1) اهداف: برآورد تاثیر رواندرمانگری مثبت گرا ی مبتنی بر خوشبینی بر نشانگر های زیستی روانی بیماران کرونری قلبی مزمن است. نشانگر های زیستی شامل قند خون، لیپیدهای سرم و شاخص های التهابی hs- CRP ,IL-6, Fibrinogen, Irizin است و نشانگر های روانی رفتاری شامل افسردگی، اضطراب، امید، خوشبینی، رضایت زندگی، عاطفه مثبت، شادکامی، فعالیت فیزیکی، تبعیت از رژیم غذایی و درمان دارویی است. 2) طراحی: پژوهش حاضر یک تحقیق نیمه تجربی با طرح گزینش تصادفی گروه آزمایش و کنترل همراه با پیش آزمون- پس آزمون- پیگیری است. 3) نحوه انجام: 60 نفر از بیماران کرونری قلبی مزمن که در پژوهشکده قلب و عروق وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اصفهان ثبت نام شده اند، بر اساس معیار های ورود انتخاب می شوند و در دو گروه 30 نفره مداخله و کنترل بصورت تصادفی قرار می گیرند. ابتدا از دو گروه بررسی های اولیه ازجمله اطلاعات جمعیت شناختی، سابقه ریسک فاکتورهای سنتی قلبی عروقی، اکو کاردیوگرافی، تست ورزش، اندازه گیری فشارخون و شاخص توده بدنی بعمل می آید. سپس از آنها ارزیابی های روانشناختی (میزان افسردگی، اضطراب، خوشبینی، امید، رضایت از زندگی، عاطفه مثبت، شادکامی، تبعیت از رژیم غذایی و تبعیت دارویی) به وسیله ی پرسشنامه ها ی استاندارد و ارزیابی های زیستی از طریق آزمایشات خون برای بررسی میزان قند خون ناشتا، لیپیدهای سرم و شاخص های التهابی و همچنین تست راه رفتن برای بررسی وضعیت فعالیت فیزیکی به عمل می آید. بعد از آن گروه مداخله تحت رواندرمانی گروهی مثبت گرا و گروه کنترل تحت آموزش مسایل طبی قرار می گیرند. پس از اتمام مداخله و پس از دو ماه پیگیری مجددا دو گروه تحت ارزیابی های روانشناختی و زیستی همانند قبل از مداخله قرار می گیرند. 4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: شرایط عمده ورود : تشخیص بیماری کرونری قلبی شامل آنژین صدری پایدار،، آنژین صدری ناپایدار و انفارکتوس میوکارد؛ درگیری بالای 70 درصد در حداقل یکی از رگ های کرونر بر اساس آنژیوگرافی؛ گذشت 6 ماه از فاز حاد التهابی بیماری؛ سن بین 35 تا 60 سال؛ سطح تحصیلات بالای پنجم ابتدایی؛ رضایت بیمار برای شرکت در پژوهش شرایط عمده خروج: سابقه ی ابتلا به بیماری های التهابی و خود ایمنی؛ ابتلا به اختلالات روانپزشکی جدی؛ مصرف داروهای ایمینولوژیک و روانپزشکی؛ عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در پژوهش 5) مداخلات: گروه مداخله تحت 8 جلسه هفتگی رواندرمانی گروهی مثبت گرا ی مبتنی بر خوشبینی و گروه کنترل همزمان تحت آموزش 8 جلسه هفتگی راجع به مسایل طبی بدون اشاره به خوشبینی قرار می گیرند. 6) متغیر های پیامد اصلی: قند خون ناشتا، لیپیدهای سرم، شاخص های التهابی (hs- CRP ,IL-6, Fibrinogen, Irizin)، افسردگی، اضطراب، خوشبینی، امید، رضایت از زندگی، عاطفه مثبت، شادکامی، فعالیت فیزیکی، تبعیت از رژیم غذایی و درمان دارویی.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016070328769N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نرگس محمدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پیام نور- مرکز تحصیلات تکمیلی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 314461872
آدرس ایمیل
m_psrc@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
گرنت پژوهشی استاد راهنما
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-12-21, ۱۳۹۵/۱۰/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر روان درمانگری مثبت گرا مبتنی بر خوشبینی بر نشانگرهای زیستی روانی بیماران کرونر قلبی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر روان درمانگری مثبت گرا بر نشانگرهای زیستی روانی بیماران کرونر قلبی مزمن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود : تشخیص بیماری کرونری قلبی شامل آنژین صدری پایدار، آنژین صدری ناپایدار و انفارکتوس میوکارد؛ درگیری بالای 70 درصد در حداقل یکی از رگ های کرونر بر اساس آنژیوگرافی؛ گذشت 6 ماه از فاز حاد التهابی بیماری؛ سن بین 35 تا 60 سال؛ سطح تحصیلات بالای پنجم ابتدایی؛ رضایت بیمار برای شرکت در پژوهش
شرایط عمده خروج: سابقه ی ابتلا به بیماری های التهابی و خود ایمنی؛ ابتلا به اختلالات روانپزشکی جدی؛ مصرف داروهای ایمینولوژیک و روانپزشکی؛ عدم تمایل بیمار به ادامه شرکت در پژوهش
سن
از سن 35 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
نشانی پستی: اصفهان، خیابان هزار جریب، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2017-02-13, ۱۳۹۵/۱۱/۲۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1395.4.075
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری کرونری قلبی
کد ICD-10
I20.0, I21
توصیف کد ICD-10
Unstable angina Angina: crescendo de novo effort worsening effort Intermediate coronary syndrome Preinfarction syndrome , Acute myocardial infarction Incl.: myocardial infarction specified as acute or with a sta
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
خوشبینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، پس از اتمام مداخله و دو ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه استاندارد جهت گیری زندگی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
شادکامی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه شادکامی آکسفورد
2
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی
3
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس اضطراب و افسردگی بیمارستانی
4
شرح متغیر پیامد
عاطفه مثبت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عاطفه مثبت و منفی
5
شرح متغیر پیامد
امید
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه امید به زندگی اشنایدر
6
شرح متغیر پیامد
رضایت از زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس رضایت از زندگی دینر
7
شرح متغیر پیامد
فعالیت فیزیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
تست راه رفتن 6 دقیقه ای
8
شرح متغیر پیامد
تبعیت از درمان دارویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه تبعیت درمان دارویی
9
شرح متغیر پیامد
پیروی از رژیم غذایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه بسامد خوراک
10
شرح متغیر پیامد
شاخص التهابی hs- CRP
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
11
شرح متغیر پیامد
شاخص التهابی فیبرینوژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
12
شرح متغیر پیامد
شاخص التهابی اینترلوکین- 6
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
13
شرح متغیر پیامد
شاخص التهابی ایریزین
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمایش خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله
هشت جلسه رواندرمانگری گروهی مثبت گرا مبتنی بر خوشبینی که به صورت 2 ساعت در هقته در مدت هشت هفته اجرا می شود (مداخله روانشناسی)
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
هشت جلسه آموزش گروهی راجع به بیماری بصورت هفتگی بدون اشاره به مبحث روانشناختی خوشبینی
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
پژوهشکده قلب و عروق اصفهان
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر صادقی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان جمهوری اسلامی، خیابان خرم، مجتمع مراکز تحقیقاتی درمانی حضرت صديقه طاهره (س)، پژوهشکده قلب و عروق اصفهان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه پیام نور
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا آقایوسفی
آدرس خیابان
تهران، مینی سیتی، بلوار ارتش، اول شهرک نفت، خیابان نخل، سازمان مرکزی دانشگاه پیام نور، معاونت پژوهشی
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه پیام نور
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
2
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر معصومه صادقی
آدرس خیابان
اصفهان، میدان جمهوری اسلامی، خیابان خرم، مجتمع مراکز تحقیقاتی درمانی حضرت صديقه طاهره (س)، پژوهشکده قلب و عروق اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
95112
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
نرگس محمدی
موقعیت شغلی
کارمند
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان کاوه- کوی لاله- کوچه شهیدان ملک محمد- پلاک 7
شهر
اصفهان
کد پستی
8148983671
تلفن
+98 31 3446 1872
فکس
ایمیل
nargesmohammadi53@yahoo.com, m_psrc@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه پیام نور
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا آقایوسفی
موقعیت شغلی
دکترای روانشناسی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، بلوار فرمانيه ، ديباجي شمالي، خيابان شهيد حاج محمود نوريان، كوچه شهناز، كوچه صفا،مرکز تحصیلات تکمیلی و دکتری دانشگاه پیام نور