چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه : با وجود پیشرفتهای زیاد در روشهای کمک باروری و علیرغم انتقال جنین با جنینهای با کیفیت خوب حاملگی تقریبا در حد ثابت 35-30% مانده که ناشی از میزان پایین لانه گزینی جنین است. هدف از این مطالعه مقایسه و بررسی اثر تجویز شیاف ایندومتاسین ، هیوسین و کپسول پیروکسیکام با روش معمول ( عدم تجویز دارو) قبل از انتقال جنین بر میزان حاملگی سیکلهای ART است. روش اجرا: 100خانم نابارور که در طی سالهای 1387-1389در سیکل ARTقرار گرفته بودندبا داشتن شرایط ورود به مطالعه شامل سن 20-35 سال و پاسخ مناسب به تحریک تخمک گذاری و معیار خروج وجود بیماری زمینه ای و آندومتریوز در مطالعه داخل شدند . با اخذ رضایتنامه اخلاقی ، در مرحله انتقال جنین به طور تصادفی ساده و یک سوکور به چهار گروه 25 نفره ( گروه Aدریافت کننده شیاف ایندومتاسین( یک عدد ) ، B دریافت کننده هیوسین ( یک عدد ) ، گروه C دریافت کننده کپسول پیروکسی کام ( یک عدد ) نیم ساعت قبل از انتقال جنین و گروه D گروه کنترل ( عدم تجویز دارو قبل از انتقال جنین ) تقسیم شدند پیامد اولیه شامل میزان حاملگی و پیامد ثانویه ، کرامپ بعد از انتقال جنین بود .

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Effect of administration of Indomethacin , Hyoscine suppository and piroxyc
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138807252565N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-08-16, ۱۳۹۱/۰۵/۲۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-16, ۱۳۹۱/۰۵/۲۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرناز سهراب وند
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6693 9320
آدرس ایمیل
sohrabva@sina.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-06-30, ۱۳۸۷/۰۴/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-01-01, ۱۳۸۹/۱۰/۱۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه نتایج انتقال جنین به دنبال ICSI با تجویز شیاف ایندومتاسین ، شیاف هیوسین ، کپسول پیروکسی کام با روش معمول در بیماران نابارور، بیمارستان ولیعصر (عج)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای اثر تجویز ایندومتاسین ، پیروکسی کام و هیوسین با روش معمول بر نتایج روشهای کمک باروری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه شامل سن 20-35 سال و پاسخ مناسب به تحریک تخمک گذاری و معیار خروج وجود بیماری زمینه ای و آندومتریوز در مطالعه داخل شدند
سن
از سن 20 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان قدس ، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران ، طبقه 5
شهر
تهران
کد پستی
14194
تاریخ تایید
2007-03-23, ۱۳۸۶/۰۱/۰۳
کد کمیته اخلاق
1878

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اختلالات غیر التهابی دستگاه ژنیتال زنان
کد ICD-10
N98.3
توصیف کد ICD-10
Complications of attempted introduction of embryo in embryo transfer

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
میزان حاملگی بالینی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
4هفته پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر اساس سونوگرافی و تست B-HcG خون

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کرامپ زیر شکم
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بلافاصله پس از انتقال جنین
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اظهارات بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله A : شیاف ایندومتاسین( تجویز شیاف رکتال 10 میلی گرم نیم ساعت قبل از انتقال جنین
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل : عدم تجویز دارو قبل از انتقال جنین که روش روتین معمول است.
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه مداخلهB شیاف هیوسین رکتال 100 میلی گرم نیم ساعت قبل از انتقال جنین
طبقه بندی
درمانی - داروها

4

شرح مداخله
کپسول پیروکسی کام 10 میلی گرم یک عدد نیم ساعت قبل از انتقال جنین گروه Cمداخله
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز درمان ناباروری بیمارستان ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرناز سهراب وند
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی - مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتررضایی
آدرس خیابان
خیابان قدس - معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
1878
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
فدیه حق اللهی
موقعیت شغلی
کارشناس پژوهش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی - بیمارستان ولیعصر
شهر
تهران
کد پستی
14194
تلفن
+98 21 6693 9320
فکس
+98 21 6658 1658
ایمیل
fedyeh_hagh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرناز سهراب وند
موقعیت شغلی
متخصص زنان و زایمان ، فلوشیپ لاپارسکپی و IVF
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام خمینی، بیمارستان ولیعصر
شهر
تهران
کد پستی
14194
تلفن
+98 21 6693 9320
فکس
+98 21 6658 1658
ایمیل
fsohrabvand@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات بهداشت باروری ولیعصر
نام کامل فرد مسوول
فدیه حق اللهی
موقعیت شغلی
کارشناس پژوهش
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بیمارستان امام - بیمارستان ولیعصر
شهر
تهران
کد پستی
14194
تلفن
+98 21 6693 9320
فکس
+98 21 6658 1658
ایمیل
fedyeh_hagh@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...