مطالعه با هدف تعیین تاثیر مشاوره برکیفیت زندگی بیماران تالاسمی ماژور با تخصیص تصادفی به گروه های مداخله و کنترل با معیارهای ورود شامل بیماران با حداقل سن 12 سال مبتلا به تالاسمی ماژور درمرکزدرمانی تالاسمی بوشهر دارای پرونده پزشکی و توانایی تکمیل پرسشنامه و نیز تمایل برای شرکت درمطالعه ومعیارهای خروج شامل ابتلا به بیماری مشخص روانی تحت درمان یا بیماری مزمن دیگرعلاوه برتالاسمی .حجم کل نمونه ها 62 نفر و مداخله انجام برنامه مشاوره گروهی توسط یک روانشناس بالینی برای گروه مداخله درمدت زمان 6 هفته(هرهفته 2جلسه)(گروه مداخله شامل سه زیرگروه وهرکدام 4جلسه)
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016070328750N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-16, ۱۳۹۵/۰۴/۲۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-16, ۱۳۹۵/۰۴/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رضوان بخشی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 77 3422 9797
آدرس ایمیل
r.bakhshi@bpums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-08-05, ۱۳۹۵/۰۵/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور مراجعه کننده به مرکز درمانی تالاسمی بوشهر در سال 1395
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره بر کیفیت زندگی بیماران مبتلا به تالاسمی ماژور
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: بیماران با حداقل سن 12 سال مبتلا به تالاسمی ماژورکه درمرکزدرمانی تالاسمی بوشهر دارای پرونده پزشکی بوده و توانایی تکمیل پرسشنامه و نیز تمایل برای شرکت درمطالعه داشته باشند. معیارهای خروج: ابتلا به بیماری مشخص روانی تحت درمان یا بیماری مزمن دیگر علاوه بر تالاسمی که مانع از شرکت نمونه ها در روند انجام پژوهش شود.عدم شرکت نمونه ها در بیش از دو جلسه از جلسات مشاوره گروه درمانی
سن
از سن 12 ساله تا سن 46 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
62
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
آدرس خیابان
بوشهر.ریشهر.جنب بیمارستان سلمان فارسی
شهر
بوشهر
کد پستی
تاریخ تایید
2016-06-20, ۱۳۹۵/۰۳/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.BPUMS.REC.1395.51
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
تالاسمی ماژور
کد ICD-10
D56.1
توصیف کد ICD-10
Beta thalassemia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازمداخله و یک ماه بعد ازمداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگیsf-36
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله شامل انجام برنامه مشاوره روانی گروهی که در طی آن گروه مداخله(31 نفر) به سه زیرگروه( دو زیرگروه 10نفره و یک زیرگروه11نفره) تقسیم شده و برای هر زیرگروه 4جلسه مشاوره ای 60-90 دقیقه ای هر هفته دو جلسه ودرمجموع 12 جلسه به مدت 6هفته با رویکرد شناختی رفتاری توسط یک روانشناس بالینی انجام شود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
برای گروه کنترل مداخله ای انجام نمی شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکزدرمانی تالاسمی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
سرکارخانم باشی سرپرستارمرکز
آدرس خیابان
مرکزدرمانی تالاسمی شهر بوشهر
شهر
بوشهر
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بوشهر
نام کامل فرد مسوول
دکتر افشین استوار
آدرس خیابان
بوشهر ، بهمنی ، خیابان سلمان فارسی ، پردیس علوم پزشکی ، طبقه اول
شهر
بوشهر
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟