هدف از این مطالعه ارزیابی اثر لیزر کم توان بر درد، تورم و حداکثر بازشدگی دهان بد از جراحی مولار سوم نهفته بود. 44 بیمار تحت جراحی مولار سوم نهفته در دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز از فروردین 1394 تا دی ماه 1394 مورد بررسی قرار گرفتند. 28 بیمار لیزر درمانی کم توان و 16 بیمار درمان روتین دارویی شامل دپزامتازون، ایبوپروفن، آموکسی سیلین و دهان شویه دریافت کردند. لیزر به دو روش داخل دهانی در دو نقطه وستیبولار و لینگوال در فاصله یک سانتی متری محل جراحی و از خارج دهان در محل اتصال ماهیچه مستر در بلافاصله پس از جراحی و 24 ساعت بعد از جراحی اعمال شد. درد، تورم و حداکثر بازشدگی دهان بین دو گروه در 24 ساعت و یک هفته بعد از جراحی ارزیابی شدند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016061228402N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-06-19, ۱۳۹۵/۰۳/۳۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-06-19, ۱۳۹۵/۰۳/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی خانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3221 6504
آدرس ایمیل
khani.m@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-03-21, ۱۳۹۴/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-01-20, ۱۳۹۴/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
ارزیابی اثرات لیزر کم توان بر جراحی مولار سه نهفته
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات لیز درمانی بر کاهش درد بعد از جراحی مولار سه نهفته
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: محدوده سنی از 18 تا 30 سال، نبود بیماری سیستمیک، مولار سوم نهفته با درجه سختی IIIB.
معیارهای خروج: کنترااندیکاسیون برای لیزر درمانی، دندانهایی با درگیری پالپ، مصرف سیگار، مصرف قرص ضد بارداری، حاملگی و شیردهی
سن
از سن 18 ساله تا سن 30 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
بلوار گلستان، دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2016-02-19, ۱۳۹۴/۱۱/۳۰
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1394.560
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جراحی نهفته مولار سه
کد ICD-10
K01.1
توصیف کد ICD-10
An impacted tooth is a tooth that has failed to erupt because of obstruction by another tooth.
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت بعد از جراحی و یک هفته بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
معیار آنالوگ تصویری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تورم صورت بعد از عمل
مقاطع زمانی اندازهگیری
24 ساعت بعد از جراحی و یک هفته بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
فاصله بین دو نقطه مشخص
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران در گروه مداخله لیزردرمانی با توان پایین با لیزر دیود (G-laser 25, Galbiati, Italy) با طول موج پیوسته 980 نانومتر با هند پیس 600 میکرومتر دریافت کردند. انرژی لیزر بر 300 میلی وات تنظیم شد و به مدت 180 ثانیه (60 ثانیه برای هر نقطه) تابانده شد. لیزر به دو روش شامل داخل دهانی در دو نقطه وستیبولار و لینگوال در فاصله 1 سانتی متری محل جراحی و در خارج دهان در محل اتصال ماهیچه مستر بلافاصله پس از جراحی و 24 ساعت بعد از جراحی تکرار شد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل: بیماران یک گرم آموکسی سیلین در هر 12 ساعت تا 5 روز و 1600 میلی گرم ایبوپروفن تا 2 روز دریافت کردند.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اتاق عمل جراحی فک و صورت بیمارستان امام خمینی (ره)
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانی
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
بهزاد شریف مخمل زاده
آدرس خیابان
بلوار گلستان
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
زینب شجیرات
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار آزادگان، بیمارستان امام خمینی، طبقه 4 ، معاونت پژوهشی
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3221 6504
فکس
ایمیل
zeinab.shajirat@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
مهدی خانی
موقعیت شغلی
رزیدنت جراحی فک و صورت
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار آزادگان، بیمارستان امام خمینی (ره)، معاونت پژوهشی، اتاق عمل جراحی فک و صورت
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3221 6504
فکس
ایمیل
dr.khani6282@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
زینب
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار آزادگان، بیمارستان امام خمینی (ره)، معاونت پژوهشی، طبقه 4