هدف از این مطالعه کارآزمایی بالینی، بررسی تاثیر تله نرسینگ بر HbA1C سالمندان مبتلا به دیابت می باشد. تمام سالمندان مبتلا به دیابت با حداقل 60 سال جز جمعیت مورد مطالعه می باشند و نمونه ها با سابقه 6 ماه دیابت و بدون هیچگونه اختلال شناختی در این مطالعه وارد شده اند. در صورتی که در دوز و نوع داروی نمونه ها تغییری ایجاد شود و بستری شوند و HbA1C کمتر از 7از مطالعه خارج خواهند شد. 80 نفر از جمعیت مورد مطالعه با HbA1C غیر نرمال با نمونه گیری تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی به دو گروه اول و دوم دسته بندی می شوند، بطوری که نمونه های پژوهش از قبل نمی دانند در کدام یک از گروه کنترل یا مداخله قرار خواهند گرفت. برای گروه اول تله نرسینگ از طریق پیگیری تلفنی بمدت حداقل سه ماه انجام می گیرد و گروه دوم فقط مراقبت های معمول را دریافت می کنند. HbA1C در دو نوبت، قبل و بعد از مداخله اندازه گیری می شود. تغیرات میانگین HbA1C قبل و بعد مداخله برای دو گروه در سطح معنی داری بحث می شود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT2016060628289N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-11-07, ۱۳۹۶/۰۸/۱۶
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-11-07, ۱۳۹۶/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد اسماعیل پوربندبنی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13565071
آدرس ایمیل
m_esmaeilpour@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-07-23, ۱۳۹۶/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-10-23, ۱۳۹۶/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تله نرسینگ بر هموگلوبین گلیکوزیله در سالمندان مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
اثرات تله نرسینگ بر کنترل دیابت
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سن 60 سال و بالاتر؛ سابقه حداقل 6 ماه ابتلا به دیابت؛ تمایل به شرکت در تحقیق؛ عدم شرکت در کلاس های آموزشی دیابت؛ دسترسی به تلفن همراه یا تلفن ثابت؛ عدم ابتلا به اختلال عملکرد شناختی؛ ختلال ذهنی و حافظه؛ فقدان مشکل تکلم و شنوایی؛
شرایط خروج از مطالعه: تغییر دوز یا نوع دارو؛ بستری شدن در طول مطالعه؛ داشتن HA1C کمتر از 7؛
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
ایران، گیلان، رشت، بلوار شهید بهشتی غربی، روبروی بانک سپه، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2017-05-27, ۱۳۹۶/۰۳/۰۶
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1396.72
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
A1c
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
نمونه خون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله 1: شامل 12 هفته پیگیری تلفنی (تله نرسینگ) است که در طی آن 8 بار با نمونه مورد مداخله تماس گرفته می شود. درهر جلسه به مدت 15 دقیقه براساس بسته آموزشی وزارت بهداشت و درمان در خصوص مراقبت از دیابت صحبت خواهد شد. در این جلسات به هشت آیتم شامل: انواع دیابت، رژیم غذایی افزاینده و کاهنده قند خون، برنامه ریزی غذایی دیابتی، کنترل قند خون، عوارض دیابت، جلوگیری از عوارض دیابت، خود مراقبتی در دیابت و ورزش در بیماران دیابتی پرداخته می شود. در هر تماس تلفنی به آموزش یکی از آیتم ها پرداخته می شود ضمن اینکه در هر جلسه تماس تلفنی به سوالات وی در مورد بیماری پاسخ داده می شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل:در طی این دوازده هفته گروه شاهد تنها مراقبت های معمول مربوط به درمان خود را دریافت می کنند و مداخله جهت آن ها انجام نمی گیرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی رازی
نام کامل فرد مسوول
دکتر انوش دهنادی مقدم
آدرس خیابان
ایران، گیلان، رشت، خیابان سردار جنگل، مرکز آموزشی درمانی رازی.
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شادمان نعمتی
آدرس خیابان
ایران، گیلان، رشت، بلوار شهید بهشتی غربی، روبروی بانک سپه، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد اسماعیل پور بندبنی
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، رشت، خیابان پرستار، دفتر مرکزی دانشگاه علوم پزشکی گیلان.
شهر
رشت
کد پستی
4477163485
تلفن
+98 13 3332 4168
فکس
+98 13 3332 4169
ایمیل
esmaeilmmm@yahoo.com
آدرس صفحه وب
http://www.gums.ac.ir/3025/About-us.aspx
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، رشت، ایران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد اسماعیل پور بندبنی
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13565071
فکس
ایمیل
esmaeilmmm@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد اسماعیل پور بندبنی
موقعیت شغلی
دکتری
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی گیلان، خیابان عضدی، رشت، ایران.