بررسی اثر تخم کاسنی بر درمان کبد چرب،یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور

(1)اهداف:هدف از این مطالعه بررسی اثر تخم کاسنی روی آنزیم های کبدی ،پروفایل چربی،قند،ترکیب بدنی و یافته های سونوگرافیک در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی می باشد. (2)طراحی:این مطالعه به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی دو سو کور انجام میشود.(3)نحوه انجام:از میان بیماران مبتلا به کبد چرب مراجعه کننده به مرکز غدد و متابولیسم زنجان،60 بیمار انتخاب و به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.(4)شرکت کنندگان:معیار ورود:رضایت آگاهانه به شرکت در مطالعه؛سن 20 تا 45 سال؛BMI در محدوده 25 تا 35؛شواهد سونوگرافی تایید کننده کبد چرب؛ALT در مردان بیشتر 60 و در زنان بیشتر 38؛تست حاملگی منفی؛ عدم شیردهی؛عدم مصرف الکل؛عدم ابتلا به دیابت؛ عدم بیماری کلیه(Cr بیشتر از 1.5)؛ عدم ابتلا به هیپو و هپرتیرویئسم؛ عدم بیماری های حاد یا مزمن کبدی؛عدم بیماری های حاد یا مزمن کبدی؛عدم ابتلا به بدخیمی؛ عدم مصرف داروهای هپاتوتوکسیک در طی شش ماه قبل؛عدم سابقه حساسیت به تخم کاسنی. شرایط خروج: تست مثبت حاملگی ؛ایجاد حساسیت به تخم کاسنی؛عدم تمایل بیمار برای ادامه همکاری(5)مداخلات:به مدت یک ماه به گروه مداخله 8 سی سی از شربت تخم کاسنی و به گروه کنترل،8 سی سی پلاسبو دوبار در روز داده میشود.(6)متغیرهای پیامد اصلی: در ابتدا و پایان مطالعه سطوح خونی آنزیم آلانین آمینو ترانسفراز و آسپارتات آمینو ترانسفرازار ،قند خون،LDL و HDL، ترکیب بدنی و سونوگرافی گرفته خواهد شد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشكي زنجان