چکیده پروتکل

چکیده
مقدمه: هدف این طرح پژوهشی بررسی تاثیر تمرین ورزشی مقاومتی بر سطوح سرمی برخی از مارکرهای التهابی (IL-6 ,TNF-α , hsCRP)، رزیستین، آدیپونکتین، مقاومت به انسولین، GH، IGF-1، استروژن و تعادل در زنان یائسه مبتلا به استئوآرتریت زانو می باشد. روش شناسی: این پژوهش از نوع نيمه تجربي با طرح پيش آزمون ـ پس آزمون خواهد بود. 21 نفر از زنان زنان سالمند مبتلا به استئوارتریت زانوی شهر اصفهان با دامنه سنی 50 تا 70 سال به طور داوطلبانه در این طرح شرکت خواهند کرد. آزمودنی ها به طور تصادفی به دو گروه تجربی (11 نفر) و گروه کنترل(10 نفر) تقسیم خواهند شد. قد، وزن، شاخص توده بدنی، نسبت دور کمربه باسن، درصد چربی بدنی، سطوح سرمی برخی از مارکرهای التهابی (IL-6 ,TNF-α , hsCRP)، رزیستین، آدیپونکتین، مقاومت به انسولین، GH، IGF-1، استروژن و تعادل آزمودنی ها در پیش و پس از 12 هفته تمرین ورزشی مقاومتی اندازه گیری می شود. سپس با استفاده از آزمون t همبسته و t مستقل و به همراه نمودارها، مقايسه¬های لازم صورت می¬پذیرد. تجزيه و تحليل داده¬ها با استفاده از نرم افزار SPSS (نسخه 20) و براي ترسيم نمودار¬ها از برنامه Excel 2010 استفاده ¬شد. نتايج به دست آمده در سطح معنی¬داري کمتر از 05/0 بررسي می گردد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT2016061428406N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-07-04, ۱۳۹۵/۰۴/۱۴
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-07-04, ۱۳۹۵/۰۴/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکبر اعظمیان جزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 983814424411
آدرس ایمیل
azamian-a@lit.sku.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه شهرکرد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-03-20, ۱۳۹۲/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرین ورزشی مقاومتی بر سطوح سرمی برخی از مارکرهای التهابی (IL-6 ,TNF-α , hsCRP)، رزیستین، آدیپونکتین، مقاومت به انسولین، GH، IGF-1، استروژن و تعادل در زنان یائسه مبتلا به استئوآرتریت زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرین ورزشی بر زنان یائسه مبتلا به استئوآرتریت زانو
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيار هاي ورود به تحقيق شامل: 1) شکايت از درد زانو حداقل به مدت 3 ماه 2) افزايش شدت درد زانو هنگام فعاليت نظير بالا و پايين رفتن در سطح شيب دار، نشستن روي زمين و چمباتمه زدن 3) کاهش دامنه حرکتي و خشکي مفصل زانو 4) عدم ابتلا به ساير بيماري هاي اسکلتي- عضلاني معيارهاي خروج از تحقيق 1) داشتن سابقه عمل جراحي زانو 2) داشتن سابقه آسيب حاد در 6 ماه اخير 3) شرکت در برنامه هاي ورزشي در 6 ماه اخير 4) شرکت در برنامه فيزيوتراپي يا ساير درمان هاي مکمل 5) يائسه شدن به واسطه عمل جراحي رحم و تخمدان ها 6) قطع نشدن کامل عادت ماهانه 7) عدم انگيزه و تمايل براي شرکت در اجراي طرح پژوهش تا پايان کار
سن
از سن 50 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 21
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه شهرکرد
آدرس خیابان
شهرکرد، کیلومتر 2 جاده سامان، دانشگاه شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-16, ۱۳۹۲/۰۶/۲۵
کد کمیته اخلاق
190/746

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
استئوآرتریت زانو
کد ICD-10
M17
توصیف کد ICD-10
Arthrosis of knee

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
TNF-α
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 12 هفته تمرین ورزشی مقاومتی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با کیت های استاندارد آزمایشگاهی به روش الایزا اندازه گیری خواهند شد.

2

شرح متغیر پیامد
IL-6
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 12 هفته تمرین ورزشی مقاومتی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با کیت های استاندارد آزمایشگاهی به روش الایزا اندازه گیری خواهند شد.

3

شرح متغیر پیامد
رزیستین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 12 هفته تمرین ورزشی مقاومتی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با کیت های استاندارد آزمایشگاهی به روش الایزا اندازه گیری خواهند شد.

4

شرح متغیر پیامد
hsCRP
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 12 هفته تمرین ورزشی مقاومتی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با کیت های استاندارد آزمایشگاهی به روش الایزا اندازه گیری خواهند شد.

5

شرح متغیر پیامد
آدیپونکتین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 12 هفته تمرین ورزشی مقاومتی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با کیت های استاندارد آزمایشگاهی به روش الایزا اندازه گیری خواهند شد.

6

شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 12 هفته تمرین ورزشی مقاومتی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با کیت های استاندارد آزمایشگاهی به روش الایزا اندازه گیری خواهند شد.

7

شرح متغیر پیامد
GH
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 12 هفته تمرین ورزشی مقاومتی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با کیت های استاندارد آزمایشگاهی به روش الایزا اندازه گیری خواهند شد.

8

شرح متغیر پیامد
IGF-1
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 12 هفته تمرین ورزشی مقاومتی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با کیت های استاندارد آزمایشگاهی به روش الایزا اندازه گیری خواهند شد.

9

شرح متغیر پیامد
استروژن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 12 هفته تمرین ورزشی مقاومتی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با کیت های استاندارد آزمایشگاهی به روش الایزا اندازه گیری خواهند شد.

10

شرح متغیر پیامد
تعادل
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از 12 هفته تمرین ورزشی مقاومتی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون استاندارد سنچش تعادل

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آزمودني های این گروه حرکت هاي تمرين مقاومتي را به مدت 12 هفته، 3 جلسه در هفته، با شدت 60 تا 80 درصد يك تكرار بيشينۀ خود، 8 تا 12 بار تكرار خواهند کرد.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مداخله ورزشی دریافت نکردند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان های شریعتی و الزهرا
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
محمد فرامرزی
آدرس خیابان
شهرکرد، کیلومتر 2 جاده سامان، دانشگاه شهرکرد، معاونت پژوهشی دانشگاه
شهر
شهرکرد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه شهرکرد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
اکبر اعظمیان جزی
موقعیت شغلی
دکترا، عضو هیات علمی (دانشیار)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد، کیلومتر 2 جاده سامان، دانشگاه شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1442 4411
فکس
ایمیل
azamianakbar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
اکبر اعظمیان جزی
موقعیت شغلی
دکترا، عضو هیات علمی (دانشیار)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد، کیلومتر 2 جاده سامان، دانشگاه شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1442 4411
فکس
ایمیل
azamianakbar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه شهرکرد
نام کامل فرد مسوول
اکبر اعظمیان جزی
موقعیت شغلی
دکترا، عضو هیات علمی (دانشیار)
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهرکرد، کیلومتر 2 جاده سامان، دانشگاه شهرکرد
شهر
شهرکرد
کد پستی
تلفن
+98 38 1442 4411
فکس
ایمیل
azamianakbar@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...