کارآزمایی بالینی مقایسه اثر افزودن میدازولام یا نرمال سالین به بوپیواکایین در بلوک اسپاینال در بیماران با شکستگی اندام تحتانی

هدف مطالعه: ارزیابی اثر میدازولام اینتراتکال بر روی ویژگی های بلوک و کنترل درد پس از عمل در جراحی های ارتوپدی تحت بیحسی نخاعی با بوپیواکائین طراحی: تصادفی، دوسوکور، کنترل با دارونما معیار ورود: اخذ رضایت آگاهانه جهت ورود به مطالعه؛ بیماران بین 20 تا 70 ساله؛ وضعیت فیزیکی ASA کلاس 1 و 2. معیارهای خروج: بیماری ایسکمیک قلبی؛ هایپرتنشن؛ دیابت کنترل نشده؛ بیماری دریچه ای قلبی؛ اختلالات انعقادی؛ دفورمیتی ستون فقرات کمری؛ شکست بلوک بدلیل مشکل تکنیکی؛ نیاز به داروی سداتیو اضافی حجم نمونه: 80 نفر مداخلات: درگروه مطالعه با 17.5 میلی گرم بوپیواکايین 0.5% در 3.5 میلی لیتر به اضافه 2.5 میلی گرم میدازولام در 0.5 میلی لیتر (حجم کلی 4 میلی لیتر)؛ و در گروه شاهد با 17.5 میلی گرم بوپیواکایین %0.5 در 3.5 میلی لیتر به اضافه 0.5 میلی لیترنرمال سالین (حجم کلی 4 میلی لیتر)، بیحسی نخاعی انجام میشود. متغیرهای پیامد اصلی: سطح بلوک حسی با استفاده از پنبه سرد هر یک دقیقه پس از بلوک اندازه گیری شده و زمانیکه نتایج مشابهی در 4 بار اندازه گیری متوالی بدست آید، در ماتوم مربوطه بعنوان پیک بلوک حسی ثبت خواهد شد. در پایان جراحی و ورود بیمار به اتاق ریکاوری بلوک حرکتی با استفاده از معیار تعدیل شده برومیج اندازه گیری و ثبت خواهد شد. زمان برگشت (رگرسیون) بلوک حسی به سطح درماتوم S1، و برگشت نمره بلوک حرکتی به برومیج 1، ثبت میشود و پس از آن بیماران از ریکاوری (PACU) ترخص میشوند.

دانشگاه علوم پزشکی کردستان