اهداف: در این پژوهش، اثربخشی سدیم والپروات و فلوکستین در بیماران مبتلا به میگرن توام با سندرم خستگی مزمن بررسی و مقایسه شده است.
طراحی: این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی بوده و در آن، 64 بیمار مبتلا به میگرن توام با سندرم خستگی مزمن مورد مطالعه قرار گرفتند. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه 32 نفری تقسیم شدند.کورسازی دراین مطالعه انجام نشد.مطالعه به صورت تک مرکزی انجام شد.فاز مطالعه فاز 2 میباشد.
نحوه انجام: هر گروه به صورت جداگانه تحت درمان روزانه با فلوکستین 20 میلیگرم و سدیم والپروات 400 میلیگرم به مدت 8 هفته قرار گرفتند سپس بیماران این دو گروه از نظر نمره شدت سردرد و فرکانس سردرد قبل و بعد از 8 هفته مصرف دارو مقایسه شدند.
شرکت کنندگان: تمامی افراد مبتلا به میگرن که برای آنها تشخیص سندرم خستگی مزمن داده شده است. تشخیص میگرن بر اساس معیار های ICHD و از طریق معاینه بالینی توسط نورولوژیست و نشخیص سندرم خستگی مزمن بر اساس کرایتریای اعلام شده توسط NICE گذاشته میشود.
مداخلات: مداخله دارویی به صورت 8 هفته درمان روزانه با فلوکستین 20 میلیگرم و سدیم والپروات 400 میلیگرم میباشد.
متغیر های پیامد اصلی: نمره شدت سردرد و فرکانس سردرد قبل و بعد از مصرف داروهای ذکرشده اندازه گیری میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016062828680N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-07-19, ۱۳۹۵/۰۴/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-19, ۱۳۹۵/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدیس خزاییلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 913 232 9418
آدرس ایمیل
a.rasti@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-21, ۱۳۹۳/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثربخشی سدیم والپروات و فلوکستین در درمان میگرن توام با سندرم خستگی مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه سدیم والپروات و فلوکستین در درمان میگرن توام با سندرم خستگی مزمن