این پژوهش با هدف بررسی اثربخشی ماساژ سرو صورت بر بهبود بیقراری سالمندان انجام می شود .این پژوهش از نوع کارآزمایی بالینی است. تعداد نمونه ها 70 نفر می باشد که با نمونه گیری به طور تصادفی به صورت کدگذاری ( به طوری که اعداد فرد متعلق به گروه آزمون و اعداد زوج متعلق به گروه کنترل ) می باشد. ابزار های مورد استفاده در پژوهش شامل یک پرسشنامه اطلاعات دموگرافیک و پرسشنامه بیقراری CMAI و مقیاس درد VAS خواهد بود که هر سه پرسشنامه در ابتدای ورود بیمار توسط پژوهشگر برای هر بیماری که دارای شرایط ورود به مطالعه باشد،تکمیل خواهد شد. سپس برای افراد گروه آزمون ماساژتراپی به مدت 10 روز و هر روز به مدت ده دقیقه (در بازه زمانی عصر ) اجرا خواهد شد. برای گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نخواهد شد. براي هر یک از نمونه هاي مورد پژوهش 13 تکنیک انتخابی بر گرفته از ماساژدرمانی براون که ترکیبی از روش هاي افلوراژ و فشاري است، توسط شخص آموزش دیده به مدت 10 دقیقه و درنواحی سر و صورت انجام خواهد شد. در پایان 10 جلسه ،شرکت کنندگان با استفاده از پرسشنامه کوهن - منسفیلد (CMAI)، مقیاس دیداری درد (VAS) ارزیابی می شوند. معیارهای ورود به مطالعه تشخیص بیماری آلزایمر توسط متخصص مغز و اعصاب، بیماری خفیف یا متوسط آلزایمر، سن 60 سال و بالاتر ، ساکنان خانه سالمندان شهر مهریز و تفت بودن، بیقراری. معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از: عدم تمایل سالمند به شرکت در مطالعه، داشتن عقب ماندگی ذهنی، زخم در سر و صورت، رفتن به مرخصی کوتاه مدت،ترخیص از مرکز.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016062728673N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-09, ۱۳۹۵/۱۱/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-09, ۱۳۹۵/۱۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سعید کشاورز
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی رفسنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 3428 0040
آدرس ایمیل
keshavarz.s@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-20, ۱۳۹۵/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر ماساژ سر و صورت بر میزان بیقراری سالمندان مبتلا به آلزایمر ساکن در خانه سالمندان
عنوان عمومی کارآزمایی
تعیین اثر ماساژ سر و صورت بر بیقراری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به این پژوهش عبارتند از: تشخیص قطعی بیماری آلزایمر با نظر نورولوژیست ، ابتلا به آلزایمر خفیف یا متوسط، داشتن سن 60 سال و بالاتر، ساکن خانه سالمندان شهرستان مهریز و تفت، بیقرار بودن
معیارهای خروج از مطالعه عبارتند از: عدم تمایل شخصی سالمند برای حضور در مطالعه، داشتن عقب ماندگی ذهنی و داشتن زخم در ناحیه سر و صورت، رفتن به مرخصی کوتاه مدت، ترخیص از مرکز .
سن
از سن 60 ساله تا سن 103 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
نحوه تصادفی سازی: پس از انتخاب نمونه هاي واجد شرایط، بیماران با روش انتصاب تصادفی با استفاده از نرم افزار Random Allocation به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
آدرس خیابان
رفسنجان بلوار امام علی سازمان مرکزی
شهر
رفسنجان
کد پستی
تاریخ تایید
2016-07-02, ۱۳۹۵/۰۴/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.RUMS.REC.1395
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیقراری در بیماران آلزایمری
کد ICD-10
G00, G99
توصیف کد ICD-10
Agitation in Alzheimer's disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
بیقراری
مقاطع زمانی اندازهگیری
طی دوهفته قبل و بلافاصله بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه کوهن منسفیلد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
.در گروه کنترل مداخله صورت نمی گیرد
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
در گروه مداخله، ماساژ سر و صورت ده روز و هر روز به مدت ده دقیقه در بازه زمانی عصر اجرا خواهد شد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز خانه سالمندان شهرستان مهریز
نام کامل فرد مسوول
احمد ابویی
آدرس خیابان
یزد – مهریز – جنب تالار سبز – آسایشگاه سالمندان و معلولین نشاط مهریز
شهر
مهریز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
موسسه خیریه فاطمه الزهرا شهرستان تفت
نام کامل فرد مسوول
علیرضا قربانی
آدرس خیابان
یزد کیلومتر 10 جاده یزد - تفت جنب دانشگاه پیام نور
شهر
تفت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان
نام کامل فرد مسوول
حمید حکیمی
آدرس خیابان
سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی،ساختمان شماره 3 ،معاونت آموزشی و پژوهشی
شهر
رفسنجان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟