چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی مقایسه تاثیر مکیدن یخ حاوی آب ساده و یخ حاوی عصاره نعناع بر خشکی دهان، تهوع و استفراغ بیماران حین شیمی درمانی
طراحی
این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تجربی، روی 90 بیمار مبتلا به سرطان پستان که به روش آسان در دسترس انتخاب و افراد انتخاب شده به صورت تصادفی(قرعه کشی) در گروه کنترل و گروه های مداخله تقسیم شدند.
نحوه و محل انجام مطالعه
مبتلا به سرطان پستان که در بخش اورژانس انکولوژی بیمارستان امید مشهد جهت انجام شیمی درمانی مراجعه نموده اند در سال 1395 انجام گردید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: 1-داشتن رفلکس گگ 2-توانایی بلع 3-داشتن رضایت کتبی معیار های خروج: 1-بیمار مبتلا به بیماری های کلیوی و گوارشی 2-محدودیت مصرف مایعات
گروه‌های مداخله
گروه کنترل:علاوه بر اقدامات روتین بخش به بیماران از 5 دقیقه قبل از شروع شیمی درمانی تا پایان شیمی درمانی 30 سی سی آب معمولی به بیماران داده شد. گروه مداخله اول:علاوه بر اقدامات روتین بخش به بیماران از 5 دقیقه قبل از شروع شیمی درمانی تا پایان شیمی درمانی مقدار 30 قطعه یخ حاوی 30 سی سی آب ساده که در بسته های بهداشتی تهیه شد به بیمار داده شد. گروه مداخله دوم:علاوه بر اقدامات روتین بخش به بیماران از 5 دقیقه قبل از شروع شیمی درمانی تا پایان شیمی درمانی مقدار 30 قطعه کوچک یخ (1 سانت در 1 سانت)، که هر قطعه یخ حاوی یک سی سی آب ساده و یک قطره نعناع می باشد و در بسته های بهداشتی تهیه شده است به بیمار داده شده .
متغیرهای پیامد اصلی
تهوع ؛ استفراغ ؛ خشکی دهان

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20160606028293N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-07-30, ۱۳۹۸/۰۵/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-07-30, ۱۳۹۸/۰۵/۰۸
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-07-30, ۱۳۹۸/۰۵/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد حدادی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی سبزوار
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 4464 7241
آدرس ایمیل
haddadim92@medsab.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-08-23, ۱۳۹۴/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-11-11, ۱۳۹۴/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه تاثیر مکیدن یخ حاوی آب ساده و یخ حاوی عصاره نعناع بر خشکی دهان، تهوع و استفراغ بیماران حین شیمی درمانی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه تاثیر مکیدن یخ حاوی آب ساده و یخ حاوی عصاره نعناع بر خشکی دهان، تهوع و استفراغ بیماران حین شیمی درمانی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سرطان پستان تحت شیمی درمانی رفلکس گگ توانایی بلع رضایت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به سرطان دستگاه گوارش محدودیت مصرف مایعات
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 90
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد انتخاب شده به صورت تصادفی(قرعه کشی) در گروه کنترل و گروه های مداخله تقسیم شدند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
آدرس خیابان
ساختمان شماره دو، معاونت آموزشی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سبزوار سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618717653
تاریخ تایید
2015-07-15, ۱۳۹۴/۰۴/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.MEDSAB.REC.1394.53

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50.8
توصیف کد ICD-10
Overlapping lesion of breast

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خشکی دهان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از شیمی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری

2

شرح متغیر پیامد
تهوع
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از شیمی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس آنالوگ بصری

3

شرح متغیر پیامد
استفراغ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از شیمی درمانی
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تعداد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه کنترل :علاوه بر اقدامات روتین بخش به بیماران از 5 دقیقه قبل از شروع شیمی درمانی تا پایان شیمی درمانی 30 سی سی آب معمولی به بیماران داده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه مداخله اول:علاوه بر اقدامات روتین بخش به بیماران از 5 دقیقه قبل از شروع شیمی درمانی تا پایان شیمی درمانی مقدار 30 قطعه یخ حاوی 30 سی سی آب ساده که در بسته های بهداشتی تهیه شد به بیمار داده شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها

3

شرح مداخله
گروه مداخله دوم:علاوه بر اقدامات روتین بخش به بیماران از 5 دقیقه قبل از شروع شیمی درمانی تا پایان شیمی درمانی مقدار 30 قطعه کوچک یخ (1 سانت در 1 سانت)، که هر قطعه یخ حاوی یک سی سی آب ساده و یک قطره نعناع می باشد و در بسته های بهداشتی تهیه شده است به بیمار داده شده .
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امید
نام کامل فرد مسوول
جواد گنجلو
آدرس خیابان
خیابان کوه سنگی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618717653
ایمیل
haddadiM92@medsab.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
جواد گنجلو
آدرس خیابان
ساختمان شماره دو، معاونت آموزشی، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618717653
تلفن
+98 51 4464 7241
ایمیل
haddadiM92@medsab.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمد حدادی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ساختمان شماره دو؛ معاونت آموزشی ؛ دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618717653
تلفن
+98 51 4464 7241
فکس
ایمیل
m.haddadi96@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمد حدادی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ساختمان شماره دو؛ معاونت آموزشی ؛ دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618717653
تلفن
+98 51 4464 7241
فکس
ایمیل
m.haddadi96@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی سبزوار
نام کامل فرد مسوول
محمد حدادی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
ساختمان شماره دو؛ معاونت آموزشی ؛ دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سبزوار
شهر
سبزوار
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9618717653
تلفن
+98 44647241
فکس
ایمیل
m.haddadi96@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...