هدف مطالعه: هدف از این مطالعه بررسی اثر مصرف مکمل آهن بر شاخص های آنتروپومتریک نوزادان در مادران باردار با هموگلوبین بیش از 2/13 گرم بر دسی لیتر می باشد. معیارهای کلیدی ورود و خروج: فاصله سنی 17 تا 35 سال؛ میزان هموگلوبین بالای 13.2 گرم بر دسی لیتر در ابتدای هفته 13 تا پایان هفته 18 بارداری؛ بارداری تک قلو؛ شاخص توده بدنی 19.8 تا 26 ؛ عدم مصرف الکل و مواد مخدر و سیگار ؛ تغذیه مناسب. جمعیت مورد مطالعه و حجم نمونه: 676 نفر از زنان باردار با هموگلوبین بیش از 2/13 گرم بر دسی لیتر که 340 نفر در گروه مورد و 336 نفر در گروه شاهد قرار گرفتند. مداخله مورد مطالعه: گروه مورد پس از هفته 20 بارداری روزانه یک عدد قرص فرروس سولفات حاوی 50 میلی گرم عنصر آهن و گروه شاهد روزانه یک عدد پلاسبو دریافت کردند. پیامدهای اولیه: وزن، قد، دور سر نوزادان
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138812042558N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-08-30, ۱۳۹۱/۰۶/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-08-30, ۱۳۹۱/۰۶/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عصمت جعفربگلو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی قم
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 25 1722 5100
آدرس ایمیل
jafarbegloo@muq.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2004-04-03, ۱۳۸۳/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2007-09-22, ۱۳۸۶/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر مصرف مکمل آهن بر شاخص های آنتروپومتریک نوزادان در مادران باردار با هموگلوبین بیش از 2/13 گرم بر دسی لیتر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مصرف مکمل آهن بر شاخص های آنتروپومتریک نوزادان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: فاصله سنی 17 تا 35 سال؛ میزان هموگلوبین بالای 13.2 گرم بر دسی لیتر در ابتدای هفته 13 تا پایان هفته 18 بارداری؛ بارداری تک قلو ؛شاخص توده بدنی 19.8 تا 26 ؛ عدم مصرف الکل و مواد مخدر و سیگار ؛ تغذیه مناسب؛
معیارهای خروج:سابقه و ابتلا به هر گونه بیماری اکتسابی و غیر اکتسابی قلبی؛ حاد و مزمن ریوی؛ حاد و مزمن کلیوی ؛ گوارشی، تیروئید؛ پاراتیروئید؛ غده فوق کلیه؛ دیابت، لوپوس اریتماتو؛ فشار خون مزمن؛ صرع؛ عفونتهای ویروسی؛ توکسوپلاسموز؛ بیماریهای مقاربتی؛ پلی سیتمی حقیقی ؛ سابقه و ابتلا به هر گونه بدخیمی ؛استفراغ های شدید بارداری در حاملگی فعلی؛ تهدید به سقط یا هر گونه خونریزی به علل مختلف در حاملگی فعلی
سن
از سن 17 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
676
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
تهران - جلال ال احمد
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2004-03-16, ۱۳۸۲/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
6230/103
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شاخصهای آنتروپومتریک نوزادان
کد ICD-10
O28
توصیف کد ICD-10
Abnormal haematological finding on antenatal screening of mother 028
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخصهای آنتروپومتریک نوزادان
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از زایمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با متر و وزنه از روی پرونده
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله روزانه یک عدد قرص فروس سولفات حاوی 50 میلی گرم آهن عنصری از هفته 20 تا پایان بارداری
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
در گروه کنترل روزانه یک عدد پلاسبوی فروس سولفات از هفته 20 تا پایان بارداری
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان مریم
نام کامل فرد مسوول
عصمت جعفربگلو
آدرس خیابان
تهران میدان شوش
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
عصمت جعفربگلو
آدرس خیابان
تهران جلال ال احمد
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟