تاثیر مکمل پروبیوتیک لاکتوباسیلوس رامنوسوس(GR-1)و لاکتوباسیلوس روتری(RC-14) بر روی افزایش تعداد CD4 بیماران مبتلا به HIV. یک کار آزمایی بالینی تصادفی دو سویه بی خبر با کنترل دارو نما

هدف و طراحی مطالعه: تاثیر پروبیوتیک بر روی افزایش تعداد CD4 در مقایسه با پلاسبو در بیماران مبتلا به ایدز که تحت درمان ضد رترو ویروسی با قدرت بالا (HAART )نمیباشند. تصادفي، دوسويه كور، كنترل با دارو نما، تك مركزي، كارآزمايي بالینی فاز دو آینده نگر، جمعیت مطالعه و روش انجام :پنجاه بیمار مبتلا به ایدز مراجعه کننده به مرکز مشاوره بیماریهای رفتاری بیمارستان امام خمینی(ره) طی سالهای 1395 تا 1396، با معيارهاي اصلي ورود به مطالعه: تایید عفونت ایدز بر اساس آزمون وسترن بلات؛ نداشتن معیارهای شروع درمان براساس گایدلاین کشوری ایدز؛ عدم استفاده از مکملهای پروبیوتیک در 6 ماه گذشته ؛ داشتن رضایت جهت انجام تحقیق، و معيارهاي اصلي خروج از مطالعه: اعتیاد فعال؛ وجود عفونت فرصت طلب در گذشته؛ وجود نارسایی کبدی یا کلیوی؛ عفونت فعال و تب؛ داشتن سرطان و حاملگی وشیردهی؛ سابقه آلرژی یا حساسیت به پروبیوتیک یا عدم تحمل لاکتوز، بصورت تصادفی در گروه مداخله با مصرف هر12 ساعت کپسول پروبیوتیک (لاکتوباسیلوس رامنوسوسGR-1 و لاکتوباسیلوس روتری RC-14) و گروه پلاسبو با مصرف هر 12 ساعت کپسول پلاسبو ، برای 6 ماه تخصیص می یابند. CD4 و CRP در دو گروه، قبل، 12 هفته، و 24 هفته بعد از درمان اندازه گیری میشوند. پيامد مورد مطالعه: مصرف پروبیوتیک در مقایسه با پلاسبو اثر بیشتری در افزایش تعداد CD4 ( حداقل تفاوت معنی دار بر اساس مطالعات مشابه گذشته جهت افزایش CD4، 15 عدد می باشد) بیماران مبتلا به ایدز دارد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران. شرکت زیست تخمیر.