چکیده پروتکل

چکیده
هدف اصلی پژوهش حاضر تعیین اثربخشی هیپنوتيزم درماني بر بهبود تصویر منفی از بدن و عزت نفس، افسردگی و اضطراب در زنان مراجعه کننده به باشگاه ورزشی می باشد. كارآزمايي آزمايشي تك آزمودني از نوع طرح خط پايه چندگانه در ميان چندين آزمودنی بر روی 6 نفر از زنان اجرا می شود . قبل از شروع درمان، ابزار های خاصی، مانند پرسشنامه های تصویر منفی بدنی، عزت نفس کوپر اسمیت، افسردگی و اضطراب استفاده می شود. براي تعيين خط پايه درمتغير هاي اضطراب، افسردگي و عزت نفس افراد به مدت يك هفته، هرروز توسط پرسشنامه ارزيابي مي شوند. نمره ميانگين هرفرد در اين آزمون ها به عنوان خط پايه متغير مورد نظر براي شخص در نظرگرفته مي شود. آزمودنی ها تحت 8 جلسه (یک بار در هفته) تمرینات هیپوتیسم قرار می گیرند. در ابتدا تایید بر روی صداقت می باشد و اینکه هیپنوتیزم یک تجربه بسیار جالب است، و این حالات جدایی از تجربیات روزمره نیست طوری که شاید شبیه کارهای رمزمره در زندگی روزانه باشد. به علاوه به آزمودنی ها گفته می شود در حالی که آنها هیپنوتیسم می شوند امکان دارد تجربیات غیر معمولی را تجربه کنند و آنها همیشه در یک حالتی از واقعیت و آگاهی از هر انچه که در حال رخ دادن هست دارند. آزمودنی ها برگه رضایت نامه مبنی برا اینکه آنها مختار هستند که هر زمان که بخواهند جلسات درمانی را ترک کنند را امضا می کنند. براي پيشگيري از سوگيري، غربال گري و همچنين ارزيابي افراد مورد مطالعه درطول دوره درمان توسط فردي با تحصيلات مرتبط انجام مي پذيرد. معیار های ورود عبارت اند از کسب نمره تصویر بدن منفی، کسب نمره عزت نفس ضعیف یا متوسط در پرسشنامه کوپر اسمیت، ورزش کردن حداقل شش ماه قبل از مطالعه. معیارهای خروج عبارت اند از دوره افسردگی با بیماری های جسمانی قابل استناد نباشد، دریافت همزمان درمان روانپزشکی یا رواندرمانی (بیماران باید حداقل 6 ماه قبل از شروع مطالعه، درمان روانشناختی یا دارویی دریافت نکرده باشند).

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016062528633N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-07, ۱۳۹۵/۰۴/۱۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-07, ۱۳۹۵/۰۴/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهتاب صادقی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 3835 0177
آدرس ایمیل
kums2017@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشکاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-22, ۱۳۹۵/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی هیپنوتیزم درمانی بر بهبود تن انگاره منفي، عزت نفس، افسردگی و اضطراب در زنان مراجعه کننده به باشگاه ورزشی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی هیپنوتیزم درمانی بر بهبود تن انگاره منفي، عزت نفس، افسردگی و اضطراب در زنان مراجعه کننده به باشگاه ورزشی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: کسب نمره تصویر بدن منفی در پرسشنامه شکل بدن (BSQ-34)، کسب نمره عزت نفس ضعیف یا متوسط(کمتر از 26) در پرسشنامه کوپر اسمیت، کسب نمره افسردگیBDI-II بین 14 تا 28 (افسردگی خفیف ، متوسط) و تشخیص ابتلا به اختلال افسردگی بر اساس مصاحبه تشخیصی (SCID-I)، کسب نمره اضطراب BAI بین 8 تا 25 ( اضطراب خفیف، متوسط) و تشخیص ابتلا به اختلال اضطراب بر اساس مصاحبه تشخیصی (SCID-I)، ورزش کردن حداقل شش ماه قبل از مطالعه، تمایل به شرکت در مطالعه ( با امضا برگه ی رضایت آگاهانه). معیارهای خروج: وجود هرگونه اختلال بارز دیگر در محور I ( به ‌غیر از افسردگی و اضطراب)، دوره افسردگی با بیماری های جسمانی قابل استناد نباشد، وجود نشانه های روانپریشی همچون توهم و هذیان، وجود افکار خودکشی یا افسردگی شدید، دریافت همزمان درمان روانپزشکی یا رواندرمانی (بیماران باید حداقل 6 ماه قبل از شروع مطالعه، درمان روانشناختی یا دارویی دریافت نکرده باشند).
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 6
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
دانشکده پزشکی، گروه روانشناسی بالینی، بلوار شهید شیرودی، کرمانشاه، ایران
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2016-04-27, ۱۳۹۵/۰۲/۰۸
کد کمیته اخلاق
KUMS.REC.1395.50

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
افسردگی
کد ICD-10
F32.1
توصیف کد ICD-10
Moderate depressive episode

2

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F41
توصیف کد ICD-10
Other anxiety disorders

3

شرح
عزت نفس پایین
کد ICD-10
Z61.3
توصیف کد ICD-10
Events resulting in loss of self-esteem in childhood

4

شرح
تصویر منفی بدنی
کد ICD-10
F45.2
توصیف کد ICD-10
Hypochondriacal disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تصویر منفی بدنی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دوهفته، چهار هفته، شش هفته و هشت هفته بعد از نرخ پایه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه 34 سؤالی شکل بدن ( BSQ-34)

2

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دوهفته، چهار هفته، شش هفته و هشت هفته بعد از نرخ پایه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه‌ی افسردگی بک - نسخه ی دوم (BDI-II)

3

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دوهفته، چهار هفته، شش هفته و هشت هفته بعد از نرخ پایه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش‌نامه‌ی اضطراب بک

4

شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دوهفته، چهار هفته، شش هفته و هشت هفته بعد از نرخ پایه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسش نامه عزت نفس کوپر اسمیت

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
هشت جلسه هیپنوتیسم درمانی (هفته ای یک جلسه)
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
باشگاه ورزشی نوبهار
نام کامل فرد مسوول
علی مظاهری
آدرس خیابان
کرمانشاه، بلوار شهید بهشتی، خیابان نوبهار
شهر
کرمانشاه

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
بهروز حمزه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی ساختمان شماره 2 معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
خیراله صادقی
موقعیت شغلی
هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید شیرودی، دانشکده پزشکی، گروه روانشناسی بالینی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
k.sadeghi@kums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
علی اکبر پرویزی فرد
موقعیت شغلی
هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید شیرودی، خیابان دانشگاه، دانشکده پزشکی، گروه روانشناسی بالینی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
+98 83 3838 4185
فکس
ایمیل
parvizia@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مهتاب صادقی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بلوار شهید شیرودی، خیابان دانشگاه، دانشکده پزشکی، گروه روانشناسی بالینی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تلفن
00
فکس
ایمیل
mahtab1.sadeghi70@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...