هدف مطالعه مقایسه تجویز استرادیول وآنتاگونیست در فاز لوتئال قبلی بر هماهنگ شدن سایز فولیکول ها وسطح هورمونها در سیکل ICSI با پروتکل آنتاگونیست است.در این مطالعه تعداد 30 نفر خانم وارد مطالعه می شوند معیارهای ورود شامل خانمهای 20 تا 35 ساله، کاندید IVF به دلیل نازایی با علت مردانه ،دارای قاعدگی منظم وBMI نرمال است ومعیارهای خروج از مطالعه شامل سابقه مصرف هورمون طی 3 ماه گذشته وداشتن یک تخمدان است. در روز 3 سیکل قاعدگی سونوگرافی واژینال از نظر اندازه گیری سایز وتعداد فولیکول های آنترال انجام می شود وسطح سرمی FSH واینهیبین واسترادیول اندازه گیری شده ودر فاز لوتئال این افراد به طور تصادفی به دو گروه 1 و2 تقسیم می شوند در گروه 1 از روز 20 سیکل قاعدگی روزانه 4 میلیگرم استرادیول خوراکی تا روز 2 سیکل بعدی داده می شود ودر گروه 2 در روز 25 سیکل قاعدگی یک عدد آمپول آنتاگونیست GNRH (ستروتاید) تزریق شده ودر هر دو گروه در روز 3 سیکل دوم مجددا سونوگرافی واندازه گیری هومون ها همانند سیکل قبلی تکرار می شود.پیامد های اولیه شامل میزان هماهنگی سایز فولیکول ها و میزان هورمون ها قبل وبعد از مداخله است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103052568N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-05-03, ۱۳۹۰/۰۲/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-05-03, ۱۳۹۰/۰۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هاله رحمانپور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 241413003
آدرس ایمیل
haleh509@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-21, ۱۳۸۹/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر تجویز استرادیول وآنتاگونیست GNRH در فاز لوتئال بر هماهنگی سایز فولیکول های آنترال وسطح پایه هورمون ها در سیکلICSI
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو روش مداخله در بر بهتر شدن نتیجه ی IVF
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود : خانمهای 20 تا 35 ساله، کاندید IVF ، نازایی با علت مردانه ،دارای قاعدگی منظم ،BMI نرمال
معیارهای خروج از مطالعه : سابقه مصرف هورمون طی 3 ماه گذشته ،داشتن یک تخمدان
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز - خیابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2008-04-20, ۱۳۸۷/۰۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
798
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلالات موجود در باروری مصنوعی
کد ICD-10
N98.9
توصیف کد ICD-10
Complication associated with artificial fertilization, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اندازه فولیکول های آنترال
مقاطع زمانی اندازهگیری
20 روز قبل از مداخله و10 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
سونوگرافی واژینال
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
FSH سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
20 روز قبل از مداخله و10 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
2
شرح متغیر پیامد
اینهیبین سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
20 روز قبل از مداخله و10 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
3
شرح متغیر پیامد
استرادیول سرم
مقاطع زمانی اندازهگیری
20 روز قبل از مداخله و10 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله در روز 25 سیکل اول یک عدد آمپول آنتاگونیست جی ان آر اچ زیر جلدی تزریق می شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
در گروه کنترل روزانه 4 میلیگرم قرص استرادیول خوراکی از روز 20 سیکل قاعدگی اول تا روز 2 سیکل قاعدگی دوم داده می شود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولی عصر
نام کامل فرد مسوول
هاله رحمانپور
آدرس خیابان
بلوار کشاورز بیمارستان امام خمینی
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
فدیه حقاللهی
آدرس خیابان
بیمارستان ولی عصر
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟