مقدمه و هدف: ایلئوس پس از جراحی یکی از مشکلات شایع به دنبال جراحی های شکمی است. ایلئوس پس از جراحی منجر به افزایش طول مدت بستری بیماران شده و هزینه های اقتصادی فراوانی بر سیستم بهداشتی تحمیل می کند. با توجه به تاثیر مثبت قهوه بر روی شاخص حرکتی روده که در مطالعه ای بر روی افراد جوان سالم مشاهده شده است، بر ان شدیم تا مطالعه ای را با هدف تعیین تاثیر نوشیدن قهوه بر روی ایلئوس پس ازجراحی سزارین را طراحی و اجرا کنیم.
مواد و روش: در این مطالعه تجربی 100 نفر از بیمارانی که جهت سزارین انتخابی مراجعه داشتند به صورت تصادفی قبل از عمل به دو گروه مداخله وکنترل تقسیم خواهند شدن. به بیماران گروه مداخله 100 سی سی قهوه 8 و 12 و 20 ساعت پس از عمل و در گروه کنترل در همان زمان ها 100 سی سی آب گرم داده خواهد شد. و میانگین زمانی اولین صدای روده، اولین دفع گاز، اولین دفع مدفوع و زمان ترخیص پس از عمل در دو گروه مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016112728340N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-12-10, ۱۳۹۵/۰۹/۲۰
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-12-10, ۱۳۹۵/۰۹/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عاطفه یاس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 44 3275 4961
آدرس ایمیل
yas.a@umsu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-02-09, ۱۳۹۵/۱۱/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-13, ۱۳۹۶/۰۲/۲۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر نوشیدن قهوه بر ایلئوس پس از زایمان سزارین
عنوان عمومی کارآزمایی
ایلئوس پس از سزارین
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود:زنان تحت جراحی سزارین انتخابی ؛ تمایل به شرکت در طرح ؛نداشتن سابقه جراحی شکم و سزارین قبلی؛ عدم وجود سابقه بیماری های گوارشی نظیر اسهال و یبوست مزمن؛سندروم روده تحریک پذیر و بیماری رفلاکس مری به معده؛عدم مصرف ملین و مسهل از روز قبل عمل جراحی؛عدم وجود سابقه مصرف مزمن این داروها و زنان تحت جراحی بی حسی نخاعی
معیارهای خروج:انصراف و عدم تمایل بیمار به ادامه طرح؛ ایجاد عوارض غیر گوارشی جراحی نظیر: مشکلات تنفسی و عفونی؛ ایجاد مشکلات شدید گوارشی که نیاز به مداخلات دارویی و درمانی داشته باشد و جراحی بیش از 90 دقیقه
سن
از سن 18 ساله تا سن 45 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
علوم پزشکی ارومیه
آدرس خیابان
ارومیه، خیابان جهاد
شهر
ارومیه
کد پستی
تاریخ تایید
2013-09-23, ۱۳۹۲/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
IRUMSU.REC.1392.89
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ایلئوس
کد ICD-10
K93
توصیف کد ICD-10
complications of pregnancy, childbirth and the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اولین صدای روده
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 ساعت پس از سزارین
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از گوشی پزشکی
2
شرح متغیر پیامد
اولین دفع گاز
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 ساعت پس از سزارین
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
3
شرح متغیر پیامد
اولین دفع مدفوع
مقاطع زمانی اندازهگیری
8 ساعت پس از سزارین
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش از بیمار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
به بیماران گروه مداخله 100 سی سی قهوه 8 و 12 و 20 ساعت پس از عمل داده خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
به بیماران گروه کنترل 100 سی سی آب 8 و 12 و 20 ساعت پس از عمل داده خواهد شد
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
سهیلا ربیعی پور
آدرس خیابان
خیابان مولوی
شهر
ارومیه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی ارومیه
نام کامل فرد مسوول
ایرج محبی
آدرس خیابان
ارومیه، خیابان جهاد
شهر
ارومیه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟