تزریقات شایعترین رویه پزشکی با بیش از 12 بیلیون تزریق در سال در سرتاسر دنیاست. علارغم گسترش عظیم استفاده از این رویه، درد ناشی از آن هنوز بعنوان یکی از مشکلات لاینحل بهداشتی باقی مانده است. کاهش درد به دلایل زیادی برای کل پرستاران مهم است. درد غیر ضروری می تواندبه ارتباط بین بیمار و پرستار آسیب برساند و همچنین ممکن است سبب حملات خطرناک سنکوب شود. هدف این مطالعه مقایسه تاثیر دو روش تزریق عضلانی بر شدت درد ناحیه تزریق در بیماران مراجعه کننده به بخش تزریقات بیمارستان کامکار- عرب نیا قم در سال 1389 است.
در این تحقیق، 75 زن 60-16 ساله یک مرکز بهداشتی که تزریق عضلانی پنی سیلین دارند مورد مطالعه قرار خواهندگرفت. نمونه ها که بصورت تصادفی انتخاب شده اند به سه گروه تقسیم شدند. گروه اول تزریق عضلانی را با استفاده از یک دستگاه پلاستیکی حاوی سوزن های کُند دریافت می نمایند، گروه دوم سرمادرمانی موضعی و گروه سوم(گروه کنترل) مراقبت روتین را دریافت می نمایند. درد با استفاده از مقیاس دیداری درد که شماره صفر بیانگر(عدم درد) و شماره 10 (حداکثر درد) است مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201011012560N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-12-02, ۱۳۸۹/۰۹/۱۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-12-02, ۱۳۸۹/۰۹/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد رضا یگانه خواه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6630 4368
آدرس ایمیل
yeganehkhah@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قم
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-22, ۱۳۸۹/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-02-20, ۱۳۸۹/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش تزریق عضلانی بر شدت درد ناحیه تزریق در بیماران مراجعه کننده به بخش تزریقات بیمارستان کامکار- عرب نیا قم در سال 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر دو روش تزریق عضلانی بر شدت درد ناحیه تزریق در بیماران
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
1. زنان 60-16 ساله
2. داشتن دستور پزشک جهت تزریق پنی سیلین 6.3.3 عضلانی
3. نداشتن حساسیت به پنی سیلین
4. هوشیاری به شخص، مکان، زمان و موقعیت
5. توانایی پاسخگویی و تعیین میزان درد بر اساس مقیاس دیداری درد
6. برخورداری از حس شنوایی و بینایی.
معیارهای خروج از مطالعه:
1. گزارش هر نوع درد در ناحیه تزریق
2. داشتن شاخص توده بدنی کمتر از 18.5 و بیشتر از 30
3. وجود نشانه های زخم یا اسکار در محل تزریق
4. عدم همکاری
سن
از سن 16 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
75
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
حجم نمونه مطالعه با توان 80% و فاصله اطمینان 5% بر اساس نتایج مطالعات قبلی محاسبه شد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی قم
آدرس خیابان
قم بلوار ساحلی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی و درمانی قم
شهر
قم
کد پستی
37185
تاریخ تایید
2010-10-21, ۱۳۸۹/۰۷/۲۹
کد کمیته اخلاق
ت/12050/34
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد
کد ICD-10
R52.0
توصیف کد ICD-10
Acute pain
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از تزریق عضلانی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه اول، تزریقات با یک دستگاه پلاستیکی که شامل صفحه بیضی شکل(54 mm×40 mm) که حاوی سوزن های کُند(9 pins per cm2)است انجام خواهد شد. در وسط این صفحه بیضی شکل یک سوراخ به قطر 5 میلیمتر وجود دارد.
استفاده از دستگاه بصورت زیر است: ابتدا دستگاه را بر روی پوست ناحیه تزریق گذاشته، سپس سوزن تزریق را از قسمت سوراخ دستگاه وارد کنید تا فقط به پوست برسد اما آنرا وارد نکنید پس از آن، دستگاه را بطور محکم بلافاصله قبل و حین ورود سوزن و انجام تزریق بر روی پوست فشار دهید. دستگاه هیچ تعارضی با ورود سوزن و ارائه دارو ندارد و هیچ تماسی بین دستگاه و سوزن تزریق وجود ندارد.
.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه کنترل، یک تزریق استاندارد بدون هیچ مداخله، طبق روتین بیشتر بیمارستان ها انجام داده می شود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
در گروه دوم ( سرمادرمانی)، به مشارکین در تحقیق اطلاع داده می شود که قبل از تزریق یک تکه یخ به اندازه 3-2 سانتیمتر به مدت 30 ثانیه بر روی ناحیه تزریق گذاشته خواهد شد. د.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان کامکار-عرب نیا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
قم
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قم
نام کامل فرد مسوول
علی سلیمی
آدرس خیابان
قم، خیابان ساحلی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی قم
شهر
قم
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟