(1) اهداف: تعیین تاثیر تصویر سازی ذهنی بر کیفیت خواب سالمندان بعد از سکته قلبی، (2) طراحی: این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو گروهی بر روی 60 سالمند مبتلا به سکته قلبی مرخص شده با مشکل خواب از بیمارستان های آموزشی منتخب دانشگاه علوم پزشکی اصفهان انجام خواهد شد. کلیه افراد واجد شرایط مطالعه، به روش تخصیص تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شدند، (3) نحوه انجام: ؛ پس از برگزاری دو جلسه آموزش آرامسازی، کیفیت خواب واحدهای پژوهش مجدداً با استفاده از پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ بررسی خواهد شد، (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و عدم ورود اصلی: معیارهای ورود به پژوهش: افراد 60 سال به بالا مبتلا به سکته فلبی که قادر به فهم ودرک و اجراء مداخله می¬باشند؛ نمره 5 یا بالاتر از پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبرگ؛ حداقل تحصیلات خواندن و نوشتن؛ عدم استفاده واحدهای پژوهش از روش¬های تمدد اعصاب؛ توانایی استفاده از فایل صوتی
معیارهای خروج از پژوهش: عدم همکاری فرد در ادامه دادن تحقیق؛ فوت بیمار قبل از پایان مداخله؛ ایجاد بحران برای فرد سالمند(بطور مثال از دست دان همسر و عزیزان)، (5) مداخلات: گوش دادن به فایل تصویر سازی ذهنی برای گروه مداخله و فایل موسیقی برای گروه کنترل (6) متغیر های پیامد اصلی: کیفیت خواب
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016062128568N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-17, ۱۳۹۵/۰۵/۲۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-17, ۱۳۹۵/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سپیده آقابابایی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی اصفهان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 4227 4457
آدرس ایمیل
s_aghababei@nm.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-22, ۱۳۹۵/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تصویر سازی ذهنی هدایت شده بر کیفیت خواب سالمندان بعد از سکته قلبی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تصویرسازی روی خواب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: افراد 60 سال به بالا مبتلا به سکته فلبی که قادر به فهم ودرک و اجراء مداخله می¬باشند؛ نمره 5 یا بالاتر از پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبرگ؛ حداقل تحصیلات خواندن و نوشتن؛ عدم استفاده واحدهای پژوهش از روش¬های تمدد اعصاب؛ عدم مصرف دخانیات و محرکات سیستم عصبی (الکل، داروهای روانگردان) توسط واحدهای پژوهش؛ نداشتن افسردگی؛ معلولیت ذهنی؛ درد مزمن و موثر بر خواب شبانه
توانایی استفاده از فایل صوتی
شرایط خروج از مطالعه: عدم همکاری فرد در ادامه دادن تحقیق؛ ایجاد هرگونه مشکل به نحوی که قادر به ادامه شرکت در مطالعه نباشد؛ استفاده از روش¬های دیگر تمدد اعصاب در طول مداخله؛ فوت بیمار قبل از پایان مداخله؛ ایجاد بحران برای فرد سالمند
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
پاکت های دربسته
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2015-11-03, ۱۳۹۴/۰۸/۱۲
کد کمیته اخلاق
Ir.mui.rec.1394.3.582
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سکته قلبی
کد ICD-10
I21
توصیف کد ICD-10
Acut myocardial infarction
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:
طی دو جلسه آموزشی 45 دقیقه¬ای تئوری و عملی مطالبی درباره اهمیت خواب و تاثیر آن بر روی سلامتی، درمان های بی خوابی، درمان شناختی رفتاری، بهداشت خواب و تکنیک آلفا به همراه تصویر سازی ذهنی ارائه خواهد شد. آموزش بصورت گروهی و سخنرانی با اجرای عملی فایل آرام سازی خواهد بود سپس فایل تصویر سازی به مدت 10 دقیفه به نمونه ها داده خواهد شد که به مدت یک ماه گوش دهند
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
طی دو جلسه آموزشی 45 دقیقه¬ای تئوری و عملی مطالبی درباره اهمیت خواب و تاثیر آن بر روی سلامتی، درمان های بی خوابی، درمان شناختی رفتاری، بهداشت خواب و تکنیک آلفا به همراه تصویر سازی ذهنی ارائه خواهد شد. آموزش بصورت گروهی و سخنرانی با اجرای عملی فایل آرام سازی خواهد بود سپس فایل موسیقی به مدت 10 دقیفه به نمونه ها داده خواهد شد که به مدت یک ماه گوش دهند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های آموزشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
احمد رضا یزدان نیک
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
پیمان ادیبی
آدرس خیابان
ایران، اصفهان، خیابان هزارجریب، دانشگاه علوم پزشکی اصفهان، معاونت پژوهشی
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟