هدف از انجام این مطالعه تعیین تأثیر برنامه آموزش خود مراقبتی بر کیفیت زندگی و استرس بیماران دارای استومی گوارشی می باشد . جامعه پژوهش این مطالعه 76 نفر از افراد دارای استومی گوارشی مراجعه کننده به درمانگاه های کولورکتال بیمارستان های حضرت رسول(ص) و بیمارستان فیروزگر که معیارهای ورود به مطالعه را دارند ، می باشند . روش نمونه گیری مستمر خواهد بود . در مرحله قبل از مداخله پرسشنامه به صورت حضوری تکمیل خواهد گردید که زمان تکمیل آن 15-20 دقیقه خواهد بود و سپس تدوین برنامه آموزش خود مراقبتی به صورت کتابچه آموزشی و پمفلت در خصوص بیماری استومی گوارشی، عوارض دیررس استومی و ... که در سه جلسه یک ساعته در طی سه هفته برای گروه آزمون ، انجام خواهد شد . آموزش گروهی متشکل از گروه های 8 تا 10 نفره خواهد بود . در طول مطالعه ، همه نمونه ها مراقبت های معمول را دریافت خواهند کرد . کیفیت زندگی و استرس دو گروه آزمون و کنترل، در مرحله قبل از آموزش خود مراقبتی و 2 ماه پس از آموزش، توسط مقیاس استرس ادراک شده (PSS-14 ) و پرسشنامه کیفیت زندگی بیماران استومی ( COH-QOL ) سنجیده خواهد شد و در پایان میزان کیفیت زندگی و استرس دو گروه ، مورد بررسی و تجزیه و تحلیل قرار خواهد گرفت .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016070428781N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-10-21, ۱۳۹۵/۰۷/۳۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-10-21, ۱۳۹۵/۰۷/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرشاد حیدری بنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3372 3354
آدرس ایمیل
heydari-bani.f@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بودجه تحقیقاتی دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-20, ۱۳۹۵/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-20, ۱۳۹۵/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر برنامه آموزش خود مراقبتی بر کیفیت زندگی و استرس بیماران دارای استومی گوارشی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر آموزش بر کیفیت زندگی و استرس بیماران دارای استومی گوارشی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود به مطالعه : داشتن استومی گوارشی دایمی یا موقتی ، دارا بودن حداقل ۱۸ سال سن ، برخورداري از سلامت روانی ، گفتاري ، بینایی و شنوایی و سلامت حرکات ظریف دست براساس درج در پرونده و طبق دستور پزشک (مانند بیماری آرتریت روماتوئید و بیماری های جسمی در اندام فوقانی ) ، گذشت حداقل یک ماه از زمان جراحی ، توانایی صحبت کردن به زبان فارسی ، خواندن و نوشتن . معيار هاي خروج : عدم رضایت بیمار از شرکت در ادامه تحقیق ، فوت بیمار، عدم حضور در یک جلسه آموزش ، بروز هرگونه عارضه یا ناتوانی شدید در حین انجام مطالعه .
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي ايران
آدرس خیابان
بزرگراه همت- دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-05, ۱۳۹۵/۰۱/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394.9211196235
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سرطان روده
کد ICD-10
C26.9
توصیف کد ICD-10
Ill-defined sites within the digestive system
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی افراد دارای استومی
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و دو ماه بعد از پایان مداخله آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی افراد دارای استومی(COH-QOL)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
در شروع مطالعه و دو ماه بعد از پایان مداخله آموزشی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس استرس ادراک شده (PSS-14)
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه آزمون به گروه های ۸ تا ۱۰ نفره تقسیم خواهد شد . پس از تدوین برنامه آموزش خود مراقبتی طبق نظر استاد راهنما به صورت کتابچه آموزشی و پمفلت در خصوص بیماری استومی گوارشی، عوارض دیررس استومی ، تغذیه ، ورزش ، آموزش و راهنمائی در مورد مراقبت از پوست اطراف استوما در سه جلسه یک ساعته در طی سه هفته برای گروه آزمون ، انجام خواهد شد. جلسات آموزشی به شیوه سخنرانی ، بحث گروهی و پرسش و پاسخ با استفاده از اسلاید و کتابچه آموزشی اداره خواهند شد. در جلسات آموزشي ، تا حد امکان آموزش ها بصورت ساده ، قابل درك و بدون استفاده از اصطلاحات تخصصي و پزشکي ارایه خواهد شد . پس از اتمام مداخله آموزشي تا مرحله پس آزمون از افراد گروه مداخله خواسته خواهد شد که برنامه آموزشی را در زمان حضور در منزل به کار گیرند .
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
بیماران گروه کنترل مراقبت های استاندارد بیمارستان را دریافت خواهند نمود
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رسول(ص)
نام کامل فرد مسوول
مجتبی زیبدی
آدرس خیابان
شهر
تهران
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
مجتبی زیبدی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دكتر سيد علي جواد موسوي
آدرس خیابان
بزرگراه همت، بین چمران و شیخ فضل الله ساختمان ستاد مركزي دانشگاه علوم پزشكي ایران، طبقه پنجم، اتاق 503
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟