هدف از پژوهش حاضر تعیین اثربخشی بازتوانی شناختی بر بهبود نقائص شناختی ( توجه، حافظه و عملکرد اجرایی) و علائم و نشانه های بیماران مبتلا به اسکیزوفرنیای مزمن، براساس سطوح شناختی آنها می باشد.ملاک های ورود : تشخیص قطعی اسکیزوفرنیا؛ نمره پایین تر از 26 در آزمون شناختی مونترآل. ملاک خروج : آسیب های مغزی و کم توانی هوشی. جمعیت مورد مطالعه بیماران مبتلا به اسکیزوفرنیای مزمن بستری در مرکز توانبخشی طلوع شهر تهران و حجم نمونه 30 نفر خواهد بود. این بیماران از طریق دو روش 1- مصاحبه بالینی و قضاوت متخصص و 2- نمره به دست آمده در آزمون ارزیابی شناختی مونترآل در دو گروه 15 نفره، یکی با آسیب شناختی کم و دیگری با آسیب شناختی متوسط، قرار خواهند گرفت. آزمون های استروپ کلاسیک، عملکرد مداوم، ان بک، دسته بندی کارت های ویسکانسین و برج لندن ،مقیاس ارزیابی علائم مثبت و علائم منفی آزمون های مورد استفاده خواهند بود.درمان بازتوانی شناختی شولبرگ و ماتیر (2001) که شامل 16 جلسه مداخله گروهی با دستورالعمل مشخص می باشد و هر جلسه بین 30 الی 45 دقیقه زمان خواهد برد، برای هر دو گروه مورد استفاده قرار خواهد گرفت.این مداخله با استفاده از تمرین و به کارگیری مهارت های باقیمانده و سالم شناختی، نقائص شناختی بیماران را کاهش داده یا رفع می کند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
CRT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016060828336N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-10-05, ۱۳۹۶/۰۷/۱۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-10-05, ۱۳۹۶/۰۷/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عسل فاضلی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4449 3608
آدرس ایمیل
as.fazeli@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز توانبخشی طلوع
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-09-23, ۱۳۹۶/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-02, ۱۳۹۶/۰۷/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی بازتوانی شناختی بر نقائص شناختی (توجه، حافظه و عملکرد اجرایی) و علائم و نشانه های بیماران مبتلا به اسکیزوفرنی مزمن براساس سطوح شناختی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی بازتوانی شناختی بر روی بیماران اسکیزوفرنیا
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود :درپرونده بیمار تشخیص قطعی اسکیزوفرنیا بر مبنای تشخیص روانپزشک و براساس DSM v وجود داشته باشد؛براساس نتایج آزمون شناختی MoCA بیمار دارای نقص شناختی باشد (نمره بیمار در این آزمون پایین تر از 26 باشد)؛نمره علائم مثبت و منفی بیمار در آزمون های SAPS و SANS به ترتیب بالای نقطه برش 35 و 24 باشد؛سن بیمار بین 25 تا 50 سال باشد؛حداقل دو سال از شروع بیماری اسکیزوفرنیا گذشته باشد؛بیمار حداقل تا 5 کلاس تحصیل کرده باشد.
معیارهای خروج :آسیب مغزی، دمانس، بیماری نورولوژیک خاص که نیاز به مراقبت ویژه داشته باشد؛ تشخیص کم توانی هوشی؛بیمارتحت تأثیرجدی عوارض جانبی داروهای آنتی سایکوتیک باشدبه گونه ای که به خاطر آن درمان اختصاصی به جز درمان های معمول دریافت کند؛بیماردر فاز حاد بیماری باشد؛بیمارتحت تأثیر سوء مصرف، مسمومیت یا محرومیت از هر نوع ماده مخدری باشد. مصرف سیگار به صورت روتین ملاکی برای خروج از طرح نبود؛ دریافت الکتروشوک حداقل 6 ماه قبل از مطالعه و طی مدت درمان .چنانچه بیماری به هر دلیلی طی درمان الکتروشوک دریافت نماید از مطالعه کنار گذاشته می شود.
سن
از سن 25 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
آدرس خیابان
تهران، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-22, ۱۳۹۴/۱۰/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1394.323
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اسکیزوفرنیا
کد ICD-10
F20
توصیف کد ICD-10
Schizophrenia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
توجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون عملکرد پیوسته و استروپ
2
شرح متغیر پیامد
حافظه
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون ان بک
3
شرح متغیر پیامد
عملکرد اجرایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون برج لندن و دسته بندی کارت های ویسکانسین
4
شرح متغیر پیامد
علائم مثبت
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ارزیابی علائم مثبت
5
شرح متغیر پیامد
علائم منفی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش و پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس ارزیابی علائم منفی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله بازتوانی شولبرگ و ماتیر (2001) که شامل 16 جلسه گروه درمانی می باشد. هر جلسه بین 30 الی 45 دقیقه زمان می برد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخشی طلوع
نام کامل فرد مسوول
عسل فاضلی
آدرس خیابان
شهرک گلستان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
حمیرا سجادی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی، خیابان کودکیار،بلوار دانشجو،
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
عسل فاضلی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار، دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4449 3608
فکس
+98 21 2265 2481
ایمیل
assalfazeli@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
بهروز دولتشاهی
موقعیت شغلی
دکترای روانشناسی بالینی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، بلوار دانشجو، خیابان کودکیار
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2218 0045
فکس
ایمیل
dolatshahee@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
عسل فاضلی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار دانشجو، خیابان کودکیار، دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی