هدف از این مطالعه بررسی تأثیر اعمال ویبراسیون عمومی بدن بر قدرت و استقامت عضلات ثبات هسته با استفاده از دستگاه ویبراسیون عمومی بدن در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروز قادر به راه رفتن می باشد. بیماران مبتلا به ام اس که طی دو ماه اخیر سابقه ای از عود و حمله بیماری نداشته باشند با محدوده سنی 20تا 50 سال وارد مطالعه می شوند.بیمارانی که حداقل 28 روز قبل از مداخله تزریق کورتیکو استرویید داشته باشند از مطالعه حذف می شوند.حجم نمونه برای این مطالعه بصورت پایلوت 25 نفر در هر گروه تعیین گردیده است. بیماران به صورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند. گروه مداخله به مدت 6 هفته و هفته ای 3 جلسه تحت درمان با دستگاه ویبراسیون عمومی قرار میگیرند و گروه کنترل هیچ درمانی دریافت نمیکنند. متغیر های قدرت با استفاده از دینامومتر و استقامت توسط تست های استقامتی عضلات هسته قبل و بعد از پایان مداخله در هر دو گروه اندازه گیری می شود، همچنین یک ماه پس از پایان مداخله کیفیت زندگی بیماران با پرسشنامه ارزیابی کیفیت زندگی اندازه گیری می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017041328447N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-06-19, ۱۳۹۶/۰۳/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین کردی یوسفی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3626 1081
آدرس ایمیل
yoosefinejad@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده توانبخشی علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-05, ۱۳۹۶/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-21, ۱۳۹۶/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر اعمال ویبراسیون عمومی بدن بر قدرت و استقامت عضلات هسته در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروز قادر به راه رفتن
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر اعمال ویبراسیون عمومی بدن بر قدرت و استقامت عضلات هسته در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروز قادر به راه رفتن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: افراد با ناتوانی خفیف تا متوسط، میزان EDSS=1-5.5 که قادر باشند به طور مستقل بایستند یا راه بروند (حداقل 100 متر بدون کمک یا وسیله کمکی بصورت مستقل راه بروند)؛ تشخیص ام اس توسط پزشک متخصص؛ نداشتن مشکلات روانی و همچنین شکستگی و وجود ایمپلنت در بدن؛ نداشتن سابقه حمله و عود بیماری طی 2 ماه اخیر؛ نداشتن هیچ تجربه ای از ویبریشن طی 3 ماه اخیر؛ محدوده سنی 50-20 سال معیارهای خروج: بارداری؛ وجود ایمپلنت در بدن؛ صرع؛ تومور؛ مصرف کورتیکو استرویید تا 28 روز قبل از انجام مداخله؛ اختلالات شدید روانی؛ استؤپروز؛ دیسکوپاتی؛ دیابت؛ زخم واسکار شدید؛ ایجاد حمله در حین دوره درمان با WBV
سن
از سن 20 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند.ساختمان علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
713451733
تاریخ تایید
2017-01-22, ۱۳۹۵/۱۱/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.167
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مالتیپل اسکلروز
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قدرت ایزومتریک عضلات فلکسور تنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از پایان یافتن دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری قدرت ایزومتریک با مدت زمان خاص و اندازه گیری با دستگاه دینامومتر
2
شرح متغیر پیامد
قدرت ایزومتریک عضلات اکستانسور تنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از اتمام دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری قدرت ایزومتریک عضلات با حفظ زمان مشخص با استفاده از دستگاه دینامومتر
3
شرح متغیر پیامد
قدرت ایزومتریک عضلات جانبی تنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از اتمام دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
قدرت ایزومتریک عضلات با حفظ زمان مشخص و با استفاده از دستگاه دینامومتر
4
شرح متغیر پیامد
استقامت عضلات فلکسور تنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از پایان دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مدت زمان حفظ پوزیشن مورد نظر با استفاده از زمان سنج
5
شرح متغیر پیامد
استقامت عضلات اکستانسور تنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از اتمام دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مدت زمان حفظ پوزیشن تست با استفاده از زمان سنج
6
شرح متغیر پیامد
استقامت عضلات جانبی تنه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و بعد از اتمام دوره مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مدت زمان حفظ پوزیشن تست با استفاده از زمان سنج
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک ماه پس از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران در این گروه به مدت 6 هفته و هفته ای 3 جلسه و در هر جلسه 5 ست تحت درمان با دستگاه ویبراسیون قرار می گیرند. میزان اعمال ویبراسیون در دو هفته اول به صورت 30:60 (30 ثانیه اعمال و60 ثانیه استراحت) 2 هفته دوم یعنی هفته سوم و چهارم بصورت 45:60 (45 ثانیه اعمال و60 ثانیه استراحت) و هفته پنجم و ششم به صورت 60:60 (60 ثانیه اعمال و60 ثانیه استراحت) می باشد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچ درمانی دریافت نمی کنند و طبق روال قبلی به زندگی روتین خود ادامه می دهند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن ام اس شیراز و کلینیک های نورولوژی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند.دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
مریم عباسی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار چمران.خیابان ابیوردی1.دانشکده علوم توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
713451733
تلفن
+98 71 3626 5108
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
abbasi_pt90@yahoo.com; yoosefinejad@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر امین کردی یوسفی نژاد
موقعیت شغلی
دکترای تخصصی فیزیوتراپی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار چمران.خیابان ابیوردی 1.دانشکده علوم توانبخشی
شهر
شیراز
کد پستی
713451733
تلفن
+98 71 3626 5108
فکس
+98 71 3627 2495
ایمیل
yoosefinejad@sums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مریم عباسی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار چمران .خیابان ابیوردی1.دانشکده علوم توانبخشی