هدف از این مطالعه بررسی اثر هپارین در درمان شکست تکراریIVF بوده است. 100 زوج نازا ابتدا با پروتوکل long تحت تحریک تخمک گذاری قرار می گرفتند و سپس در روز انتقال جنین بطور تصادفی به دو گروه تقسیم می شدند. به یک گروه هپارین 5000 واحد زیر جلدی دو بار در روز از روز انتقال جنین تا 6 هفته بعد از زایمان داده می شد و به گروه دیگر دارویی داده نمی شد. میزان حاملگی شیمیایی و کلیدیکی در دو گروه با یکدیگر مقایسه شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138807202575N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-10-02, ۱۳۸۹/۰۷/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-02, ۱۳۸۹/۰۷/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راضیه دهقانی فیروزآبادی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقاتی درمانی ناباروری دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1824 7085
آدرس ایمیل
dr_firouzabadi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات و کلینیکی یزد وابسته به دانشگاه شهید صدقی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-04-22, ۱۳۸۸/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-22, ۱۳۸۹/۰۲/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر هپارین در درمان شکست تکراری IVF
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر هپارین در درمان شکست تکراری IVF
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: شکستIVF قبلی سه یا بیش از سه بار، سن 19 تا 35 سال، BMI بین 19 تا 29، FSH زیر 10، جنین با کیفیت خوب، حضور هر دو تخمدان
شرایط خروج از مطالعه: ابتلا به PCOS، وجود هیدروسالپنکس، اندومتریوز، آنومالی رحمی، ممنوعیت برای مصرف هپارین، بیماری مزمن کلیه، تیروئید یا کبد، وجود ترومبوسیتوپنی
سن
از سن 19 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق مرکز تحقیقاتی و کلینیکی و نازایی یزد
آدرس خیابان
خیابان بوعلی، صفاییه، یزد، ایران
شهر
یزد
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
1378
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نازایی و شکست در IVF
کد ICD-10
N97
توصیف کد ICD-10
female infertility
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی شیمیایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
14 روز بعد از IVF
نحوه اندازهگیری متغیر
تست حاملگی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
حاملگی کلینیکی
مقاطع زمانی اندازهگیری
2 هفته بعد از مثبت شدن تست حاملگی
نحوه اندازهگیری متغیر
با سونوگرافی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
use of heparin in repeated ivf failure in case group
استفاده از هپارین در گروه شاهد با دوز 5000 واحد زیر جلدی , دو بار در روز از روز انتقال جنین تا 6 هفته بعد از زایمان
N97=کد مداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
عدم استفاده از هپارین در گروه کنترل
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات و نازایی و کلینیکی یزد- یزد- ایران
نام کامل فرد مسوول
مهری مشایخی
آدرس خیابان
بوعلی-صفاییه - یزد
شهر
یزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی -مرکز تحقیقات و کلینیکی و نازایی یزد
نام کامل فرد مسوول
مهری مشایخی
آدرس خیابان
خیابان بوعلی، صفاییه، یزد، ایران
شهر
یزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی -مرکز تحقیقات و کلینیکی و نازایی یزد