هدف ما در این مطالعه عبارت از مقایسه دو رویکرد درمانی فعال سازی رفتاری و درمان دارویی در درمان افسردگي اساسي مي باشد.80 بيمار 18 تا 70 سال مبتلا به افسردگی اساسی در استان کردستان به طور تصادفي به دو گروه مساوي تقسيم ميشوند. گروه اول درمان داروئي شامل سرترالين با دوز روزانه 25 میلی گرم به مدت هفته اول، 50 میلی گرم هفته دوم و سوم، 75 میلی گرم هفته چهارم و پنجم و هفته ششم 100 میلی گرم تا پایان درمان(سه ماه) دريافت خواهند نمود. گروه دوم فعال سازی رفتاری شامل 16 جلسه رفتار درمانی هر جلسه 50 دقیقه به مدت سه ماه دریافت خواهند نمود. موفقيت درمان افسردگي و ميزان عود پس از يك سال در دو گروه با يكديگر مقايسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138807192573N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-01-16, ۱۳۸۸/۱۰/۲۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-01-16, ۱۳۸۸/۱۰/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
لطیف مرادویسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ماستریخت هلند- دانشگاه علوم پزشکی کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 87 1728 7047
آدرس ایمیل
latif.moradveisi@maastrichtuniversity.nl
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
داننشگاه علوم پزشکی کردستان و دانشگاه ماستریخت هلند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-10-22, ۱۳۸۸/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-14, ۱۳۸۹/۰۶/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو رویکرد درمانی فعال سازی رفتاری و درمان معمول (دارو درمانی) در درمان فاز حاد مبتلایان به اختلال افسردگی اساسی(RCT)
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو رویکرد درمانی فعال سازی رفتاری و درمان معمول (دارو درمانی) در درمان فاز حاد مبتلایان به اختلال افسردگی اساسی(RCT)
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق پزشکی، دومین جلسه
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی، بیمارستان قدس، خیابان پاسداران،سنندج، کردستان، ایران
شهر
سنندج
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
پ 14 پ 8017
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال افسردگي ماژور
کد ICD-10
F32
توصیف کد ICD-10
Depressive episode
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درمان اختلال افسردگی اساسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه، در وسط مطالعه (45 روز بعد از شروع درمان)،و بعد از درمان(بعد از سه ماه)
نحوه اندازهگیری متغیر
در فعال سازی رفتاری از پرسشنامه افسردگی بک و در دارو درمانی از پرسشنامه افسردگی هامیلتون استفاده می شود.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پیشگیری و عود اختلال افسردگی اساسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک سال بعد از خاتمه درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
در فعال سازی رفتاری از پرسشنامه افسردگی بک و در دارو درمانی از پرسشنامه افسردگی هامیلتون استفاده می شود.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه فعال سازی رفتاری، 16جلسه رفتار درمانی در ماه نخست درمان هر هفته دو جلسه و در ماه دوم و سوم هر هفته یک جلسه به مدت 50 دقیقه بر گزار خواهد شد
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
درمان داروئي شامل سرترالين با دوز روزانه 25 میلی گرم به مدت هفته اول 50 میلی گرم، هفته دوم و سوم، 75 میلی گرم هفته چهارم و پنجم و هفته ششم 100 میلی گرم تا پایان درمان (سه ماه)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان روانپزشکی قدس
نام کامل فرد مسوول
لطیف مرادویسی
آدرس خیابان
سنندج
شهر
سنندج
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان و دانشگاه ماستریخت هلند
نام کامل فرد مسوول
محمد زاده یا فردین غریبی
آدرس خیابان
سنندج- دانشگاه علوم پزشکی- واحد معاونت تحقیقات
شهر
سنندج
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کردستان و دانشگاه ماستریخت هلند
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه ماستریخت
نام کامل فرد مسوول
لطیف مرادويسی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سنندج
شهر
سنندج
کد پستی
تلفن
+98 918 784 8047
فکس
ایمیل
latif.moradveisi@maastrichtuniversity.nl
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان و دانشگاه ماستریخت هلند
نام کامل فرد مسوول
لطیف مرادويسی
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
سنندج، دانشگاه علوم پزشکی
شهر
سنندج
کد پستی
تلفن
+98 87 1728 7047
فکس
ایمیل
lmoradveisi@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کردستان و دانشگاه ماستریخت هلند