هدف از این مطالعه ارزیابی اثر تمرین های ورزشی هوازی و قدرتی روی ظرفیت های تنفسی و شایستگی حرکتی کودکان مبتلا به آسم است. افراد شرکت کننده در مطالعه باید به درجه خفیف تا متوسط اسم مبتلا باشند سابقه آتوپی و ورزش نیز نداشته باشند. کودکان آسمی حاد و کودکانی که مبتلا به بیماری مزمن یا حاد دیگری باشند و مصرف کننده از مکمل های ویتامین C و E وامگا 3 در سه ماه گذشته وارد مطالعه نمی شوند. تعداد 60 کودک 6 تا 11 ساله وارد مطالعه فاز 3 کلینیکال ترایال می شوند که به صورت همتاسازی تصادفی در سه گروه ورزشی تمرینی شامل قدرتی، هوازی و تمرین ترکیبی و یک گروه کنترل قرار گرفتند. در این مطالعه کورسازی انجام نخواهد شد. گروه تمرینی به مدت هشت هفته ای هفته ای یک جلسه تمرین کنترل شده تحت نظارت مربی و هفته ای دو جلسه تمرین در خانه خواهند داشت. ﭘﺲ از اﺗﻤﺎم دوره ﺗﻤﺮﻳﻨﺎت در ﭘﺎﻳﺎن 8 ﻫﻔﺘﻪ ﻣﺠﺪدا پرسشنامه ﻋﻼﺋﻢ و ﻧﺸﺎﻧﻪ ﻫﺎ ي آﺳﻢ و تست اسپیرومتری قبل و بعد از تست ورزشی ﺗﻮﺳﻂ ﻧﻤﻮﻧﻪ ﻫﺎ ﺗﻜﻤﻴﻞ خواهد گردید و ﻧﺘﺎﻳﺞ ﻣﻮرد ﻣﻘﺎﻳﺴﻪ ﻗﺮار خواهد گرفت .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016062028546N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-06, ۱۳۹۶/۰۱/۱۷
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-06, ۱۳۹۶/۰۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیده منیژه عربی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3621 1627
آدرس ایمیل
ma.arabi@um.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-06-09, ۱۳۹۵/۰۳/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-07-10, ۱۳۹۵/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر تمرین های ورزشی قدرتی و هوازی بر شایستگی حرکتی و عملکرد ریوی کودکان مبتلا به آسم قبل از بلوغ
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر تمرین های ورزشی بر عملکرد تنفسی و حرکتی کودکان آسمی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود: تشخیص آسم با درجه خفیف تا متوسط ؛ مصرف دارو ؛ آسم بیمار در یک ماه گذشته وخیم تر نشده باشد ؛ آتوپی وجود داشته باشد ؛ نداشتن سابقه ورزشی ؛ ذکر تمایل و توانایی انجام تمرین ؛ ﻫﻤﻪ ﻧﻤﻮﻧﻪ ﻫﺎ ﺗﺤﺖ ﻧﻈﺮ ﻳﻚ ﭘﺰﺷﻚ ﻣﺘﺨﺼﺺ باشند و ﺗﺤﺖ درﻣﺎن ﺑﺎ ﻳﻚ ﭘﺮوﺗﻜﻞ داروﻳﻲ ﻳﻜﺴﺎن و ﻣﺸﺨﺺ باشند
معيار هاي خروج: شرکت در یک تحقیق مداخله ای دیگر در 6 ماه گذشته ؛ وجود فرد سیگاری در خانواده ؛ بیماری مزمن دیگر و مصرف دارو برای آن بیماری ؛ بیماری حاد در حداقل یک ماه گذشته؛ قطع عضو یا اختلال مفصلی – عضلانی که با ورزش کردن منافات داشته باشد ؛ استفاده از مکمل های ویتامین C و E و همچنین مکمل امگا 3 در سه ماه گذشته
سن
از سن 6 ساله تا سن 11 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه ساختمان قریشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-28, ۱۳۹۴/۱۰/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.fm.REC.1394.375
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری آسم
کد ICD-10
J45.8
توصیف کد ICD-10
Combination of conditions listed in J45.0 and J45.1
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حجم حداکثر هوای بازدمی در ثانیه اول
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
2
شرح متغیر پیامد
حجم جاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اکسیژن مصرفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
2
شرح متغیر پیامد
دی اکسیدکربن تولیدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
3
شرح متغیر پیامد
حجم جاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
4
شرح متغیر پیامد
تعداد تنفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
5
شرح متغیر پیامد
تهویه دقیقه ای
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
6
شرح متغیر پیامد
نسبت تنفسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
دو ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اسپیرومتری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: ورزش قدرتی به مدت هشت هفته
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
مداخله 2: ورزش استقامتی به مدت هشت هفته
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
مداخله 3: ورزش ترکیبی (قدرتی و استقامتی) به مدت هشت هفته
طبقه بندی
توانبخشی
4
شرح مداخله
گروه کنترل : بدون ورزش
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان قائم (عج)
نام کامل فرد مسوول
حمید آهنچیان
آدرس خیابان
مشهد، خیابان احمد آباد، بیمارستان قائم (عج)، کلینیک آلرژی
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکترمحسن تفقدی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟