ارتوزهای پا، بعنوان درمان غیرتهاجمی شناخته شده در مراحل اولیه بیماری استئوآرتریت زانو به حساب می آیند. مشکلات تعادلی و حرکتی مشاهده شده در استئوآرتریت خفیف زانو، در کوپل حرکت و پاسچر در شروع راه رفتن تا بحال بررسی نشده، لذا بررسی کوپل پاسچر و حرکت در شروع راه رفتن و تأثیر کفی با گوه خارجی بعنوان اهداف این مطالعه بررسی می شوند.
افرادی با استئوآرتریت خفیف زانو با آسیب بخش داخلی مفصل تیبیوفمورال، درد بیشتر از mm 30 براساس مقیاس عددی بینایی درد، درجه رادیولوژیکی I و II استئوآرتریت زانو وارد مطالعه می شوند و افرادی با استئوآرتریت III و IV از مطالعه خارج خواهند شد.
در این مطالعه 19 فرد بیمار با استئوآرتریت خفیف زانو و 19 فرد سالم بدون استئوآرتریت برای گروه کنترل در نظر گرفته می شوند.
هر فرد در سه وضعیت 1. کفی با گوه خارجی قرار گرفته در کفش، 2. بدون کفش و در وضعیت پابرهنه، و 3. کفش خود فرد مورد مطالعه قرار میگیرد. در این مطالعه کفی با گوه خارجی در کفش فرد به مدت 20 دقیقه برای تطابق قرار داده می شود. در گروه بیمار کفی به مدت 5 تا 10 ساعت در روز به مدت یک ماه نیز استفاده خواهد شد و فرد برای آزمون مجدد به آزمایشگاه مراجعه می کند.
هر فرد برای شروع راه رفتن بر روی یک صفحه نیرو می ایستد و با فرمان شروع به جلو گام بر می دارد. جابجایی و سرعت مرکز فشار در سه وضعیت مذکور در اولین قدم برداشته شده، برای هر فرد محاسبه می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016060628310N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-08-14, ۱۳۹۵/۰۵/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-14, ۱۳۹۵/۰۵/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد علی سنجری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 8051 ext. 198
آدرس ایمیل
sanjarima@alum.sharif.edu
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی ایران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-15, ۱۳۹۴/۰۹/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-01, ۱۳۹۵/۱۰/۱۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر کفی با گوه خارجی بر شروع راه رفتن در استئوآرتریت مفصل تیبیوفمورال زانو
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر کفی با گوه خارجی بر شروع راه رفتن در آرتروز زانو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهای ورود: استئوآرتریت زانو بر
American College of معيارهای اساس
؛(Rheumatology (ACR آسيب بخش داخلی مفصل
تيبيوفمورال زانو؛ درد بيشتر از mm 30 براساس
مقياس عددی بينایی درد (؛(VAS درجه رادیولوژیکی I
و II استئوآرتریت زانو بر اساس دسته بندی K&L
معيارهای خروج: استئوآرتریت ایزوله مفصل پتلوفمورال زانو؛ استئوآرتریت
درجه III و یا IV در یکی از زانو ها؛ جراحی زانو
در سال اخير شرکت در مطالعه شامل جراحی
تعویض مفصل زانو و دیگر مفاصل اندام تحتانی؛ دیگر
بيماری های اسکلتی عضلانی؛ سندروم افسردگی
پيشرونده؛ يماری های روانی؛ ماساژ؛ فيزیوتراپی یا
تزریق مفصل زانو در ماه آخر شرکت در مطالعه؛ تغيير
در داروهای غيراستروئيدی ضد التهاب در 5 روز قبل از
شرکت در مطالعه؛ تغيير در داروهای آنالژسيک در 24
ساعت قبل از شرکت در مطالعه؛ تزریق کورتيکوئيد
درون مفصلی در ماه آخر یا اسيد هيالورونيک در سه
ماه آخر در زانو؛ فيزیوتراپی با توانبخشی عملکردی در
ماه آخر؛ سابقه آسيب ارتوپدی در
اندام تحتانی (برای مثال٬ آسيب
های ليگامانی زانو) یا ستون فقرات؛ استفاده از وسایل کمکی؛ سابقه
آسيب نورولوژیکی یا آرتریت روماتوئيد؛ بارداری؛ جراحی اصلاح
راستای اسکلتی؛ سن کمتر از 35 سال
و بيشتر از 65 سال؛ توده جرم بدنی (BMI>30
kg/m2)؛ صافی کف پا؛ پرونيشن مچ پا؛ هالوکس والگوس؛ آسيب های بينایی و شنيداری
سن
از سن 35 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
38
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2015-12-13, ۱۳۹۴/۰۹/۲۲
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1394.9211503210
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
استئوآرتریت خفیف زانو
کد ICD-10
M17.0
توصیف کد ICD-10
Primary gonarthrosis, bilateral
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مدت زمان مرحله پاسچرال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب میلی ثانیه با استفاده از صفحه نیرو
2
شرح متغیر پیامد
مدت زمان مرحله یک پایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب میلی ثانیه با استفاده از صفحه نیرو
3
شرح متغیر پیامد
مدت زمان مرحله دو پایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب میلی ثانیه با استفاده از صفحه نیرو
4
شرح متغیر پیامد
مدت زمان APA1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب میلی ثانیه با استفاده از صفحه نیرو
5
شرح متغیر پیامد
مدت زمان APA2
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب میلی ثانیه با استفاده از صفحه نیرو
6
شرح متغیر پیامد
مدت زمان LOC
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب میلی ثانیه با استفاده از صفحه نیرو
7
شرح متغیر پیامد
سرعت جابجایی COP در APA1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب متر بر ثانیه با استفاده از صفحه نیرو
8
شرح متغیر پیامد
سرعت جابجایی COP در APA2
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب متر بر ثانیه با استفاده از صفحه نیرو
9
شرح متغیر پیامد
سرعت جابجایی COP در LOC
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب متر بر ثانیه با استفاده از صفحه نیرو
10
شرح متغیر پیامد
میزان جابجایی COP در APA1
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب متر با استفاده از صفحه نیرو
11
شرح متغیر پیامد
میزان جابجایی COP در APA2
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب متر با استفاده از صفحه نیرو
12
شرح متغیر پیامد
میزان جابجایی COP در LOC
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب متر با استفاده از صفحه نیرو
13
شرح متغیر پیامد
کل مدت زمان GI
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر حسب میلی ثانیه با استفاده از صفحه نیرو
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
انتگرال مؤلفه افقی نیروی عکس العمل زمین در مرحله پاسچرال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب نیوتن بر ثانیه با استفاده از صفحه نیرو
2
شرح متغیر پیامد
انتگرال مؤلفه افقی نیروی عکس العمل زمین در مرحله یک پایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برحسب نیوتن بر ثانیه با استفاده از صفحه نیرو
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
کفی با گوه خارجی که در زیر آستر کفش فرد قرار می گیرد. در اولین مراجعه به آزمایشگاه، فرد کفی و کفش خود را به مدت 20 دقیقه استفاده می کند. در گروه بیمار فرد کفی و کفش را به مدت 5 تا 10 ساعت در روز به مدت یک ماه استفاده خواهد کرد و برای آزمون مجدد به آزمایشگاه مراجعه خواهد کرد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
کفش مورد استفاده فرد
طبقه بندی
مصداق ندارد
3
شرح مداخله
وضعیت پابرهنه
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی فیروزگر
نام کامل فرد مسوول
الهام اسفندیاری
آدرس خیابان
بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی، گروه ارتوز پروتز
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدعلی سنجری
موقعیت شغلی
استادیار/دکتری تخصصی بیومکانیک
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 8051
فکس
ایمیل
sanjarima@alum.sharif.edu
آدرس صفحه وب
http://www.sanjari.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد علی سنجری
موقعیت شغلی
استادیار/دکتری تخصصی بیومکانیک
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2222 8051
فکس
ایمیل
sanjarima@alum.sharif.edu
آدرس صفحه وب
http://www.sanjari.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
الهام اسفندیاری
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد ارتوز و پروتز
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
بلوار میرداماد، میدان مادر، خیابان شاه نظری، خیابان مددکاران، دانشکده علوم توانبخشی