اهداف:این مطالعه با هدف بررسی تاثیر تحریک لمسی بر علائم حیاتی و سطح هوشیاری بیماران ضربه مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه انجام خواهد شد.
طراحی:مطالعه حاضر یک طرح مداخله ای(نیمه تجربی) با طرح قبل و بعد روی 60 بیمار ضربه مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه می باشد(دارای امتیاز +2 تا -2 از معیار ریجموند) که تحت تهویه مکانیکی می باشند.
نحوه انجام:مداخله به صورت لمس مچ دست و دست به مدت 5 دقیقه می باشد. سطح هوشیاری و علائم حیاتی(تعداد ضربان قلب، تعداد تنفس، درجه حرارت، فشار خون سیستولیک و دیاستولیک) قبل و بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.
معیارهای ورود: بیمار با تشخیص ضربه مغزی در بخش بستری شده باشد.ضربه مغزی شامل خونریزی ساب دورال،اپی دورال،داخل مغزی،بطن ها و ساب آراکنویید می باشد، سن بیمار در محدوده 18 تا 65 سال باشد، تشخیص بیماری زمینه ای مانند دیابت (به دلیل نوروپاتی های احتمالی بر اساس پرونده بیمار) را نداشته باشد، بیمار اختلال حسی در اندام فوقانی نداشته باشد و بیماران بدون اختلال حسی طبق نظر پزشک وارد مطالعه خواهند شد، سطح هوشیاری بیمار در محدوده 5 تا 8 باشد، بیمار مشکلات روحی مانند توهم یا اختلالات اضطرابی نداشته باشد.
معیار های خروج: عدم رضایت همراهان بیمار به ادامه شرکت در مطالعه; انتقال نمونه به مراکز دیگر خارج از شهر قزوین; افت شدید سطح هوشیاری به صورت ناگهانی; فوت شدن بیماران در هر دو گروه مداخله وکنترل حین ورود به مطالعه ; شرکت همزمان بیمار در برنامه های مراقبتی مشابه نظیر ماساژ درمانی و استفاده از تکنیک های آرام سازی
مداخلات:انگشتان دست پرستار به آرامی دور مچ دست بیمار قرار می گیردو دست او را لمس می کند.مدت زمان لمس 5 دقیقه می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی:اندازه گیری سطح هوشیاری،علایم حیاتی بیمار قبل و بعد از تحریک لمسی
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016062128563N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-09, ۱۳۹۶/۰۳/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-09, ۱۳۹۶/۰۳/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه آقائی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 2809191804286
آدرس ایمیل
f.aghae@qums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی قزوین
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-11-02, ۱۳۹۵/۰۸/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-05, ۱۳۹۵/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تحریک لمسی بر علائم حیاتی و سطح هوشیاری بیماران ضربه مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تحریک لمسی بر علائم حیاتی و سطح هوشیاری بیماران ضربه مغزی بستری در بخش مراقبت های ویژه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: بیمار با تشخیص ضربه مغزی در بخش بستری شده باشد; سن بیمار در محدوده 18 تا 65 سال باشد; تشخیص بیماری زمینه ای مانند دیابت (به دلیل نوروپاتی های احتمالی بر اساس پرونده بیمار) را نداشته باشد; بیمار اختلال حسی در اندام فوقانی نداشته باشد; سطح هوشیاری بیمار در محدوده 5 تا 8 باشد; بیمار مشکلات روحی مانند توهم یا اختلالات اضطرابی نداشته باشد
معیار های خروج: عدم رضایت همراهان بیمار به ادامه شرکت در مطالعه; انتقال نمونه به مراکز دیگر خارج از شهر قزوین; افت شدید سطح هوشیاری به صورت ناگهانی; فوت شدن بیماران در هر دو گروه مداخله وکنترل حین ورود به مطالعه ; شرکت همزمان بیمار در برنامه های مراقبتی مشابه نظیر ماساژ درمانی و استفاده از تکنیک های آرام سازی
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
انتخاب نمونه ها به صورت موازی و با استفاده از گوی در دورنگ سفید(برای گروه کنترل) و رنگ قرمز (برای گروه مداخله) بود .
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی قزوین
آدرس خیابان
قزوین - بلوار شهید باهنر - دانشگاه علوم پزشکی قزوین
شهر
قزوین
کد پستی
59811-34197
تاریخ تایید
2016-10-19, ۱۳۹۵/۰۷/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.QUMS.REC.1395.169
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران ضربه مغزی
کد ICD-10
S00-S09
توصیف کد ICD-10
Injuries to the head
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح هوشیاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از معیار گلاسکو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
علائم حیاتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از انجام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مانیتورینگ-فشار سنج-ترمومتر دیجیتال
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: روش مداخله به این صورت خواهد بود که گروه مداخله، تحت لمس مچ دست به مدت 5 دقیقه، در دو نوبت صبح و عصر قرار خواهند گرفت و گروه کنترل برنامه های معمول مراقبت بخش را دریافت خواهند کرد. مداخله از روز اول تا پنجم بستری انجام خواد شد. به این ترتیب که 5 دقیقه قبل از انجام مداخله، پژوهشگر علائم حیاتی بیمار شامل فشار خون و تعداد نبض و تنفس، درجه حرارت بدن و سطح هوشیاری بیمار را اندازه گیری و ثبت می کند. سپس انگشتان دست پرستار به آرامی دور مچ دست بیمار بدون هرگونه اعمال فشاری قرار می گیرد.مدت زمان لمس مچ دست بیمار 5 دقیقه می باشد.بلافاصله بعد از انجام مداخله (6) مجددا علائم حیاتی و سطح هوشیاری اندازه گیری و ثبت می شود.این مداخله در دو نوبت صبح(ساعت 11) و عصر(ساعت 17) برای بیماران این پژوهش انجام می شود.
گروه کنترل:در گروه کنترل علائم حیاتی دو بار در روز( در ساعت 11 صبح و 5 یعد از ظهر) با فاصله 5 دقیقه اندازه گیری می شود در حالیکه هیچ گونه مداخله ای بر روی این بیماران صورت نمی پذیرد انتخاب نمونه ها به صورت موازی و با استفاده از گوی در دورنگ سفید(برای گروه کنترل) و رنگ قرمز (برای گروه مداخله) بود .
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل:در گروه کنترل علائم حیاتی دو بار در روز( در ساعت 11 صبح و 5 یعد از ظهر) با فاصله 5 دقیقه اندازه گیری می شود در حالیکه هیچ گونه مداخله ای بر روی این بیماران صورت نمی پذیرد