در این مطالعه شبه تجربی در نظر داریم الگوی راه رفتن با پنجه رو به داخل را قبل و بعد از استفاده از کینزیوتیپ مقایسه کنیم. 15 کودک فلج مغزی اسپاستیک دیپلژی وارد مطالعه می شوند که توانایی راه رفتن به صورت مستقل را داشته باشند و دامنه سنی آنها بین 6 تا 10 سال باشد. در این تحقیق درمان ما کینزیوتیپ است و برای ارزیابی از ابزار آنالیز سه بعدی حرکت استفاده می کنیم. هر نمونه در دو نوبت مورد ارزیابی قرار می گیرد(قبل و بلافاصله بعد از کاربرد کینزیوتیپ). متغیرهای این مطالعه عبارتند از: کینماتیک مفاصل( صفحات ساجیتال، فرونتال و عرضی)، سرعت و طول گام. کینزیوتیپ به صورت مارپیچی استفاده می شود به این صورت که از قوزک خارجی شروع شده و در نهایت ذر ایلیاک کرست سمت مقابل ثابت می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2017020428447N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-02-27, ۱۳۹۵/۱۲/۰۹
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-02-27, ۱۳۹۵/۱۲/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین کردی یوسفی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3626 1081
آدرس ایمیل
yoosefinejad@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-19, ۱۳۹۵/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-03-20, ۱۳۹۵/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر آنی کینزیوتیپ مارپیچی در اصلاح الگوی راه رفتن با پنجه رو به داخل در کودکان فلج مغزی اسپاستیک دی پلژی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر آنی کینزیوتیپ مارپیچی در اصلاح الگوی راه رفتن با پنجه رو به داخل در کودکان فلج مغزی اسپاستیک دی پلژی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : کودکان فلج مغزی اسپاستیک دوطرفه که دارای سطح 1 و 2 از سیستم GMFCS باشند؛ با الگوی پنجه رو به داخل راه بروند؛ در دامنه سنی 6 تا 10 سال باشند؛ بتوانند از فرمانهای کلامی پیروی کنند.
شرایط خروج از مطالعه: داشتن جراحی ارتوپدیک و یا تزریق سم بوتولیسم در طی 6 ماه گذشته؛ عدم رضایت والدین؛ نشان دادن علایِم آلرژی به کینزیوتیپ؛ عدم پیروی از فرمانهای کلامی؛ راه رفتن یا ایستادن همراه با مشکل و به سختی در حالت بدون کفش یا ارتز؛ نابینایی و ناشنوایی؛ سابقه شکستگی اندام تحتانی؛ عفونت و هر شرایط دیگری که ساختار آناتومیکال را تحت تاثیر قرار دهد؛ نیمه دررفتگی یا در رفتگی هر یک از مفاصل اندام تحتانی.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
15
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2017-01-22, ۱۳۹۵/۱۱/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1395.170
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
فلج مغزی دوطرفه
کد ICD-10
G80.1
توصیف کد ICD-10
Congenital spastic paralysis (cerebral)Spastic cerebral palsy NOS
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کینماتیک مفاصل (صفحات ساژیتال، فرونتال و ترنسورس)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از کاربرد کینزیوتیپ
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز سه بعدی حرکت
2
شرح متغیر پیامد
سرعت راه رفتن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از کاربرد کینزیوتیپ
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز حرکت(متر بر ثانیه)
3
شرح متغیر پیامد
طول گام
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از کاربرد کینزیوتیپ
نحوه اندازهگیری متغیر
آنالیز حرکت(متر)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در این مطالعه از کینزیوتیپ جهت درمان و از ابزار آنالیز سه بعدی جهت ارزیابی استفاده میگردد. هر نمونه دو مرتبه مورد ارزیابی قرار میگیرد(قبل و بلافاصله بعد از کاربرد کینزیوتیپ). کینزیوتیپ به شکل مارپیچی در این مطالعه استفاده میشود(از قوزک خارجی شروع شده و در ایلیاک کرست سمت مقابل ثابت میشود).
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آموزش و پرورش کودکان استثنایی
نام کامل فرد مسوول
علی مکتب دار
آدرس خیابان
شیراز، خیابان هفت تیر، خیابان معدل، جنب اداره کل بازسازی مدارس
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سید بصیر هاشمی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، معاونت پزوهشی وفناوری
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟