بر شاخص توده بدنی و سبک زندگی میانسالان چاق
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مدل مراقبت پیگیر بر کنترل چاقی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: شاخص BMI بالاتر از 10؛ از رژیم غذایی خاصی پیروی نکنند؛ فشارخون بالا، دیابت، بیماریهای کبدی، کلیوی و افسردگی شناخته شده نداشته باشند؛ در سه ماه گذشته داروی پایین آورنده چربی خون استفاده نکرده باشند؛ حداقل سواد خواندن و نوشتن داشته باشد؛ توانایی لازم برای مراقبت از خود را داشته باشد. معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه همکاری؛ غیبت در بیش از دو جلسه از جلسات آموزشی؛ نیاز به تغییر در برنامه درمانی پزشکی داشته باشد.
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 105
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق منطقه ای دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2015-05-26, ۱۳۹۴/۰۳/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1394.3

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
چاقی
کد ICD-10
E66.9
توصیف کد ICD-10
Obesity, unspecified Simple obesity NOS

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله ماه اول،دوم و سوم بعد مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرمول وزن تقسیم بر مجزور قد به متر

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سبک زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل مداخله، یک ماه، دو ماه و سه ماه بعد مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سبک زندگی ارتقا دهنده سلامت

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در گروه آزمون مدل مراقبت پیگیر (شامل آشنا سازی، حساس سازی، کنترل و ارزشیابی) به مدت سه ماه انجام خواهد شد و قد و وزن و پرسشنامه سبک زندگی ارتقاء دهنده سلامت والکر قبل، یک، دو و سه ماه بعد از مداخله تکمیل خواهد شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
شرکت کنندگان در گروه کنترل، فقط مراقبت های معمول را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهری روستایی شماره 1
نام کامل فرد مسوول
مهسا دهقان
آدرس خیابان
گناباد، خيابان امام خميني، روبروي باغ ملي
شهر
گناباد

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز بهداشت شهری روستایی شماره 2
نام کامل فرد مسوول
خانم اسحاقی
آدرس خیابان
گناباد، خيابان عدالت، روبروي سالن شهيد رجايي
شهر
گناباد

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی محمد پور
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
میترا توکلی زاده نوقابی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
397
تلفن
+98 51 5722 1829
فکس
ایمیل
mehrialaviani@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
علی دلشاد
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
کد پستی
397
تلفن
+98 53 3722 3028
فکس
ایمیل
Delshad.a@gmu.ac.ir
آدرس صفحه وب
www.gmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی مراغه
نام کامل فرد مسوول
مهری علویانی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مراغه، خیابان معلم شمالی، جنب اداره راهنمایی و رانندگی، دانشکده علوم پزشکی مراغه
شهر
مراغه
کد پستی
397
تلفن
+98 41 3727 6365
فکس
ایمیل
mehrialaviani@gmail.com
آدرس صفحه وب
www.mrgums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...